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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und entwickle die Qualität von pharmazeutischen Wirkstoffen und Rohstoffen.
- Arbeitgeber: Bertrandt bietet seit über 40 Jahren Lösungen für verschiedene Industrien weltweit.
- Mitarbeitervorteile: Mobiles Arbeiten, interne Gesundheitsmanagement, Mitarbeiter-Events und betriebliche Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams mit Verantwortung und Einfluss auf die Produktqualität.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie oder Chemie; Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und intensive Einarbeitung fĂĽr neue Mitarbeiter.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Arbeitsort: 65929, Höchst
Was Sie erwartet:
- Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.) im Betriebsleitungsteam.
- Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits sowie Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation.
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Verfahren, die potenziell die Qualität der Wirkstoffe oder deren Zwischenprodukte beeinflussen.
- Entscheiden ĂĽber die Freigabe bzw. Ablehnung von Wirkstoffchargen.
- Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review u.a.).
- Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung von Wirkstoffen sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung.
- Vertreten der Abteilung in Projektteams, in Validierungsteams sowie bei anderen Abteilungen und bei Fremdfirmen.
- Einbringen von Expertenwissen zur Darstellung des Unternehmens gegenüber Behörden.
- Bearbeiten von Kundenanfragen und Reklamationen, ggf. in Absprache mit dem Vorgesetzten.
- Mitarbeit bei der Lieferantenauswahl und der Überwachung der Einhaltung von vereinbarten Leistungen und Qualitätsstandards durch Vorbereiten und Durchführen von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern.
- Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen.
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung.
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise der Wirkstoffproduktion.
- Erfahrung in der Qualitätssicherung für Lieferanten und Läger vorteilhaft.
- Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
- Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen.
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln.
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit.
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben.
- Mobiles Arbeiten.
- Eigenverantwortliches Arbeiten.
- Konzernweites "Netzwerken".
- Internes Gesundheitsmanagement.
- Intensive Einarbeitung.
- Mitarbeiter-Events.
- Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung.
- Flache Hierarchien.
- Teamorientierte Arbeitsweise.
Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere
Expert Quality Assurance (m/w/d) Arbeitgeber: Bertrandt AG
Kontaktperson:
Bertrandt AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert Quality Assurance (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du dieses Wissen in die Position einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Herausforderungen in der Qualitätssicherung vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Fachwissen unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite dich darauf vor, wie du in interdisziplinären Teams arbeiten kannst. Betone deine Flexibilität und Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, um die Qualität im Unternehmen zu sichern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert Quality Assurance (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige grĂĽndlich zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung berĂĽcksichtigst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die spezifischen Anforderungen der Position widerspiegelt. Hebe relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der pharmazeutischen Industrie hervor.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams darstellst. Zeige, wie du zur Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bertrandt AG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Da die Position umfangreiche Kenntnisse in den Good Manufacturing Practices (GMP) erfordert, solltest du dich im Vorfeld intensiv mit diesen Anforderungen auseinandersetzen. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit GMP-konforme Prozesse implementiert oder ĂĽberwacht hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualitätssicherungssystemen und spezifischen Prozessen in der pharmazeutischen Industrie. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Qualitätskontrolle und -sicherung klar und präzise darstellen kannst.
✨Zeige Teamfähigkeit
Die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams ist ein wichtiger Aspekt dieser Rolle. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und deine Flexibilität in verschiedenen Projekten zeigen. Betone, wie du Konflikte gelöst und zur Teamentwicklung beigetragen hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen zu den internen Prozessen, der Einarbeitung neuer Mitarbeiter und den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Dies zeigt, dass du langfristig an einer Zusammenarbeit interessiert bist.
