Consultant Pharmacovigilance (PV)

Stellen Sie sich eine Welt vor, in der lebensrettende Medikamente und Impfstoffe schneller und sicherer die Menschen erreichen, die sie am dringendsten benötigen. Bei EXTEDO ist dies nicht nur eine Vision - es ist unsere tägliche Mission. Wir sind von der tiefen Verantwortung getrieben, sicherzustellen, dass jede Behandlung, jede Heilung und jeder Impfstoff die Patienten ohne unnötige Verzögerungen erreicht. Unsere Arbeit befähigt Gesundheitsbehörden und Pharmaunternehmen weltweit, sich mit Zuversicht im komplexen regulatorischen Umfeld zurechtzufinden, in dem sie einen vertrauenswürdigen Partner in der Life-Science-Branche haben, um regulierte Informationen in jedem Schritt des Lebenszyklus pharmazeutischer Produkte zu verwalten und zu optimieren.

Wir suchen jemanden, der Kunden bei der Implementierung, Validierung und dem Betrieb von Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitsprozessen und -lösungen unterstützt. Die Rolle kombiniert regulatorische Expertise, Unternehmensberatung und Lösungswissen, um den Kunden zu helfen, Compliance, betriebliche Effizienz und die effektive Nutzung von EXTEDO-Lösungen und -Dienstleistungen zu erreichen.

Aufgaben:

• Analyse der Pharmakovigilanzprozesse, Anforderungen und Herausforderungen der Kunden sowie Bereitstellung von Empfehlungen, die an den besten Praktiken der Branche und den regulatorischen Anforderungen ausgerichtet sind.
• Unterstützung bei der Implementierung, Konfiguration, Validierung und Einführung von Arzneimittelsicherheitslösungen.
• Durchführung von Kundenworkshops, Anforderungsanalysen, Schulungsaktivitäten und Geschäftsprozessbewertungen.
• Beratung der Kunden zu Pharmakovigilanzvorschriften, Compliance-Themen, Prozessharmonisierung und betrieblichen Verbesserungen.
• Beitrag zu Presales-Aktivitäten, Kundendemonstrationen, Angeboten, Leistungsbeschreibungen und Lösungspräsentationen im Zusammenhang mit Pharmakovigilanzprojekten.
• Zusammenarbeit zwischen Produktmanagement, Entwicklung, professionellen Dienstleistungen und Kundenservice zur Erfüllung der Kundenanforderungen, Verbesserungsvorschläge und Lösungsverbesserungen.
• Bereitstellung von funktionaler Unterstützung auf zweiter und dritter Ebene für Kundenanfragen und Serviceanfragen, einschließlich der Untersuchung, Analyse, Dokumentation und Lösung von Support-Tickets im Zusammenhang mit Pharmakovigilanzprozessen und -lösungen.

Qualifikationen:

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs oder einem verwandten Fachgebiet.
• Erfahrung in Pharmakovigilanz, Arzneimittelsicherheit, regulatorischen Angelegenheiten, Sicherheitsoperationen oder verwandten Beratungsaktivitäten.
• Kenntnisse der globalen Pharmakovigilanzvorschriften und -richtlinien, einschließlich EMA, FDA, ICH und GVP-Anforderungen.
• Starkes Verständnis der Geschäftsprozesse in der Pharmakovigilanz, wie Fallmanagement, Sicherheitsberichterstattung und Compliance-Aktivitäten.
• Ausgezeichnete analytische, kommunikative, präsentierende und kundenorientierte Beratungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, effektiv mit Kunden, funktionsübergreifenden Teams und internen Stakeholdern in einem internationalen Umfeld zu arbeiten.

Zusätzliche Informationen:

• Moderne Arbeitsbedingungen: Willkommen in einer entspannten und freundlichen Arbeitsumgebung mit einer offenen Tür-Politik. Wir verstehen die Bedeutung der Work-Life-Balance und bieten flexible Arbeitsregelungen, einschließlich der Möglichkeit, bis zu 20 Tage pro Jahr innerhalb der EU remote zu arbeiten.
• Persönliches und berufliches Wachstum: Mit einem umfassenden Einarbeitungs- und Schulungsprogramm werden Sie sich vom ersten Tag an als Teil des Teams fühlen. Wir investieren in Ihre Zukunft mit kontinuierlichen Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Leidenschaft für Menschen: Sie arbeiten mit einem vielfältigen Team von Experten aus mehr als 20 Nationalitäten zusammen, die durch eine gemeinsame Leidenschaft für Innovation und Exzellenz im Gesundheitswesen vereint sind.
• Wohlbefinden inklusive: Genießen Sie regelmäßige Unternehmens- und Teamevents, ein Kantinenzuschuss, 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tage-Woche und eine umfassende betriebliche Altersvorsorge.