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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein dynamisches Team im Bereich Regulatory Affairs und gestalte innovative Zulassungsstrategien.
- Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit flachen Hierarchien.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und betriebliche Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Übernehme Verantwortung und forme die Zukunft der Zulassungsprozesse in einem motivierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium, Führungserfahrung und sehr gute Kenntnisse der relevanten Regularien.
- Andere Informationen: Kurze Kommunikationswege und viel Raum für eigene Ideen in einem interdisziplinären Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Führungserfahrung erforderlich (Direktes Reporting und Interdisziplinär)
- Sehr gute Kenntnis der relevanten lokalen wie EU-weiten Regularien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook, eCTD-Systeme)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Engagement, leistungs- und zielorientiertes Handeln
Ihre Aufgaben
- Leitung der Abteilung Zulassung mit derzeit 5 Mitarbeitern
- Abteilungsbudgetverantwortung und Reporting
- Teamorganisation und Sicherstellung effizienter Arbeitsprozesse
- Regulatorische Strategie und Planung von Zulassungsprojekten
- Durchführung Zulassungsverfahren und Scientific Advice mit Behörden
- Länderbetreuung und Verhandlung mit Partnern in reg. Angelegenheiten
- Erstellung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation (CMC)
- Regulatorische Betreuung des eigenen API Pentosanpolysulfat (ASMF)
- Freigabe globaler Dossiers, med.-wiss. Texte, GMP-Dokumentation
- Überwachung der Gesetzgebung und Gewährleistung reg. Compliance
- Schnittstellfunktion und Interaktion zu internen Abteilungen
- Teilnahme bei Audits der Überwachungsbehörden
- Dokumentenmanagement (eCTD- und docuBridge-Konzept)
- Konzeption XEVMPD- und EU ISO IDMP Datenmaintenance
Eine spannende Herausforderung mit relevanten und abwechslungsreichen Aufgaben in einem hochmotivierten, dynamischen Team, das es zu leiten gilt. Sehr engagierte Kolleginnen und Kollegen und cross-funktionales, interdisziplinäres Arbeiten ohne Silos. Kurze Kommunikations- und Entscheidungswege mit flachen Hierarchien. Viel Raum für eigene Ideen und Gestaltung. Eine attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
Sobald Sie die gewünschten Qualifikationen erfüllen und an einer neuen und spannenden Herausforderung interessiert sind, dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit an info@kloeckner-consulting.com oder nutzen das Bewerbungsformular. Wir sichern Ihnen eine absolut vertrauliche Behandlung zu. Eine diskrete Vorgehensweise bis zu Ihrer Platzierung bei unserem Auftraggeber ist für uns selbstverständlich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen gerne für telefonische Rückfragen zur Verfügung: +49(0)641 / 98 44 8 0.
Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Berg & Klöckner Executive Consultancy
Kontaktperson:
Berg & Klöckner Executive Consultancy HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen, Freunden oder Bekannten in der Branche. Oft erfährt man über offene Stellen oder interessante Projekte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir Antworten auf häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bearbeitet wird!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Head of Regulatory Affairs interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine Erfahrungen: Wir suchen jemanden mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Erfolge in deinem Lebenslauf hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast!
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir schätzen eine gut strukturierte Bewerbung, die es uns leicht macht, deine Qualifikationen zu erkennen.
Nutze unser Bewerbungsformular: Um den Prozess für dich und uns zu erleichtern, empfehlen wir dir, das Bewerbungsformular auf unserer Website zu nutzen. So stellst du sicher, dass alle wichtigen Informationen an einem Ort sind und wir deine Bewerbung schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Berg & Klöckner Executive Consultancy vorbereitest
✨Verstehe die Regularien
Mach dich mit den relevanten lokalen und EU-weiten Regularien vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Regularien hast.
✨Führungskompetenz demonstrieren
Bereite Beispiele vor, die deine Führungserfahrung unter Beweis stellen. Erkläre, wie du dein Team organisiert und motiviert hast, um effiziente Arbeitsprozesse zu gewährleisten.
✨Technische Fähigkeiten hervorheben
Stelle sicher, dass du deine EDV-Kenntnisse, insbesondere in Word, Excel und eCTD-Systemen, klar kommunizierst. Vielleicht kannst du sogar ein Beispiel geben, wie du diese Tools in der Vergangenheit effektiv genutzt hast.
✨Engagement zeigen
Betone dein hohes Verantwortungsbewusstsein und dein Engagement für die regulatorischen Anforderungen. Zeige, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen und aktiv zur Compliance beizutragen.
