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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erfasse Reklamationen und verbessere die Produktqualität durch Ursachenanalysen.
- Arbeitgeber: Bertrandt bietet seit über 40 Jahren innovative Lösungen in verschiedenen Industrien.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Sozialleistungen warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualität von Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement sind erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse und Kenntnisse in Statistik sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Arbeitsort: 10589, Berlin
Was Sie erwartet:
- Erfassung von Reklamationen, Bewertung der Kritikalität und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben (z.B. EU MDR, FDA 21 CFR)
- Veranlassung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmaßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität
- Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
- Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden
- Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Trendberichten für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
- Planung und Steuerung von (funktionsübergreifenden) Teilprojekten
- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Zuarbeit zu übergreifenden Prozessen z. B. Post-Market Surveillance
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden Studienabschluss
- Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich
- Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806
- Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
- Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse sind von Vorteil
- Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI sind wünschenswert
Neben einem unbefristeten Arbeitsvertrag und 30 Tagen Urlaub warten zahlreiche Sozialleistungen und Benefits wie die Gutscheinkarte Ticket Plus® auf Sie.
Sind Sie bereit für Ihre nächste berufliche Herausforderung? Dann laden Sie in nur wenigen Minuten Ihren Lebenslauf hoch. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen für Fragen, sowie weitere Informationen gerne zur Verfügung!
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt: Felicitas Schneider Tel.: +49 7034 65612497
www.bertrandt.com/karriere
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Vigilanz & Beschwerde Management (m/w/d) Arbeitgeber: Bertrandt AG
Kontaktperson:
Bertrandt AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Vigilanz & Beschwerde Management (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Vigilanz oder Qualitätsmanagement arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert. Das kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Normen und Vorschriften vor, wie z.B. ISO 13485:2016 oder MDR 2017/745. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Tip Nummer 4
Wenn du die Möglichkeit hast, an Workshops oder Schulungen zu Themen wie Post-Market Surveillance oder Datenanalyse teilzunehmen, nutze diese Chance. Solche Weiterbildungen können deine Kenntnisse vertiefen und zeigen, dass du proaktiv an deiner Karriere arbeitest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Vigilanz & Beschwerde Management (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung berücksichtigst.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Medizintechnik.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung der Produktqualität beitragen können.
Sprache und Formatierung: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und professionell formuliert ist. Verwende eine angemessene Sprache und achte auf die richtige Formatierung, um einen positiven ersten Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bertrandt AG vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Vorschriften
Mach dich mit den lokalen und globalen Vorgaben wie EU MDR und FDA 21 CFR vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für das Vigilanz- und Beschwerdemanagement verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Analyse von Reklamationen demonstrieren. Dies zeigt, dass du praktische Erfahrungen hast und die Theorie in die Praxis umsetzen kannst.
✨Statistische Kenntnisse betonen
Da statistische Analysen ein wichtiger Teil der Rolle sind, solltest du deine Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du diese Fähigkeiten in früheren Positionen angewendet hast.
✨Teamarbeit und Kommunikation
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte oder Kommunikationsstrategien bereit haben. Zeige, dass du teamorientiert arbeitest und gut kommunizieren kannst.
