QA CSV Specialist (m/w/d)

QA CSV Specialist (m/w/d)

Hechingen Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und steuere Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für innovative Medizintechnik.
  • Unternehmen: Bentley, ein außergewöhnlicher Arbeitgeber mit internationalem Team.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Teamevents und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Agile Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und viel Raum für persönliche Entwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernster Technologie.
  • Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation, Kenntnisse in CSV und regulatorischen Anforderungen.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber!

An unserem Hauptsitz in Hechingen bieten wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle an:

DEIN JOB
  • Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme.
  • Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und CSV-Dokumentationen.
  • Du unterstützt und berätst angrenzende Fachbereiche, insbesondere Produktion, Production Support, Entwicklung und IT, in allen CSV-relevanten Fragestellungen.
  • Du agierst als Schnittstelle zwischen den Teams Qualifizierung, CSV und IT.
  • Du wirkst bei Digitalisierungsprojekten in der Produktionsumgebung mit.
  • Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch.
  • Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11).
DEIN PROFIL
  • Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Informationstechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation.
  • Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5).
  • Du hast idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Equipment.
  • Du bringst eine Affinität zu IT-, Software- oder Digitalisierungsthemen mit und hast Interesse an Digitalisierungsprojekten in der Produktion.
  • Du bist kommunikationsstark und hast Freude an einer Schnittstellenfunktion zwischen QA, Produktion und IT.
  • Du beherrscht den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten.
DAS BIETEN WIR

Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst du nach individuellem Bedarf deine Entwicklung vorantreiben.

Bist Du bereit für Bentley? Bei Fragen steht Dir Olivia Fronczek unter der Nummer +49 7471 9999 699 gerne zur Verfügung. Zur Onlinebewerbung.

QA CSV Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Bentley InnoMed GmbH

Bentley ist ein außergewöhnlicher Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und wertschätzendes Arbeitsumfeld bietet. Mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen fördern wir eine agile Unternehmenskultur, die Raum für persönliche und berufliche Entwicklung lässt. An unserem Hauptsitz in Hechingen profitieren Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten, regelmäßigen Teamevents und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, die es ermöglichen, individuelle Karriereziele zu erreichen.

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Kontaktdaten:

Bentley InnoMed GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so QA CSV Specialist (m/w/d) erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar und präzise formulierst. Zeig, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch gut ins Team passt!

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!

Tipp Nummer 4

Informiere dich über das Unternehmen und seine Produkte. Wenn du im Gespräch zeigst, dass du dich mit Bentley und seinen Zielen identifizierst, hinterlässt das einen bleibenden Eindruck!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA CSV Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Computersystemvalidierung (CSV)
Regulatorische Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11, GAMP 5)
Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Equipment
IT- und Softwareaffinität
Kommunikationsstärke
Schnittstellenfunktion zwischen QA, Produktion und IT

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtigen Punkte in deinem Anschreiben hervorhebst und zeigst, dass du zu uns passt.

Sei konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und erfüllen kannst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender!

Zeig deine Leidenschaft!:Wir suchen nach Menschen, die für das brennen, was sie tun. Lass in deiner Bewerbung durchscheinen, warum du dich für die Position als QA CSV Specialist interessierst und was dich an der Arbeit bei Bentley begeistert.

Bewirb dich direkt über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen am besten bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem neuen Job!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bentley InnoMed GmbH vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als QA CSV Specialist vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Computersystemvalidierung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Rolle eine Schnittstellenfunktion zwischen verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsstärke unter Beweis stellst. Übe, wie du komplexe technische Informationen einfach und klar erklären kannst, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, effektiv mit verschiedenen Teams zu interagieren.

Frage nach Digitalisierungsprojekten

Zeige dein Interesse an Digitalisierungsprojekten, indem du gezielte Fragen dazu stellst. Das zeigt nicht nur dein Engagement, sondern auch, dass du proaktiv an der Weiterentwicklung der Prozesse interessiert bist. Bereite einige Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst.