Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Team im Bereich Regulatory Affairs und entwickle innovative Strategien.
- Unternehmen: Weltweit führendes Pharmaunternehmen mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.
- Warum dieser Job: Übernimm Verantwortung und gestalte aktiv die Zukunft der Pharmabranche.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in Regulatory Affairs erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für unseren Kunden, ein weltweit führendes, mittelständisches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir dich in unbefristeter Direktanstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Bereichs "Regulatory Affairs".
Du übernimmst die fachliche und perspektivisch auch disziplinarische Leitung des Bereichs "Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz" und entwickelst diesen gemeinsam mit deinem Team kontinuierlich weiter. Dabei verantwortest du nationale und europäische Zulassungsverfahren (inkl. EMA-Zulassungen) und stellst die regulatorische Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus sicher.
Zu deinen Aufgaben zählen:
- strategische Planung, Steuerung und Koordination regulatorischer Aktivitäten
- Betreuung von Änderungsanzeigen, Verlängerungen und Stufenplanverfahren sowie deren Einreichung
- Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdokumentationen in EMA-Datenbanken
- Verwaltung relevanter Stammdaten (z. B. IFA)
- Koordination und Bearbeitung von Behördenanfragen sowie Pharmakovigilanz-Meldungen
Du arbeitest eng mit den Bereichen Quality, Produktion, Marketing sowie externen Dienstleistern und Behörden zusammen und förderst eine konstruktive Zusammenarbeit im Team.
Du identifizierst regulatorische Entwicklungen und leitest geeignete Maßnahmen für das Unternehmen ab.
Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie oder Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifikation und verfügst über mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz, im Stufenplanverfahren sowie im Umgang mit EMA-Datenbanken und regulatorischen Tools setzen wir ebenso voraus wie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden.
Idealerweise hast du bereits erste Führungserfahrung gesammelt – beispielsweise als Teamleitung, Projektleitung oder in einer fachlichen Führungsrolle. Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, ein souveränes Auftreten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.
Du möchtest Verantwortung übernehmen und aktiv mitgestalten? Dann erwartet dich eine Schlüsselposition mit viel Gestaltungsspielraum in einem innovativen und international erfolgreichen Pharmaunternehmen. Freu dich auf kurze Entscheidungswege, flache Hierarchien und ein engagiertes, interdisziplinäres Team, das gemeinsam an nachhaltigen Lösungen arbeitet. Flexible Arbeitszeitmodelle sowie Home-Office-Möglichkeiten sorgen für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
Darüber hinaus bietet dir unser Kunde individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten – sowohl fachlich als auch im Bereich Leadership. Eine strukturierte Einarbeitung, kontinuierliche Unterstützung sowie ein attraktives Vergütungspaket mit Benefits wie betriebliche Altersvorsorge und Mitarbeiterrabatte runden das Angebot ab.
Head of Regulatory Affairs (w/m/d) Arbeitgeber: best of human GmbH
Unser Kunde ist ein traditionsreiches Familienunternehmen im Raum Karlsruhe, das seit über 150 Jahren für Qualität und Innovation steht. Hier erwartet dich eine wertschätzende Unternehmenskultur, die auf Vertrauen und Zusammenarbeit basiert, sowie individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, die deine Karriere fördern. Mit viel Eigenverantwortung kannst du aktiv den Ausbau des digitalen Geschäfts vorantreiben und von attraktiven Vergütungsmodellen in einem stabilen Arbeitsumfeld profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Head of Regulatory Affairs (w/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei best of human GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei best of human GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Regulatory Affairs (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von best of human GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei best of human GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei best of human GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei best of human GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.