Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein kleines Team und stelle Chargenfreigaben sicher.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines international erfolgreichen Unternehmens mit wertschätzender Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Home-Office und zahlreiche Sozialleistungen.
- Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in einem dynamischen Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung als Qualified Person und gute Englischkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur Ausbildung zum Auditor für spannende Audits.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Das macht Ihnen Spaß: Als Qualified Person übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG und stellen die relevanten Chargenfreigaben sicher. Sie führen operativ, disziplinarisch und fachlich ein kleines Team von derzeit zwei Mitarbeitern, die Sie bei der Chargenzertifizierung unterstützen. Sie betreuen Produktneueinführungen und nehmen an Behördeninspektionen vor Ort und bei Interesse auch im Drittland teil. Sie sind für die Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen verantwortlich und arbeiten an Lean Management Projekten mit. Das Erstellen von QP Declarations sowie Review und Bewertung von Product Quality Reviews gehört auch zu Ihren Aufgaben. Darüber hinaus fungieren Sie als Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftragsherstellern und unterstützen bei Lieferantenbewertungen und gegebenenfalls bei der Teilnahme an Audits.
Das macht uns neugierig: Sie verfügen über langjährige Erfahrung als Qualified Person und in der Arzneimittelfreigabe. Idealerweise bringen Sie auch Führungserfahrung und Erfahrung in der Freigabe von Biologicals mit. Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit umfassender Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis gemäß § 15. Sie haben langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und beherrschen alle MS-Office-Programme, SAP sowie andere pharmaspezifische Software. Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Das bieten wir: Bei Interesse bieten wir Ihnen die Möglichkeit der Ausbildung zum Auditor für Audits von Lohnherstellern, Laboren oder auch externen Lägern. Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns. Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur. Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen, wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke. Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit. Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Qualified Person/ Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d) Arbeitgeber: betapharm Arzneimittel GmbH
Kontaktperson:
betapharm Arzneimittel GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person/ Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends im Bereich Quality Management und GxP-Standards. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Position einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Führungserfahrung vor. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du dein Team erfolgreich geleitet hast und welche Herausforderungen du gemeistert hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Branche und das Unternehmen. Informiere dich über die Werte und die Kultur von StudySmarter und bringe diese Aspekte in deinen Gesprächen zur Sprache, um zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person/ Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position als Qualified Person relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Betone deine langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld sowie deine Führungserfahrung.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Besetzung für diese Position bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen in der Arzneimittelfreigabe und deine Kommunikationsfähigkeiten ein.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei betapharm Arzneimittel GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung als Qualified Person und zu den Anforderungen des § 14 AMG. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu nennen, die deine Qualifikationen und Erfolge verdeutlichen.
✨Zeige deine Führungskompetenzen
Da du ein kleines Team führen wirst, ist es wichtig, dass du deine Führungserfahrung hervorhebst. Bereite Beispiele vor, wie du dein Team motiviert und unterstützt hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Kenntnisse über GxP und QMS-Systeme
Stelle sicher, dass du mit den aktuellen GxP-Vorgaben und der Funktionsweise von Qualitätsmanagementsystemen vertraut bist. Diskutiere, wie du diese Standards in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle auch die Schnittstelle zu nationalen und internationalen Herstellern umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.