Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite lokale pharmazeutische Angelegenheiten und unterstütze bei regulatorischen Inspektionen.
- Unternehmen: BeOne, ein wachsendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Krebsbekämpfung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Patientenversorgung bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung im GxP/Regulatory-Bereich und fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 103200 - 129000 € pro Jahr.
BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.
Allgemeine Beschreibung:
- Lokale Pharmazeutische Angelegenheiten (Regulatory Affairs (Pre-Launch, Launch und Lebenszyklusmanagement) und Qualitätssicherung) Operationen DE
- Stellvertretender Informationsbeauftragter
- Stellvertretende GDP verantwortliche Person
Wesentliche Funktionen der Stelle:
- Agiert als lokaler Ansprechpartner oder stellvertretender lokaler Ansprechpartner für die zuständigen Behörden in DE
- Agiert als stellvertretender Informationsbeauftragter
- Agiert als stellvertretende GDP verantwortliche Person gemäß § 52a des deutschen Arzneimittelgesetzes
- Unterstützt bei lokalen internen und externen Audits sowie regulatorischen Inspektionen inkl. CAPA.
- Erstellt und überprüft GxP-relevante lokale Governance-Dokumente im Bereich RA und QA, unterstützt andere Funktionen (z.B. PV, Medizin) in Bezug auf die Erstellung und Überprüfung von GxP-relevanten Governance-Dokumenten
- Überprüft und genehmigt werbliche und nicht werbliche Materialien
- Pflegt das lokale Qualitätsmanagementhandbuch
- Pflegt und entwickelt die lokale GxP-Schulungskontrolle für DE/AT-Mitarbeiter und entwickelt spezifische GxP-Schulungen, z.B. für Vertriebsmitarbeiter
- Unterstützt bei Produktrückrufen/Scheinrückrufen
- Bearbeitet Produktbeschwerden
- Verantwortet und bearbeitet Änderungsanträge
- Verantwortet und bearbeitet Abweichungen
- Koordiniert lokale Vertriebsaktivitäten an der Schnittstelle zur EU-Verteilung und lokalen Distributoren.
- Trägt zu EU-regulatorischen Aktivitäten und Anfragen wie HA-Anfragen, RA-Intelligenz usw. in Bezug auf das Regulatory Life Cycle Management von vermarkteten Produkten sowie in Bezug auf Entwicklungsprodukte bei
- Überwacht den EU E2E-Labeling-Prozess
- Koordiniert lokale Aktivitäten in Bezug auf EU-Labeling-Änderungsverfahren und andere regulatorische Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten, stellt Label-Quellendokumentation bereit und agiert als Eigentümer des lokalen Labels und ist Eigentümer der LCM-Tracking-Datenbank
- Führt lokale kommerzielle Artwork-Korrekturlesen durch und stellt Anfragen und Genehmigungen für kommerzielle Artwork bereit
- Verwaltet die Veröffentlichung von SmPC (Fachinfo-Service) und anderen Publikationen (z.B. Rote Liste)
- Unterstützt BeOne-Funktionen und -Abteilungen (Marktzugang, Kundenengagement, Medizin) in Bezug auf GxP-relevante Anfragen und Dokumentenanforderungen sowie ausgewählte Projekte
- Agiert als BeOne-Vertreter in Fachgesellschaften
Computerkenntnisse: M/S Office, Veeva Vault, SAP
Weitere Qualifikationen: 7+ Jahre Erfahrung im GxP/Regulatory-Bereich, vorzugsweise in Affiliate-Umgebungen, fließendes Deutsch & Englisch
Reisebereitschaft: ca. 10%
Gehaltsbereich Deutschland: 103.200,00 EUR - 129.000,00 EUR
Globale Kompetenzen: Wenn wir unsere Werte Patienten zuerst, Exzellenz vorantreiben, mutige Einfallsreichtum und kollaborativen Geist durch unsere zwölf globalen Kompetenzen zeigen, helfen wir, mehr erschwingliche Medikamente für mehr Patienten weltweit bereitzustellen.
- Fördert Teamarbeit
- Gibt und fordert ehrliches und umsetzbares Feedback
- Selbstbewusstsein
- Handelt inklusiv
- Zeigt Initiative
- Unternehmerisches Denken
- Kontinuierliches Lernen
- Akzeptiert Veränderungen
- Ergebnisorientiert
- Analytisches Denken/Datenanalyse
- Finanzielle Exzellenz
- Kommuniziert klar
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus einem anderen Grund, der durch das geltende Recht abgedeckt ist. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdienst und geschäftlichem Bedarf entschieden.
Senior Pharmaceutical Affairs Manager Germany Arbeitgeber: BeiGene
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Deutschland eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und kontinuierliches Lernen fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter, während es gleichzeitig eine bedeutende Rolle im Kampf gegen Krebs spielt. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenarbeit, Innovation und dem Streben nach Exzellenz, was BeOne zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Pharmaangelegenheiten macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Pharmaceutical Affairs Manager Germany erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bei BeOne bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Suche aktiv nach Möglichkeiten, die zu deinem Profil passen. Wir bei StudySmarter empfehlen, direkt über unsere Website zu bewerben – so bist du gleich im Spiel!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über BeOne und die aktuellen Herausforderungen in der Pharma-Branche. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch eine Leidenschaft für die Arbeit hast. Lass uns gemeinsam deine Interviewfähigkeiten auf das nächste Level bringen!
✨Feedback einholen!
Nach einem Interview ist es wichtig, Feedback zu bekommen. Frag nach, was gut lief und wo du dich verbessern kannst. Das zeigt Initiative und hilft dir, beim nächsten Mal noch besser abzuschneiden. Wir unterstützen dich dabei, deine Stärken zu erkennen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Pharmaceutical Affairs Manager Germany mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Pharmaindustrie sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du für diese Position brennst und was dich motiviert.
Mach es klar und präzise!:Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, der nicht notwendig ist. Wir schätzen eine gut strukturierte Bewerbung, die schnell zeigt, dass du die Anforderungen verstehst.
Betone deine Erfahrungen!:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im GxP- und Regulatory-Bereich. Zeige auf, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das hilft uns, dein Potenzial besser einzuschätzen.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir sie direkt bearbeiten können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeiGene vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über BeOne und die aktuellen Herausforderungen in der pharmazeutischen Branche. Zeige, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen im Bereich GxP und Regulatory Affairs dazu beitragen können, die Ziele zu erreichen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich mit regulatorischen Anforderungen umgegangen bist oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews klar und überzeugend darzustellen.
✨Zeige Teamgeist und Zusammenarbeit
Da BeOne Wert auf Zusammenarbeit legt, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen, insbesondere in Bezug auf GxP-relevante Projekte.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Werte von BeOne beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt. Fragen zu den globalen Kompetenzen und wie sie im Arbeitsalltag umgesetzt werden, sind besonders relevant.
