Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und steuere Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für innovative Technologien.
- Unternehmen: Bentley, ein außergewöhnlicher Arbeitgeber mit internationalem Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Teamevents und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Agile Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und viel Raum für Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit minimal-invasiven Lösungen.
- Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation und Kenntnisse in CSV.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber!
DEIN JOB
- Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme.
- Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und CSV-Dokumentationen.
- Du unterstützt und berätst angrenzende Fachbereiche, insbesondere Produktion, Production Support, Entwicklung und IT, in allen CSV-relevanten Fragestellungen.
- Du agierst als Schnittstelle zwischen den Teams Qualifizierung, CSV und IT.
- Du wirkst bei Digitalisierungsprojekten in der Produktionsumgebung mit.
- Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch.
- Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11).
DEIN PROFIL
- Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Informationstechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation.
- Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5).
- Du hast idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Equipment.
- Du bringst eine Affinität zu IT-, Software- oder Digitalisierungsthemen mit und hast Interesse an der Digitalisierung von Projekten in der Produktion.
- Du bist kommunikationsstark und hast Freude an einer Schnittstellenfunktion zwischen QA, Produktion und IT.
- Du beherrschst den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten.
DAS BIETEN WIR
Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst du nach individuellem Bedarf deine Entwicklung vorantreiben.
QA CSV Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Bentley
Bentley bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit flachen Hierarchien und einer agilen Unternehmenskultur fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten. Werde Teil eines engagierten Teams, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität weltweit einsetzt und dabei auf eine spannende Zukunft in der Medizintechnik hinarbeitet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA CSV Specialist (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über Bentley und deren Produkte. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch, wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und deine Entschlossenheit, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Stelle Fragen im Interview! Zeige dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen, indem du gezielte Fragen zu den Projekten und Herausforderungen stellst, die dich erwarten könnten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA CSV Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit zählt genauso viel wie deine Qualifikationen. Lass deine Leidenschaft für QA und CSV in deiner Bewerbung durchscheinen.
Pass deine Unterlagen an!:Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen passen.
Klarheit ist der Schlüssel!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen dich verstehen!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg zu uns führt über unsere Karriereseite. Dort kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bentley vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Computersystemvalidierung und regulatorischen Anforderungen zeigen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine Schnittstellenfunktion zwischen verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe technische Informationen einfach und klar erklären kannst, um sicherzustellen, dass alle Beteiligten auf dem gleichen Stand sind.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen zu den Werten des Unternehmens, den Arbeitsabläufen und den Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob die Firma gut zu dir passt.
