Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Inspektionsvorbereitungen und unterstütze Audits in klinischen Studien.
- Unternehmen: BeOne, ein wachsendes Unternehmen im Kampf gegen Krebs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von 15-20% und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsforschung und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in CAPA-Entwicklung und tiefes Wissen über ICH-GCP.
BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging und spannenden Möglichkeiten für erfahrene Fachkräfte. Wir suchen wissenschaftliche und geschäftliche Fachleute, die hochmotiviert, kooperativ sind und vor allem unser leidenschaftliches Interesse am Kampf gegen Krebs teilen.
Der Regional Clinical Compliance (RCC) Inspection Lead ist verantwortlich für proaktives Risikomanagement, nachhaltige Inspektionsbereitschaft, Auditunterstützung und regulatorische Compliance in klinischen Studien. Die Rolle bietet Führung und Aufsicht, um eine konsistente Umsetzung von GCP- und regulatorischen Anforderungen, effektiven Programmen zur Inspektionsbereitschaft und ein erfolgreiches Management von Inspektionen und Audits sicherzustellen.
Wesentliche Aufgaben umfassen:
- Leitung der Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft und Auditunterstützung auf regionaler oder globaler Ebene
- Beratung klinischer Teams zu Inspektionsanforderungen
- Koordination von Audit- und Inspektionsantworten
- Sicherstellung einer zeitgerechten, qualitativ hochwertigen und konformen Behebung
- Förderung einer proaktiven Kultur der Inspektions-/Auditbereitschaft
Wesentliche Funktionen des Jobs:
- Überwachung der Inspektion
- MS Office-Kenntnisse (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
Weitere Qualifikationen:
- Erfahrung in der Entwicklung und Verfolgung von CAPA, Inspektionen und Audits, einschließlich Mock-Inspektionen und Mock-Interviews
- Tiefes Wissen über ICH-GCP, regulatorische Anforderungen und klinische Studienprozesse von Anfang bis Ende
- Erfahrung in globalen Onkologie-Studien ist bevorzugt
- Reisebereitschaft von bis zu 15-20%
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus anderen Gründen, die durch das geltende Recht abgedeckt sind. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdiensten und geschäftlichen Bedürfnissen entschieden.
Regional Clinical Compliance Inspection Lead Arbeitgeber: BeOne Medicines
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Leidenschaft für die Bekämpfung von Krebs ausleben können. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, bietet BeOne seinen Mitarbeitern die Möglichkeit, in einem schnell wachsenden Unternehmen zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Die Unternehmenskultur fördert ethisches Handeln und die Einhaltung höchster Standards, während die Position des Key Account Managers in Österreich spannende Herausforderungen und die Chance bietet, einen echten Unterschied im Gesundheitswesen zu machen.
