Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Inspektionsvorbereitungen und unterstütze Audits in klinischen Studien.
- Unternehmen: BeOne, ein wachsendes Unternehmen im Kampf gegen Krebs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von 15-20% und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in CAPA-Entwicklung und tiefes Wissen über ICH-GCP.
BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging und spannenden Möglichkeiten für erfahrene Fachleute. Wir suchen wissenschaftliche und geschäftliche Fachkräfte, die hochmotiviert, kooperativ sind und vor allem unser leidenschaftliches Interesse am Kampf gegen Krebs teilen.
Allgemeine Beschreibung: Der Regional Clinical Compliance (RCC) Inspection Lead ist verantwortlich für proaktives Risikomanagement, nachhaltige Inspektionsbereitschaft, Auditunterstützung und regulatorische Compliance in klinischen Studien. Die Rolle bietet Führung und Aufsicht, um eine konsistente Umsetzung von GCP- und regulatorischen Anforderungen, effektiven Inspektionsbereitschaftsprogrammen und ein erfolgreiches Management von Inspektionen und Audits sicherzustellen.
Wesentliche Funktionen der Stelle:
- Überwachung der Inspektionsbereitschaft und Unterstützung bei Audits auf regionaler oder globaler Ebene
- Leitung klinischer Teams zu Inspektionsanforderungen
- Koordination von Audit- und Inspektionsantworten
- Sicherstellung einer zeitgerechten, qualitativ hochwertigen und konformen Behebung
- Förderung einer proaktiven Inspektions-/Auditbereitschaftskultur
- Hauptansprechpartner für Inspektions- und Auditmanagement
Erforderliche Qualifikationen:
- MS Office Kenntnisse (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
- Erfahrung in der Entwicklung und Verfolgung von CAPA, Inspektionen und Audits, einschließlich Mock-Inspektionen und Mock-Interviews
- Tiefes Wissen über ICH-GCP, regulatorische Anforderungen und klinische Studienprozesse von Anfang bis Ende
- Erfahrung in globalen Onkologie-Studien ist bevorzugt
Reise: bis zu 15-20% Reise
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus anderen Gründen, die durch das geltende Recht abgedeckt sind. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdiensten und geschäftlichen Bedürfnissen entschieden.
Regional Clinical Compliance Inspection Lead Arbeitgeber: BeiGene
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der medizinischen Angelegenheiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von einem attraktiven Gehaltspaket und der Möglichkeit, an innovativen Lösungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung in Europa und neuen Märkten mitzuwirken.
