Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und sorge für die Einhaltung von Standards in der Life Science Branche.
- Unternehmen: Belimed Life Science AG, ein führendes Unternehmen im Sonderanlagenbau.
- Vorteile: Attraktive Benefits wie Fitnessabos, kostenlose Parkplätze und Unterstützung bei der Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams mit tollen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem innovativen Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Elektrotechnik oder Maschinenbau und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Die Belimed Life Science AG mit Hauptsitz in Sulgen (CH) ist als eigenständige Aktiengesellschaft innerhalb der SteelcoBelimed Gruppe tätig. Die international agierende Unternehmensgruppe SteelcoBelimed Life Science beschäftigt weltweit über 500 Mitarbeitende und zählt zu den führenden Anbietern im Sonderanlagenbau zur maschinellen Reinigung und Sterilisation in den Bereichen Life Science, Pharma, Biopharma und Kosmetik.
Ihre Aufgaben:
- Der Leiter der Qualität ist die direkte Ansprechperson in Bezug auf das von ihr geleitete Fachgebiet.
- Implementierung und Verwaltung der Qualitätsprozesse sowie des Managementsystems der Belimed Life Science AG.
- Sicherstellung, dass die Organisation die Anforderungen gemäß EN ISO 13485, ASME, DGRL sowie die allgemeinen GMP-Anforderungen gemäss den FDA-Richtlinien kennt und einhält.
- Verantwortung für die Bearbeitung von nicht konformen Produkten und Beschwerden und Koordination entsprechender Korrektur- und Vorbeugemassnahmen.
- Funktion als Ansprechpartner in Bezug auf das Qualitätsmanagement für Kunden und Lieferanten.
Die Hauptaufgaben beinhalten:
- Umsetzung der Unternehmensstrategie und -ziele.
- Unterstützung der Organisation bei der Umsetzung und Verwaltung erforderlicher Qualitätsprozesse.
- Definition der Zertifizierungsstrategie in Zusammenarbeit mit dem CEO und Koordination der Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems mit der benannten Stelle.
- Sicherstellung, dass die Organisation über Lifescience GMP Anforderungen wie Materialdeklaration und -verifikation, GMP-Prozesse, FAT/SAT-Verfahren, Validierung usw. informiert ist.
- Unterstützung der Organisation bei der Festlegung eines angemessenen Schulungsniveaus gemäß den Kundenbedürfnissen.
- Sicherstellung der Konformität von Distributoren und Unterauftragnehmern, einschließlich Zertifizierung, Schulungsniveaus und regulatorischer Compliance.
- Koordination und Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen zur Sicherstellung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
- Unterstützung im Beschwerdemanagement der Kunden.
- Bewertung der Wirksamkeit von Qualitätskontrollen.
- Koordination und Erlangung von Druckgerätezulassungen für neue Produkte und/oder in neuen Ländern.
- Entwicklung und Berichterstattung über erforderliche Qualitätsleistungskennzahlen (KPIs).
- Erstellung des Managementreviews für die Geschäftsleitung.
- Hauptansprechpartner für Kunden in qualitätsbezogenen Angelegenheiten fungieren (z. B. Lieferantenfragebögen, Audits); Koordination von Kundenaudits mit Lieferanten von ausgelagerten Prozessen.
- Durchführung interner und Lieferantenaudits (z. B. Unterauftragnehmer).
- Definition, Einführung und Überarbeitung von unternehmensspezifischen Qualitätsdokumenten und Arbeitsanweisungen.
- Unterstützung bei der Umsetzung von Änderungsanforderungen.
- Überwachung der Umsetzung von 8D-Berichten.
- Projektleitung bei der Einführung von Qualitätssoftware CAQ (Computer Aided Quality).
Die Verantwortlichkeiten beinhalten:
- Implementierung und Verwaltung des Qualitätsmanagementsystems von "Belimed Life Science AG" durch den QM-Manager.
- Rolle der QA: Entscheidungsfindung über die Freigabe von FAT, Lieferung, Zugeständnissen und Lieferstopps.
