QA Validation Specialist (m/w/d)

QA Validation Specialist (m/w/d)

Hechingen Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und steuere Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für innovative Medizintechnik.
  • Unternehmen: Bentley, ein Arbeitgeber mit agiler und wertschätzender Unternehmenskultur.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Teamevents und Weiterbildungsmöglichkeiten für deine persönliche Entwicklung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und großartigen Aufstiegschancen.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines internationalen Teams und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung.
  • Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation sowie Kenntnisse in Computersystemvalidierung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber!

An unserem Hauptsitz in Hechingen bieten wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle an:

DEIN JOB
  • Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme.
  • Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und CSV-Dokumentationen.
  • Du unterstützt und berätst angrenzende Fachbereiche, insbesondere Produktion, Production Support, Entwicklung und IT, in allen CSV-relevanten Fragestellungen.
  • Du agierst als Schnittstelle zwischen den Teams Qualifizierung, CSV und IT.
  • Du wirkst bei Digitalisierungsprojekten in der Produktionsumgebung mit.
  • Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch.
  • Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11).
DEIN PROFIL
  • Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Informationstechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation.
  • Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5).
  • Du hast idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Equipment.
  • Du bringst eine Affinität zu IT-, Software- oder Digitalisierungsthemen mit und hast Interesse an Digitalisierungsprojekten in der Produktion.
  • Du bist kommunikationsstark und hast Freude an einer Schnittstellenfunktion zwischen QA, Produktion und IT.
  • Du beherrscht den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten.
DAS BIETEN WIR

Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst du nach individuellem Bedarf deine Entwicklung vorantreiben.

Bist Du bereit für Bentley? Bei Fragen steht Dir Olivia Fronczek unter der Nummer +49 7471 9999 699 gerne zur Verfügung. Zur Onlinebewerbung.

QA Validation Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Bentley InnoMed GmbH

Bentley bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit flachen Hierarchien und einer agilen Unternehmenskultur fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten. An unserem Hauptsitz in Hechingen hast du die Möglichkeit, an spannenden Digitalisierungsprojekten mitzuwirken und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen weltweit zu leisten.

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Kontaktdaten:

Bentley InnoMed GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Validation Specialist (m/w/d) erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen können.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeige, dass du die Herausforderungen der Rolle verstehst!

Tipp Nummer 3

Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben ein einfaches System, das dir hilft, deine Unterlagen schnell und unkompliziert einzureichen. So bist du schneller im Rennen!

Tipp Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über Projekte oder Erfahrungen, die deine Begeisterung für Medizintechnik und Digitalisierung zeigen. Das bleibt im Gedächtnis!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Validation Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Qualifizierung von Anlagen/Equipment
Computersystemvalidierung (CSV)
Regulatorische Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11, GAMP 5)
Projektmanagement
Kommunikationsstärke
IT- und Softwareaffinität
Digitalisierungsprojekte

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle als QA Validation Specialist interessierst und was dich an Bentley begeistert.

Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Kenntnisse in der Computersystemvalidierung und regulatorischen Anforderungen klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Erfahrungen dich auf diese Rolle vorbereiten und welche Erfolge du erzielt hast.

Sei strukturiert und präzise:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Wir schätzen es, wenn du auf den Punkt kommst und relevante Informationen schnell findest.

Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen! So stellst du sicher, dass wir alle Informationen direkt erhalten und du die besten Chancen auf eine Einladung zum Vorstellungsgespräch hast.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bentley InnoMed GmbH vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als QA Validation Specialist vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Computersystemvalidierung (CSV) und dein Verständnis regulatorischer Anforderungen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.

Zeige deine Kommunikationsstärke

Da die Rolle eine Schnittstellenfunktion zwischen verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe technische Informationen einfach und klar erklären kannst, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, effektiv mit verschiedenen Teams zu interagieren.

Frage nach Digitalisierungsprojekten

Zeige dein Interesse an Digitalisierungsprojekten, indem du gezielte Fragen dazu stellst. Frage nach aktuellen oder geplanten Projekten im Unternehmen und wie du dabei unterstützen könntest. Das zeigt nicht nur dein Engagement, sondern auch, dass du proaktiv denkst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.