Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle fortschrittliche Analysen zur Verbesserung der Qualität in der klinischen Forschung.
- Unternehmen: BeOne, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer Leidenschaft für die Bekämpfung von Krebs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Patientensicherheit und zur Verbesserung der Forschung bei.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Forschung und Kenntnisse in statistischen Methoden.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
BeOne wächst weiterhin schnell und bietet herausfordernde und spannende Möglichkeiten für erfahrene Fachleute. Wir suchen wissenschaftliche und geschäftliche Fachkräfte, die hochmotiviert, kollaborativ sind und vor allem unser leidenschaftliches Interesse am Kampf gegen Krebs teilen.
Der Senior Manager R&D Quality Analytics & Portfolio Insights ist eine spezialisierte R&D-Qualitätsrolle, die sich auf die Anwendung fortschrittlicher Analytik, statistischer Methoden und technologiegestützter Ansätze konzentriert, um die unabhängige Qualitätsüberwachung der klinischen Entwicklung, den Schutz der Teilnehmer, die Patientensicherheit und regulierte Forschungsaktivitäten zu stärken. Diese Position erfordert praktische Expertise in klinischer und patientensicherheitsbezogener Qualität und nutzt Daten, um aufkommende Risiken zu identifizieren, umsetzbare Qualitätsinsights zu generieren und zeitnahe, evidenzbasierte Entscheidungen von verantwortlichen GCP-, GVP-, GLP- und GCLP-Qualitätsleitern zu unterstützen.
Die Rolle entwickelt, implementiert und pflegt geeignete analytische Methoden und Werkzeuge zur Unterstützung der unabhängigen Überwachung, die auf regulierte R&D-Aktivitäten zugeschnitten sind. Dazu gehören statistisches Monitoring, prädiktive Risikomodelle, Anomalieerkennungsmethoden, Analytik zur Patientensicherheit und Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse, datengestützte Auditpakete, Risikoindikatoren, Dashboards, automatisiertes Monitoring, natürliche Sprachtools und andere skalierbare Fähigkeiten, die Qualität durch Design, risikobasiertes Qualitätsmanagement, Audit- und Inspektionsbereitschaft, Anbieter-, Prozess- und Systemüberwachung sowie gezielte Risikominderung unterstützen.
Die Position integriert und interpretiert komplexe klinische, sicherheitsrelevante, labor-, monitoring-, betriebliche und qualitätsbezogene Daten, um Signale auf Studien-, Standort-, Subjekt-, Anbieter-, Prozess-, Produkt- und Portfolioebene zu identifizieren, die den Schutz der Teilnehmer, die Patientensicherheit, die Datenintegrität, die wissenschaftliche Zuverlässigkeit oder die regulatorische Compliance beeinträchtigen können. Die Rolle übersetzt diese Signale in klare Einsichten und Empfehlungen für R&D-Qualitätskollegen und funktionsübergreifende Partner.
Wesentliche Funktionen der Stelle
- R&D Qualitätsüberwachung und Risikoanalytik: Zusammenarbeit mit der R&D-Qualitätsleitung und GCP-, GVP-, GLP- und GCLP-Stakeholdern zur Identifizierung von prioritären Qualitätsfragen, aufkommenden Risiken, Überwachungsdefiziten und Möglichkeiten für proaktive Interventionen.
- Klinische, Sicherheits- und Forschungsanalytik: Integration und Analyse relevanter klinischer Studien-, Standort-, Subjekt-, Sicherheits-, Pharmakovigilanz-, Labor-, Monitoring-, Audit-, Inspektions-, Anbieter-, System- und Qualitätsdaten zur Unterstützung der R&D-Qualitätsüberwachung.
- Analytische Produktentwicklung und -wartung: Übersetzung der R&D-Qualitäts- und Geschäftsbedürfnisse in klare analytische Ziele, Datenanforderungen, funktionale Spezifikationen, Akzeptanzkriterien, Implementierungspläne und messbare Ergebnisse.
- Datenqualität, -sicherung und Lebenszyklus-Governance: Durchführung von Datenprofilierung, -mapping, -bereinigung, -transformation, Quelle-zu-Bericht-Reconciliation und Ursachenanalyse zur Bestätigung der Genauigkeit, Vollständigkeit, Konsistenz, Aktualität und Zuverlässigkeit analytischer Ergebnisse.
- Partnerschaft, Kommunikation und Kompetenzaufbau: Erstellung von executive-ready Visualisierungen, Qualitätsnarrativen, Risikosummaries und Empfehlungen, die erklären, was die Daten bedeuten, warum sie wichtig sind und welche Maßnahmen in Betracht gezogen werden sollten.
Zusätzliche Qualifikationen umfassen Erfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen, klinischen Forschungs-, Gesundheitswesen oder einem anderen regulierten Lebenswissenschaftsumfeld, mit nachgewiesener Kenntnis von R&D-Qualität, klinischer Qualität, Qualitätssicherung, Compliance, Risikomanagement oder regulierten Forschungs- und Entwicklungsoperationen.
Reise: Kann bis zu 20% Reise erfordern.
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus einem anderen Grund, der durch das geltende Recht abgedeckt ist. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdienst und geschäftlichem Bedarf entschieden.
Senior Manager R&D Quality Analytics & Portfolio Insights Arbeitgeber: BeOne Medicines
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Leidenschaft für die Bekämpfung von Krebs ausleben können. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, bietet BeOne seinen Mitarbeitern die Möglichkeit, in einem schnell wachsenden Unternehmen zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Die Unternehmenskultur fördert ethisches Handeln und die Einhaltung höchster Standards, während die Position des Key Account Managers in Österreich spannende Herausforderungen und die Chance bietet, einen echten Unterschied im Gesundheitswesen zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager R&D Quality Analytics & Portfolio Insights erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie BeOne Medicines zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von BeOne Medicines aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei BeOne Medicines vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu BeOne Medicines passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager R&D Quality Analytics & Portfolio Insights mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für BeOne Medicines entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Manager R&D Quality Analytics & Portfolio Insights zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei BeOne Medicines im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei BeOne Medicines einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeOne Medicines vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit BeOne Medicines könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. BeOne Medicines wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für BeOne Medicines sicher beeindruckend ist.