Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und stelle sicher, dass alle Vorschriften eingehalten werden.
- Unternehmen: BeOne, ein globales Unternehmen im Bereich Onkologie mit einer klaren Mission.
- Vorteile: Marktgerechtes Gehalt, jährliche Leistungsboni und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit einer unterstützenden und inklusiven Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Trage zur Bekämpfung von Krebs bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und über 3,5 Jahre Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 € pro Jahr.
BeOne ist ein globales Onkologieunternehmen, das innovative Behandlungen entdeckt und entwickelt, die für Krebspatienten weltweit erschwinglicher und zugänglicher sind. Mit einem breiten Portfolio beschleunigen wir die Entwicklung unserer vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch unsere internen Fähigkeiten und Kooperationen. Wir setzen uns dafür ein, den Zugang zu Medikamenten für viel mehr Patienten, die sie benötigen, radikal zu verbessern.
Die Hauptverantwortlichkeiten eines Senior Clinical Research Associate (SCRA) umfassen das Management und die Überwachung klinischer Studien, die Bereitstellung hochwertiger Daten innerhalb festgelegter Zeitrahmen und die Einhaltung von Überwachungsverfahren, die den GCP-, ICH-Richtlinien, lokalen Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) entsprechen. CRAs arbeiten eng mit verschiedenen Interessengruppen zusammen, die an klinischen Studien beteiligt sind, um deren Einrichtung und Durchführung zu unterstützen und die Rechte und die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten.
Wesentliche Funktionen der Stelle:
- Überwachung klinischer Studienstandorte, um die Einhaltung des Studienprotokolls, der ICH-GCP und der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Durchführung von Pre-Study Site Selection, Initiierung, routinemäßiger Überwachung, Co-Monitoring und Abschlussbesuchen.
- Überprüfung der Genauigkeit, Vollständigkeit und Integrität von Fallberichtsformularen (CRFs) und Quelldokumenten.
- Identifizierung und Lösung von Standortproblemen sowie Bereitstellung geeigneter Schulungen für das Standortpersonal.
- Bewertung der Qualität und Integrität der Standortpraktiken und Eskalation von Qualitätsproblemen nach Bedarf.
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation der Studienaktivitäten und einer zeitnahen Datenerfassung.
- Aufrechterhaltung regelmäßiger Kommunikation mit Prüfern, Standortpersonal und internen Projektteams.
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, Ethik-Einreichungen und Vertragsverhandlungen mit Standorten nach Bedarf.
- Vorbereitung von Überwachungsbesuchsberichten und Follow-up-Briefen in angemessener Zeit und gemäß den geltenden SOPs.
- Unterstützung der Auditbereitschaft und Teilnahme an Sponsor- oder Regulierungsinspektionen, wenn erforderlich.
- Management der Standortleistung durch Verfolgung von Rekrutierung und Einschreibung, Abschluss von Fallberichtsformularen (CRF) und Lösung von Datenanfragen.
- Zusammenarbeit mit der CRA-Gruppe / CRM, um sicherzustellen, dass Rekrutierungspläne umgesetzt werden und Notfallpläne vorhanden sind, falls erforderlich.
- Zusammenarbeit mit Mitgliedern des Studienteams zur Unterstützung der Studienausführung, wie erforderlich.
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu verwalten, effektiv zu priorisieren und fristgerechte Deadlines während des Studienlebenszyklus zu bewältigen.
- Teilnahme an Einarbeitungs-, krankheitsindikations- und projektspezifischen Schulungen sowie allgemeiner CRA-Schulung, wie erforderlich.
- Durchführung von Assessment Visits (AV), auf Anfrage.
- Unterstützung beim Management klinischer Studien, falls erforderlich.
- Durchführung zusätzlicher Aufgaben, wie zugewiesen.
Qualifikationen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder Medizin.
- Mehr als 3,5 Jahre Überwachungserfahrung in klinischen Studien (CRA oder Sponsor).
- Starkes Verständnis von ICH-GCP, klinischen Studienprozessen und regulatorischen Richtlinien.
- Effizient im Umgang mit Microsoft Word, Excel, PowerPoint und Outlook.
- Fließend in schriftlichem und mündlichem Englisch.
- Gültiger Führerschein und ein gut gewartetes Fahrzeug, das für Geschäftsreisen geeignet ist.
Was wir unseren geschätzten Mitarbeitern bieten:
- Marktgerechtes Vergütungspaket einschließlich leistungsabhängiger jährlicher Bonusregelung.
- Unternehmensanteile (großzügiger Willkommensbonus!).
- In-house und externe Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Fantastisches Leistungsprogramm, das ständig verbessert wird!
- Arbeiten Sie mit einem dynamischen Team von kollaborativen, unterstützenden, integrativen und unterhaltsamen Fachleuten, deren Mission klar ist: Krebs kennt keine Grenzen und wir auch nicht.
BeOne Global Kompetenzen:
- Teamarbeit fördern.
- Ehrliches und umsetzbares Feedback geben und einholen.
- Selbstbewusstsein.
- Inklusiv handeln.
- Initiative zeigen.
- Unternehmerisches Denken.
- Kontinuierliches Lernen.
- Veränderungen annehmen.
- Ergebnisorientiert.
- Analytisches Denken/Datenanalyse.
- Finanzielle Exzellenz.
- Klare Kommunikation.
BeOne verpflichtet sich, die persönlichen Informationsrechte von Bewerbern zu respektieren und zu schützen.
Senior Clinical Research Associate (SCRA) Arbeitgeber: BeiGene
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und an bedeutenden Projekten zur Bekämpfung von Krebs mitwirken können. Mit einem klaren Fokus auf kontinuierliches Lernen und Entwicklung fördert BeOne eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, während die strategische Lage in Deutschland den Zugang zu einem breiten Netzwerk von Fachleuten und Ressourcen ermöglicht. Die Möglichkeit, an der Gestaltung von Schulungsprogrammen für neue Produkte und Marktstrategien mitzuwirken, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Clinical Research Associate (SCRA) erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei BeiGene siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Research Associate (SCRA) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei BeiGene nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeiGene vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von BeiGene einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
