Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs/Pharmakovigilanz

Overview

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes, mittelstandisches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Bereichs \“Regulatory Affairs\“.

Responsibilities

• Du betreust nationale und europäische Zulassungsverfahren (inkl. EMA-Zulassung).
• Dazu gehören auch die Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen in EMA-Datenbanken und die Pflege von IFA-Daten.
• Du erstellst Änderungsanzeigen, Verlängerungen und Stufenplananzeigen und reichst diese ein.
• Außerdem hilfst du bei der Bearbeitung von Behördenanfragen und Pharmakovigilanz-Meldungen und…
• …arbeitest eng mit QA, Produktion, Marketing und externen Dienstleistern zusammen.

Qualifications

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifikation? Prima, dann wäre die Grundvoraussetzung schon mal erfüllt.
• Noch besser: Du konntest bereits über mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich \“Zulassung/Regulatory Affairs\“ in der Pharmaindustrie sammeln!
• Außerdem wichtig: Fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz und Stufenplanverfahren, ein sicherer Umgang mit EMA-Datenbanken und regulatorischen Tools sowie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden.
• Wenn du jetzt noch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift hast, dann sind wir begeistert und möchten dich unbedingt kennenlernen!

Benefits & Culture

• Du hast Lust auf Abwechslung und bist ein Teamplayer? Dann kannst du dich glücklich schätzen, denn hier erwarten dich sowohl eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit als auch ein engagiertes, interdisziplinäres Team.
• Du möchtest mitgestalten? Prima! Hier gibt es genug Raum für Eigeninitiative. Auch eigene Ideen sind gerne gesehen – und flache Hierarchien sowie kurze Entscheidungswege sorgen für eine schnelle Umsetzung ebendieser!
• Du legst Wert auf Flexibilität? Moderne Arbeitsplätze und flexible Arbeitszeitmodelle, inkl. Home-Office-Möglichkeiten, erwarten dich!
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sichern deine Zukunft!
• Aller Anfang ist schwer! Daher gibt es eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Unterstützung durch erfahrene Kolleg/innen.
• Zusätzlich darfst du dich auf ein leistungsgerechtes Gehalt mit Benefits wie betrieblicher Altersvorsorge oder Mitarbeiterrabatten freuen!

Apply

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Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail bitte unter Angabe der Stellen-ID: 1569.

Die Stelle passt nicht optimal auf dein Profil? Kein Problem! Wir möchten dich trotzdem kennenlernen. Schick uns gerne deine Bewerbung – und wir schauen, ob wir dir etwas Passendes anbieten können.

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