Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Qualitätsinitiativen und verbessere die Produktqualität in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: BeOne, ein innovatives Unternehmen im Kampf gegen Krebs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft bis zu 20% und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätsmanagement und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
BeOne wächst weiterhin schnell und bietet herausfordernde und spannende Möglichkeiten für erfahrene Fachkräfte. Wir suchen wissenschaftliche und geschäftliche Fachleute, die hochmotiviert, kollaborativ sind und vor allem unser leidenschaftliches Interesse am Kampf gegen Krebs teilen.
Der Product Quality Steward (PQS) wird eine entscheidende Rolle bei der Förderung globaler Qualitätsinitiativen und Fertigungsstrategien spielen, um die höchsten Standards der Produktqualität sicherzustellen und Fachwissen in aufkommenden Qualitätstechnologien zu fördern. Diese Position wird aktiv zur Qualitätsverbesserung durch die Ausführung zentraler QMS-Produktgovernance-Tools wie Änderungsmanagement, APQR und Problemeskalation/Benachrichtigung des Managements beitragen. Der Product Steward wird aktiv Produktdatentrends analysieren, um die proaktive Compliance für die Patienten von BeOne aufrechtzuerhalten.
Der PQS wird die bereichsübergreifende Zusammenarbeit unterstützen, Prozessverbesserungen vorantreiben und den Ansatz der Organisation zur Qualitätsgovernance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg verbessern. Umfassende Ursachenanalysen für Untersuchungen, OOS und andere Ereignisse sicherstellen, die effektive CAPA-Pläne vorantreiben.
Diese Person wird bereichsübergreifend und standortübergreifend zusammenarbeiten, um kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben, die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen und eine robuste Kultur des Wissensaustauschs und des Risikomanagements aufzubauen.
- Vertretung der Qualitätsorganisation auf Plattformebene durch Teilnahme an molekularen Governance-Meetings und Foren.
- Funktion als Fachexperte (SME) und Moderator für Qualitätsrisikobewertungen, Untersuchungen, Änderungssteuerung und Lösung komplexer Qualitätsprobleme, einschließlich der Überprüfung von regulatorischen CMC-Einreichungsinhalten.
- Leitung von Product Quality Network-Teams, die für die Ergebnisse mehrerer klinischer oder kommerzieller Programme in der späten Phase verantwortlich sind.
- Zusammenarbeit mit RD, Fertigung (CMC) und regulatorischen Teams, um sicherzustellen, dass Qualitätsüberlegungen in die Entwicklung neuer Produkte und das Lebenszyklusmanagement eingebettet sind.
- Beratung und Einflussnahme auf CMC-Strategien unter Nutzung des Qualitätsrisikomanagements (ICHQ9) für die Kommerzialisierung, einschließlich Strategien für Prozesskontrollen, Spezifikationen, Stabilität und Vergleichbarkeit.
- Beitrag zur Überwachung der Produktqualitätsleistung, Identifizierung von Trends und Vorantreiben von Verbesserungen.
- Leitung oder Teilnahme an bereichsübergreifenden Teams zur Verbesserung von Qualitätssystemen und zur Bewältigung systemischer Herausforderungen.
- Unterstützung von regulatorischen Inspektionen und Audits, um die Übereinstimmung mit globalen Qualitätsstandards und Best Practices sicherzustellen.
- Durchführung anderer verwandter Aufgaben nach Anweisung.
Führungsverantwortung
- 5 Jahre Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und/oder Führungserfahrung in der Leitung von Teams, Projekten, Programmen oder der Zuweisung von Ressourcen.
Erforderliche Ausbildung
- Abschluss eines Bachelor-Studiums und 6+ Jahre Erfahrung in Qualitätswissenschaften, Qualitätssystemen oder verwandten Bereichen innerhalb einer regulierten Branche (z.B. Pharmazeutika, Biotechnologie, medizinische Geräte).
- Master-Abschluss und 8+ Jahre Erfahrung bevorzugt.
Computerkenntnisse
- Starke PC-Kenntnisse erforderlich; MS Office-Kenntnisse (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
- Erfahrung mit statistischer Modellierungssoftware (Minitab, JMP, Tableau, SciLab).
Weitere Qualifikationen
- Fortgeschrittener Abschluss in Lebenswissenschaften, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich.
- Umfangreiche Erfahrung in der Leitung von Qualitätsuntersuchungen, Qualitätsrisikomanagement und der Implementierung neuer Technologien.
- Expertise in Qualitätssystemen, regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) und Risikomanagementrahmen (z.B. ICH Q9).
- Starke Führungs- und Problemlösungsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, Komplexität und Unklarheit zu managen.
- Erfahrung in der Entwicklung und Durchführung globaler Schulungsprogramme und der Förderung von SME-Netzwerken.
- Beherrschung von Qualitätswerkzeugen und -methoden (z.B. Ursachenanalyse, Lean, Six Sigma).
- Fähigkeit, komplexe Informationen klar und effektiv über Geschäftsbereiche hinweg zu kommunizieren.
Reisebereitschaft: Bis zu 20%
Gehaltsbereich Schweiz: 148.900,00 CHF - 186.100,00 CHF
Globale Kompetenzen
- Teamarbeit fördern
- Ehrliches und umsetzbares Feedback geben und einholen
- Selbstbewusstsein
- Inklusiv handeln
- Initiative zeigen
- Unternehmerisches Denken
- Kontinuierliches Lernen
- Veränderungen annehmen
- Ergebnisorientiert
- Analytisches Denken/Datenanalyse
- Finanzielle Exzellenz
- Klare Kommunikation
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus anderen Gründen, die durch das geltende Recht geschützt sind. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdiensten und geschäftlichen Bedürfnissen entschieden.
Associate Director, Product Quality Steward Arbeitgeber: BeOne Medicines
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Leidenschaft für die Bekämpfung von Krebs ausleben können. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, bietet BeOne seinen Mitarbeitern die Möglichkeit, in einem schnell wachsenden Unternehmen zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Die Unternehmenskultur fördert ethisches Handeln und die Einhaltung höchster Standards, während die Position des Key Account Managers in Österreich spannende Herausforderungen und die Chance bietet, einen echten Unterschied im Gesundheitswesen zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Product Quality Steward erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei BeOne Medicines!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei BeOne Medicines für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Product Quality Steward mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BeOne Medicines passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BeOne Medicines anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeOne Medicines vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BeOne Medicines. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
