Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein internationales Team zur Validierung von computergestützten Systemen in der Pharmaentwicklung.
- Arbeitgeber: Bertrandt Group ist ein innovatives Unternehmen in der Automobilindustrie mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Genieße Rabatte, Sabbaticals und eine betriebliche Altersvorsorge in einem teamorientierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und arbeite an spannenden Projekten mit internationalem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Master-Abschluss oder relevante Berufserfahrung in der Validierung computergestützter Systeme erforderlich.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und starke Kommunikationsfähigkeiten sind ein Muss!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Arbeitsort: 88400, Biberach
Was Sie erwartet:
- Leitung eines internationalen Projektteams zur Validierung computergestützter Systeme in der Pharmazeutischen Entwicklung
- Sicherstellung der Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen gemäß GxP- und Sicherheitsanforderungen
- Verwaltung der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale Anwendungen und Optimierung bestehender Lösungen
- Zusammenarbeit mit globalen Funktionen zur Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation
- Entwicklung und Pflege von Schulungs- und Key-User-Konzepten sowie Organisation von Schulungen für Systembenutzer
Was Sie mitbringen:
- Master-Abschluss (z.B. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger relevanter Erfahrung
- Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme gemäß GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
- Kenntnisse der SOPs und Prozesse im entsprechenden Geschäftsbereich
- Projektmanagement- und Führungserfahrung
- Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie unternehmerisches Denken
- Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Fließende Englischkenntnisse, idealerweise auch Deutschkenntnisse
Unser Angebot:
- Rabatte
- Sabbatical
- Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt: Verena Lober Tel.: +49 7034 656-12462
Seniority level: Mid-Senior level
Employment type: Full-time
Job function: Other
Industries: Motor Vehicle Manufacturing
Softwarevalidierungsmanager (m/w/d) Arbeitgeber: Bertrandt Group
Kontaktperson:
Bertrandt Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Softwarevalidierungsmanager (m/w/d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Softwarevalidierungsbranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bei Bertrandt Group arbeiten, und versuche, ein Gespräch zu initiieren, um mehr über die Unternehmenskultur und die Anforderungen an die Position zu erfahren.
✨Informiere dich über GxP und ISPE GAMP 5
Da Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme gemäß GxP und ISPE GAMP 5 gefordert wird, solltest du dich intensiv mit diesen Themen auseinandersetzen. Besuche Webinare oder Online-Kurse, um dein Wissen aufzufrischen und spezifische Beispiele für deren Anwendung in Projekten zu sammeln.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen während des Interviews, die sich auf deine Erfahrungen mit der Validierung von Systemen beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle einen Projektleiter erfordert, solltest du Beispiele für deine Führungserfahrung parat haben. Überlege dir, wie du Teams geleitet hast, Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Softwarevalidierungsmanager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen, um sicherzustellen, dass du alle Anforderungen erfüllst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Rolle des Softwarevalidierungsmanagers wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Unternehmenskultur und den Anforderungen der Stelle passen.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und professionell aussehen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bertrandt Group vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Anforderungen
Da die Rolle des Softwarevalidierungsmanagers stark auf GxP-Standards basiert, solltest du dich gut mit diesen Anforderungen auskennen. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit GxP-konforme Systeme validiert hast.
✨Hebe deine Projektmanagementfähigkeiten hervor
Die Position erfordert Führungserfahrung in internationalen Projekten. Sei bereit, über deine Erfahrungen im Projektmanagement zu sprechen und wie du Teams erfolgreich geleitet hast, um Ziele zu erreichen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu computergestützten Systemen und deren Validierung. Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften wie 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 gut verstehst und erklären kannst.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Überlege dir Beispiele, in denen du komplexe Informationen erfolgreich an verschiedene Stakeholder vermittelt hast.
