Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe histopathologische Bewertungen und organ-spezifische Screenings durch.
- Unternehmen: BerlinAnalytix GmbH – ein innovatives Unternehmen in der Biomaterialforschung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationales Umfeld und flache Hierarchien.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der medizinischen Forschung aktiv mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Approbation als Arzt/Ärztin oder Fachtierarzt/-ärztin für Pathologie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 55000 € pro Jahr.
Die BerlinAnalytix GmbH ist ein spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen an der Schnittstelle von Biomaterialforschung, präklinischer Prüfung und klinischer Translation. Unser Labor ist nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert und als GLP-Prüfstandort durch die zuständige Behörde (LAGetSi Berlin) bescheinigt – eine Kombination, die uns als verlässlichen Partner für regulatorisch anspruchsvolle Studien auszeichnet.
Unser Leistungsspektrum umfasst:
- Planung und wissenschaftliche Begleitung (prä-)klinischer Studien
- Histologische Aufarbeitung von Biopsien und Explantaten
- (Immun-)histochemische Detektionsmethoden
- Histopathologische und histomorphometrische Analytik
Ein besonderes Merkmal unserer Arbeit ist die Expertise in der Kunststoffhistologie, insbesondere die Einbettung und Auswertung von Hartgewebsproben – die im regulierten Umfeld nur wenige Labore in dieser Qualität anbieten.
Wir verstehen uns als wachsendes Unternehmen, das seinen Mitarbeitenden nicht nur ein breites Aufgabenspektrum, sondern auch aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in einem sich entwickelnden wissenschaftlichen Umfeld bietet.
Aufgaben:
- Übernahme der Funktion des Principal Investigator für die histopathologische Auswertungsphase im Rahmen von GLP-Prüfungen gemäß den OECD-Grundsätzen der Guten Laborpraxis
- Histopathologische Beurteilung von Weich- und Hartgewebsproben aus (prä-)klinischen Studien mit Biomaterialien und Medizinprodukten
- Organ-Screening im Rahmen pharmazeutischer und Medizinproduktestudien
- Beurteilung systemischer Toxizitätszeichen gemäß Studienprotokoll und regulatorischer Anforderungen (GLP, OECD-Richtlinien)
- Ableitung von NOAEL/LOAEL sowie Einordnung histopathologischer Befunde in die Dosis-Wirkungs-Beziehung und Bewertung ihrer Humanrelevanz
- Erstellung und Unterzeichnung histopathologischer Einzeltierbefunde sowie Gruppenauswertungen (Peer Review)
- Semiquantitatives Scoring nach DIN EN ISO 10993-6
- Beurteilung (immun-)histochemischer Färbungen und Validierung von Detektionsmethoden
- Wissenschaftliche Mitarbeit an Forschungsprojekten und Methodenentwicklung
- Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von Phasen-/Studienberichten sowie fachliche Mitgestaltung von SOPs gemäß ISO/IEC 17025 und GLP
- GLP-konforme Dokumentation histopathologischer Rohdaten und Befundberichte
- Kommunikation mit klinischen Kooperationspartner:innen, Auftraggeber:innen und Behörden
Voraussetzungen:
- Approbation als Arzt/Ärztin mit abgeschlossener Facharztweiterbildung in Pathologie oder Neuropathologie ODER tierärztliche Approbation mit abgeschlossener Fachtierarztweiterbildung für Pathologie
- Fundierte Erfahrung in der histopathologischen Beurteilung von Geweben, idealerweise im Kontext von Biomaterialien, Medizinprodukten oder pharmazeutischen Studien
- Erfahrung im histopathologischen Organ-Screening im Rahmen präklinischer Toxizitätsstudien für Arzneimittel und Medizinprodukte von Vorteil
- Kenntnisse in der Anwendung der DIN EN ISO 10993-6 und/oder DIN EN ISO 10993-11 erforderlich
- Bereitschaft zur Übernahme der Funktion des Principal Investigator im GLP-Prüfstandort
- Erfahrung mit Paraffin- und Kunststoffschnitten ausdrücklich erwünscht
- Vertrautheit mit regulierten Arbeitsumgebungen (GLP, ISO 17025)
- Analytische, strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Fachlich anspruchsvolle Tätigkeit in einem ISO/IEC 17025-akkreditierten und GLP-bescheinigten Prüfstandort
- Spezialisierte histopathologische Arbeit an Biomaterialien und Implantaten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung in Voll- oder Teilzeit nach Vereinbarung
- Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems und der wissenschaftlichen Ausrichtung
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, internationales Arbeitsumfeld
- Arbeitszeiten Montag bis Freitag ohne Bereitschaftsdienste oder Nachtdienste