- Zusammenarbeit mit der Konstruktion zur Freigabe von Typenschildern (z. B. Prüfzeichen).
- Zusammenarbeit mit dem Leiter der Konstruktion zur Erstellung von Konformitätserklärungen.
- Leitung des QA-Teams in Sulgen, Grosuplje und den USA.
Ihr Profil:
- Bachelor-Abschluss in Elektrotechnik oder Maschinenbau.
- Deutsch als Muttersprache, Englisch auf fortgeschrittenem C1-Niveau.
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Life Sciences.
- Nachgewiesene, mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer Führungsposition innerhalb einer Qualitätssicherungsorganisation.
- Kenntnisse in Richtlinien, Vorschriften und Standards für Life Sciences, z. B. EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP.
- Fachkenntnisse in Vorschriften und Standards im Bereich Druckgeräte, Sterilisation und Wasch-/Desinfektionstechnologien sind wünschenswert.
- MS Office (erforderlich), SAP oder ähnliche ERP-Systeme (vorteilhaft).
Unser Angebot:
Bei uns erwartet Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz – Sie werden Teil eines Teams, das Zusammenhalt, Entwicklung und Freude an der Arbeit lebt. Wir unterstützen Sie aktiv auf Ihrem Karriereweg, fördern Ihre Weiterbildung und Sprachkenntnisse und sorgen mit einer abteilungsübergreifenden Einarbeitung und individuellen Einführungsplänen für einen gelungenen Start. Neben spannenden Aufgaben profitieren Sie von attraktiven Benefits: vergünstigten Fitnessabos, kostenlosen Parkplätzen, Rabatten auf Miele-Produkte, vollem Lohn bei Mutter- und Vaterschaftsurlaub sowie 90 Tagen 100 % Lohnfortzahlung bei Unfall oder Krankheit. Und weil Erfolg im Team noch schöner ist, geniessen wir gemeinsame Momente – ob beim Kaffee zwischendurch oder bei der Feierabendrunde am hauseigenen Kulturplatz. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams und bringen Sie Ihre Karriere voran.
Head of Quality and Regulatory Affairs 100% Arbeitgeber: Belimed Life Science AG
Die Belimed Life Science AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur spannende Herausforderungen im Bereich Qualität und Regulierung bietet, sondern auch eine unterstützende und kollegiale Arbeitsatmosphäre in Sulgen schafft. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Benefits wie vergünstigten Fitnessabos und flexiblen Arbeitszeiten, fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und ein starkes Teamgefühl. Hier haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen internationalen Umfeld zu arbeiten und Ihre Karriere aktiv voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Quality and Regulatory Affairs 100% erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits bei Belimed arbeiten oder in ähnlichen Positionen sind – sie können dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, als wäre es ein wichtiges Projekt. Informiere dich über die neuesten Trends in der Qualitätssicherung und den regulatorischen Anforderungen im Bereich Life Sciences. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen kennst, sondern auch, wie du sie umsetzen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei uns siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Übe deine Antworten auf häufige Interviewfragen, aber sei auch bereit, spontan zu sein. Zeige deine Leidenschaft für Qualität und Regulierung, und bringe Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung ein, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Quality and Regulatory Affairs 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Mach es konkret!:Erzähle uns von deinen Erfahrungen und wie sie zu den Anforderungen der Stelle passen. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Qualifikationen besser zu verstehen und zu sehen, wie du unser Team bereichern kannst.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Belimed Life Science AG vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Head of Quality and Regulatory Affairs vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Einhaltung von Vorschriften belegen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Team strukturiert ist. So kannst du auch herausfinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
✨Selbstbewusst auftreten
Achte darauf, selbstbewusst und positiv aufzutreten. Deine Körpersprache spielt eine große Rolle – halte Blickkontakt, lächle und sprich klar und deutlich. Zeige, dass du die Verantwortung und die Herausforderungen der Position annehmen kannst und bereit bist, das Team zu unterstützen.
