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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewerten und klassifizieren von Änderungsanträgen in der Arzneimittelzulassung.
- Arbeitgeber: Wir sind betapharm, Teil von Dr. Reddy’s Laboratories, und verbessern die Gesundheitsversorgung.
- Mitarbeitervorteile: Homeoffice, flexible Arbeitszeiten, Firmenfeiern und umfangreiche Sozialleistungen warten auf dich!
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das Vielfalt und Inklusion lebt und positive gesellschaftliche Beiträge leistet.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie; Interesse an Drug Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein umfassendes Mental Health Coaching für die Familie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Good Health Can't Wait. Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen – von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten – tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei. Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen.
Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten. Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte. Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können.
Stellenbeschreibung:
- Als Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bewerten und klassifizieren Sie Änderungsanträgen, die das Zulassungsdossier bzw. die Fach- oder Gebrauchsinformation unserer Arzneimittel betreffen.
- Sie erstellen und bearbeiten Änderungsanzeigen (Variations) und reichen diese bei den Behörden ein.
- Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für europäische (MRP, DCP & CP) und nationale Zulassungsverfahren sicher und überprüfen Druckvorlagen für das Verpackungsmaterial.
- Des Weiteren pflegen Sie den Kontakt zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen und dem Mutterkonzern in Indien.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Biologie oder der Chemie (oder ein vergleichbares Studium).
- Interesse an der Arzneimittelzulassung (Drug Regulatory Affairs).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da die Kommunikation im Unternehmen und mit den Behörden in deutscher und englischer Sprache erfolgt.
- Generelle IT-Affinität und gute MS-Office-Kenntnisse.
- Teamfähigkeit, analytisches Denken, Flexibilität, Kommunikationsstärke.
Zusätzliche Informationen:
- Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns.
- Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander, eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur sowie einen vertrauensbasierten Führungsstil.
- Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen, wie z. B. Firmenfeiern, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke.
- Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit.
- Ein umfassendes Mental Health Coaching für die gesamte Familie durch einen externen und neutralen Anbieter.
- Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung! Gerne mit Angaben zu Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Startdatum.
Einstiegsposition / Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs (m/w/d) - [\'Vollzeit\', \'Homeoffice\'] Arbeitgeber: betapharm Arzneimittel GmbH
Kontaktperson:
betapharm Arzneimittel GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Einstiegsposition / Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs (m/w/d) - [\'Vollzeit\', \'Homeoffice\']
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden oder Bekannten, die in der Pharma- oder Biotechnologiebranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Drug Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Anforderungen und Zulassungsverfahren übst. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Diese Eigenschaften sind in einem internationalen Umfeld besonders wichtig und können den Unterschied machen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Einstiegsposition / Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs (m/w/d) - [\'Vollzeit\', \'Homeoffice\']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über betapharm Arzneimittel GmbH und deren Engagement im Bereich Drug Regulatory Affairs. Besuche die Unternehmenswebsite, um mehr über ihre Werte, Produkte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Drug Regulatory Affairs hervorhebt. Betone dein abgeschlossenes Studium sowie deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Arzneimittelzulassung und deine Motivation, Teil des Teams zu werden, darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Vision des Unternehmens beitragen kannst.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Kontaktdaten aktuell sind und alle geforderten Informationen enthalten sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei betapharm Arzneimittel GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Drug Regulatory Affairs. Zeige, dass du ein echtes Interesse an der Arzneimittelzulassung hast und verstehst, wie wichtig diese Rolle für die Patientenversorgung ist.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deinem Studium oder bisherigen Erfahrungen, die deine Teamfähigkeit, analytisches Denken und Kommunikationsstärke demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten während des Interviews zu untermauern.
✨Sprich über Vielfalt und Inklusion
Da das Unternehmen großen Wert auf Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion legt, sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese Werte in deiner Arbeit umsetzen kannst. Überlege dir, wie du zur positiven Unternehmenskultur beitragen würdest.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung.
