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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätskontrollen und unterstütze Audits für innovative Projekte.
- Arbeitgeber: Bertrandt ist ein führendes Unternehmen in der Automobil- und Luftfahrtindustrie mit über 40 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, interne Gesundheitsangebote und spannende Mitarbeiter-Events.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Technologie in einem dynamischen Team und bringe deine Ideen ein.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; interkulturelle Teamarbeit wird geschätzt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Arbeitsort: Biberach an der Riß, Warthausen
Was Sie erwartet:
- Planung, Unterstützung und Begleitung von Inspektionen, internen und externen Audits sowie Assessments – einschließlich der fristgerechten Erstellung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
- Verantwortung für die Erstellung, Verwaltung und Pflege kontrollierter Dokumente und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie Prüfung der Relevanz für HPZ-Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteiler- und Einarbeitungslisten (inkl. Pflege HPZ-spezifischer Curricula)
- Eigenständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z. B. Überprüfung relevanter Prüfabläufe und -dokumentationen (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen etc.) sowie Initiierung und Nachverfolgung von Verbesserungsmaßnahmen und CAPAs
- Beratung und Unterstützung des HPZ-Teams zu qualitäts- und prozessrelevanten Fragestellungen sowie zu SOPs, Optimierungsmaßnahmen und Datenschutzthemen
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Aus- bzw. Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
- Fachrichtungen können u. a. sein: Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften, klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs oder ein Masterstudium in Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
- Umfangreiche Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen der Phase 1 (z. B. als Study Nurse, Clinical Research Associate oder GCP-Auditor)
- Fundierte Kenntnisse der klinischen Forschung, des Qualitätsmanagements und regulatorischer Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten internationalen und nationalen Regularien (z. B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie in der Schulung von Mitarbeitenden
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenständige, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Probleme frühzeitig zu erkennen und effizient zu lösen
- Teamfähigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit mit interkulturellem Verständnis
WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden. Unser Engagement erstreckt sich über verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm, wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben.
Was wir können:
- Konzernweites "Netzwerken"
- Internes Gesundheitsmanagement
- Mitarbeiter-Events
- Sabbatical
- Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Kontakt: Verena Lober Tel.: +49 7034 656-12462 www.bertrandt.com/karriere
Quality Manager (m/w/d) HPZ Arbeitgeber: Bertrandt AG
Kontaktperson:
Bertrandt AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Manager (m/w/d) HPZ
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Qualitätsmanagement tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und klinische Forschung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Weiterentwicklung der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Regularien wie GCP oder AMG vor. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Vorschriften hast.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen. Da Teamarbeit und interkulturelle Kommunikation wichtig sind, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat haben, die deine Teamfähigkeit und Problemlösungsansätze verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Manager (m/w/d) HPZ
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position als Quality Manager relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der klinischen Forschung.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine bisherigen Erfahrungen dich für die Rolle qualifizieren. Gehe auf spezifische Anforderungen aus der Stellenanzeige ein.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und professionell aussehen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bertrandt AG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Quality Managers vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu den Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du Qualitätskontrollen durchgeführt oder Verbesserungsmaßnahmen initiiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten während des Interviews zu demonstrieren.
✨Kenntnisse über Regularien auffrischen
Stelle sicher, dass du die relevanten internationalen und nationalen Regularien (wie GCP, AMG, MPG) gut kennst. Sei bereit, Fragen dazu zu beantworten und zu erläutern, wie du diese in deiner Arbeit angewendet hast.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamfähigkeit und interkulturelles Verständnis wichtig sind, bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Zeige, dass du kommunikationsstark bist und gut mit anderen zusammenarbeiten kannst.
