Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Arbeitsort: 60311, Frankfurt
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Was Sie erwartet

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien, den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV, AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten
• Implementierung und Betreuung der für die Labore erforderlichen Qualitäts sicherungs s ysteme (u. a. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigation) unter Verantwortung der zuständigen Qualitätsleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle
• Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden‑Inspektionen und internen Qualitätsaudits
• Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungsbereich
• Pflege und Genehmigung von Probenahmeplänen, Prüfmethoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien
• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien
• Umsetzung von Vorgaben zur Datenintegrität und Sicherstellung ihrer Einhaltung
• Erstellung der entsprechenden jährlichen Produktbewertung
• Bearbeitung von Reklamationen bezüglich Laborprüfungen
• Mitarbeit in Projektteams

Was Sie mitbringen

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master)
• Berufserfahrung erwünscht
• GMP-Kenntnisse
• Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Eigenständiges, proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
• Schnelle und hohe Auffassungsgabe
• Softwarekenntnisse: MS Office
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.