Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle fortschrittliche Analysen zur Verbesserung der Qualität in der klinischen Forschung.
- Unternehmen: BeOne, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Krebsbekämpfung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globalen Perspektiven und hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsforschung und schütze Patienten durch datenbasierte Entscheidungen.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Kenntnisse in statistischen Methoden erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
BeOne wächst weiterhin schnell und bietet herausfordernde und spannende Möglichkeiten für erfahrene Fachkräfte. Wir suchen wissenschaftliche und geschäftliche Fachleute, die hochmotiviert, kollaborativ sind und vor allem unser leidenschaftliches Interesse am Kampf gegen Krebs teilen.
Die Position konzentriert sich auf die Anwendung fortschrittlicher Analytik, statistischer Methoden und technologiegestützter Ansätze zur Stärkung der unabhängigen Qualitätsüberwachung klinischer Entwicklungen, des Schutzes der Teilnehmer, der Patientensicherheit und regulierter Forschungsaktivitäten. Diese Position erfordert praktische Expertise in klinischer und patientensicherheitsbezogener Qualität und nutzt Daten, um aufkommende Risiken zu identifizieren, umsetzbare Qualitätsinsights zu generieren und zeitnahe, evidenzbasierte Entscheidungen von verantwortlichen GCP-, GVP-, GLP- und GCLP-Qualitätsleitern zu unterstützen.
Die Rolle entwickelt, implementiert und pflegt geeignete analytische Methoden und Werkzeuge zur Unterstützung der unabhängigen Überwachung, die auf regulierte F&E-Aktivitäten zugeschnitten sind. Dazu gehören statistisches Monitoring, prädiktive Risikomodelle, Anomalieerkennungsmethoden, Analytik zur Patientensicherheit und Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse, datengestützte Auditpakete, Risikoinformationen, Dashboards, automatisiertes Monitoring, natürliche Sprachtools und andere skalierbare Fähigkeiten, die Qualität durch Design, risikobasierte Qualitätsmanagement, Audit- und Inspektionsbereitschaft, Anbieter-, Prozess- und Systemüberwachung sowie gezielte Risikominderung unterstützen.
Die Position integriert und interpretiert komplexe klinische, sicherheitsrelevante, labor-, monitoring-, betriebliche und qualitätsbezogene Daten, um Signale auf Studien-, Standort-, Subjekt-, Anbieter-, Prozess-, Produkt- und Portfolioebene zu identifizieren, die den Schutz der Teilnehmer, die Patientensicherheit, die Datenintegrität, die wissenschaftliche Zuverlässigkeit oder die Einhaltung von Vorschriften beeinträchtigen können. Die Rolle übersetzt diese Signale in klare Erkenntnisse und Empfehlungen für F&E-Qualitätskollegen und funktionsübergreifende Partner.
Wesentliche Funktionen der Stelle:
- R&D Qualitätsüberwachung und Risikoanalytik
- Integration und Analyse relevanter klinischer Studien-, Standort-, Subjekt-, Sicherheits-, Pharmakovigilanz-, Labor-, Monitoring-, Audit-, Inspektions-, Anbieter-, System- und Qualitätsdaten zur Unterstützung der R&D Qualitätsüberwachung.
- Entwicklung analytischer Ansätze zur Unterstützung der datengestützten Auditplanung/-durchführung und Identifizierung potenzieller Risiken für die Patientensicherheit und den Schutz der Probanden.
- Übersetzung der Bedürfnisse von R&D Qualität und Geschäft in klare analytische Ziele, Datenanforderungen, funktionale Spezifikationen, Akzeptanzkriterien, Implementierungspläne und messbare Ergebnisse.
Zusätzliche Qualifikationen:
- Erfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen, klinischen Forschungs-, Gesundheitswesen oder einem anderen regulierten Lebenswissenschaftsbereich.
- Starke Kenntnisse der GCP- und ICH-Anforderungen.
- Erfahrung mit strukturierten und unstrukturierten Daten, Datenmapping, Datenbereinigung, Rekonsolidierung, Transformation, Datenmodellierung und automatisierten Qualitätsprüfungen.
- Fähigkeit, technische Ergebnisse klar an nicht-technische Stakeholder zu kommunizieren und komplexe Analysen in prägnante, umsetzbare Qualitätsempfehlungen umzuwandeln.
Reise: Kann bis zu 20% Reise erfordern.
Standort: Schweiz Remote; Vereinigtes Königreich Remote; Deutschland Remote
Art: Vollzeit
Senior Manager R&D Quality Analytics & Portfolio Insights Arbeitgeber: BeiGene
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der medizinischen Angelegenheiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von einem attraktiven Gehaltspaket und der Möglichkeit, an innovativen Lösungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung in Europa und neuen Märkten mitzuwirken.
