Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für Start-up-Aktivitäten in Deutschland und Österreich, Zusammenarbeit mit klinischen Studienleitern.
- Unternehmen: BeOne, ein schnell wachsendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Krebsforschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Bekämpfung von Krebs bei und arbeite an innovativen Studienprojekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55100 - 68900 € pro Jahr.
Be One continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals.
When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.
- General Description
- Responsible for start-up activities in Germany and Austria and provides local expertise.
- Identify gaps and areas for improvement and propose CAPA.
- The Start-up specialist is responsible for collaborating closely with the Regional Clinical Study Manager/Start-up Lead to ensure study timelines are adhered to and required quality standards are maintained.
- CRA experience is considered a plus
- SSUS activities
- Provide country-specific study start-up expertise, assist on start-up activities, provide support in budget and contract negotiations
- Follow and/or support (if needed) AMG or GCP-V requirements as requested by German/Austrian laws
- Retrieves essential documents from study site and performs essential document site file reconciliation.
Perform independent quality review of submission packages, submit package to EC (and HA) or support CTIS Submission
- Review and translate drug labels, ICF, site specific recruitment materials and other applicable documents.
- Manages sites and site performance by tracking regulatory submissions and relevant milestones
- Ensure inspection readiness of start-up study and site documentation.
- Collaborates with Regional Clinical Study Manager/ Start-up Lead and clinical study sites to ensure timely delivery of start-up milestones.
- Evaluates the quality and integrity of site practices – escalating quality and/or GCP issues with Investigators and internal team as appropriate.
- Anticipate and identify site issues; propose corrective and preventative actions; identify gaps and utilize opportunities.
- Constantly strive for operating excellence, question status-quo and promote innovation.
- Initiate, support or lead process improvement initiatives
Qualifications
- BS or equivalent in a relevant scientific discipline
- Experience in oncology global trials preferred
- Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH and associated regulatory guidelines
- 2-5 years of Start-up experience in the pharmaceutical or CRO industry
- Excellent communication and interpersonal skills
- Excellent organizational skills and ability to prioritize and multi-task
- Fluent in German is a must
- English (writing and speaking)
- Efficient in Microsoft Word, Excel, MS Project, MS Power Point and Outlook
Travel
- Salary Range: 55,100.00 EUR - 68,900.00 EUR
- Global Competencies
- Fosters Teamwork
- Provides and Solicits Honest and Actionable Feedback
- Self-Awareness
- Acts Inclusively
- Demonstrates Initiative
- Entrepreneurial Mindset
- Continuous Learning
- Embraces Change
- Results-Oriented
- Analytical Thinking/Data Analysis
- Financial Excellence
- Communicates with Clarity
We are proud to be an equal opportunity employer.
Be One does not discriminate on the basis of race, religion, color, sex, gender identity, sexual orientation, age, disability, national origin, veteran status or any other basis covered by appropriate law.
All employment is decided on the basis of qualifications, merit, and business need.
#J-18808-Ljbffr
Study Start-Up Specialist Arbeitgeber: BeOne Medicines Ltd
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für den Kampf gegen Krebs einsetzt und seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung fördert BeOne eine inklusive Unternehmenskultur, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre wissenschaftlichen Fähigkeiten weiterzuentwickeln und bedeutende Beiträge zur medizinischen Gemeinschaft zu leisten. Die Position des Senior Medical Science Liaison in Ostdeutschland bietet nicht nur wettbewerbsfähige Gehälter, sondern auch die Chance, eng mit führenden Fachleuten zusammenzuarbeiten und innovative medizinische Strategien zu gestalten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Study Start-Up Specialist erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei BeOne Medicines Ltd!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei BeOne Medicines Ltd für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start-Up Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BeOne Medicines Ltd passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BeOne Medicines Ltd anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeOne Medicines Ltd vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BeOne Medicines Ltd. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
