Qualified Person / Sachkundige Person nach AMG (m/w/d)
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Qualified Person / Sachkundige Person nach AMG (m/w/d)

Qualified Person / Sachkundige Person nach AMG (m/w/d)

Augsburg Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Übernehmen Sie die Verantwortung für Chargenfreigaben und GxP-konforme QMS-Systeme.
  • Arbeitgeber: Wir sind ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen, das kostengünstige Lösungen bietet.
  • Mitarbeitervorteile: Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, Home-Office und zahlreiche Sozialleistungen.
  • Warum dieser Job: Arbeiten Sie in einem kollegialen Umfeld mit abwechslungsreichen Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Langjährige Erfahrung als Qualified Person und im GMP/GDP-Umfeld erforderlich.
  • Andere Informationen: Freuen Sie sich auf Firmenfeiern, Tankgutscheine und kostenlose Getränke!

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Im Bereich Quality Management tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei. Als Qualified Person übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG und stellen die relevanten Chargenfreigaben sicher.

Sie sind für die Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen verantwortlich und arbeiten an Lean-Management-Projekten mit. Das Erstellen von QP Declarations sowie Review und Bewertung von Product Quality Reviews gehört auch zu Ihren Aufgaben.

Sie verfügen über langjährige Erfahrung als Qualified Person und in der Arzneimittelfreigabe. Sie haben langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und beherrschen alle MS-Office-Programme, SAP sowie andere pharmaspezifische Software. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Wir bieten abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns, ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur, ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke.

Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit sowie Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sind ebenfalls Teil unseres Angebots.

Qualified Person / Sachkundige Person nach AMG (m/w/d) Arbeitgeber: betapharm Arzneimittel GmbH

Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Qualified Person im Bereich Quality Management nicht nur abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben bietet, sondern auch in einer wertschätzenden und mitarbeiterorientierten Firmenkultur eingebettet ist. Mit flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Sozialleistungen und vielfältigen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir Ihr persönliches Wachstum und Ihre berufliche Entfaltung in einem international erfolgreichen Umfeld.
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Kontaktperson:

betapharm Arzneimittel GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualified Person / Sachkundige Person nach AMG (m/w/d)

Netzwerken in der Pharmaindustrie

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Veranstaltungen, die sich auf Qualitätsmanagement und Arzneimittelfreigabe konzentrieren, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Fachliche Weiterbildung

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GxP und Qualitätsmanagement. Teilnahme an Webinaren oder Workshops kann dir helfen, dein Wissen zu vertiefen und deine Expertise zu zeigen, was bei uns sehr geschätzt wird.

Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch

Bereite dich auf typische Fragen vor, die sich auf deine Erfahrungen als Qualified Person beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten im Umgang mit QMS-Systemen und Chargenfreigaben verdeutlichen.

Engagement zeigen

Zeige während des Bewerbungsprozesses dein Interesse an unserer Unternehmenskultur und den Werten von StudySmarter. Informiere dich über unsere Projekte und Initiativen, um im Gespräch zu demonstrieren, dass du gut zu uns passt.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person / Sachkundige Person nach AMG (m/w/d)

Qualitätsmanagement
GxP-Compliance
Kenntnisse im Arzneimittelrecht (AMG)
Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe
GMP/GDP-Kenntnisse
Lean-Management
Erstellung von QP-Erklärungen
Bewertung von Produktqualitätsprüfungen
MS-Office-Kenntnisse
Kenntnisse in SAP
Pharmaspezifische Softwarekenntnisse
Analytisches Denken
Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Teamfähigkeit
Flexibilität

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen für die Position als Qualified Person. Notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden.

Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es direkt auf die Anforderungen der Stelle eingeht. Hebe deine langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld hervor und erläutere, wie du zur Sicherstellung von GxP-konformen QMS-Systemen beigetragen hast.

Betone relevante Fähigkeiten: Stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Kenntnisse in MS-Office, SAP und anderen pharmaspezifischen Softwarelösungen klar darstellst. Zeige, wie diese Fähigkeiten dir helfen, die Aufgaben der Sachkundigen Person erfolgreich zu erfüllen.

Sprache und Formatierung: Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben in einem professionellen Format verfasst sind. Verwende klare, präzise Sprache und überprüfe deine Dokumente auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sollten ebenfalls deutlich erkennbar sein.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei betapharm Arzneimittel GmbH vorbereitest

Bereite dich auf spezifische Fragen vor

Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen im GMP/GDP-Umfeld und zur Chargenfreigabe. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Tätigkeit, die deine Qualifikationen als Sachkundige Person unterstreichen.

Kenntnisse über QMS-Systeme demonstrieren

Sei bereit, über deine Erfahrungen mit GxP-konformen Qualitätsmanagementsystemen zu sprechen. Zeige, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.

Soft Skills betonen

In einem internationalen Umfeld sind Teamarbeit und Kommunikation entscheidend. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und deine Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch zeigen.

Fragen zur Unternehmenskultur stellen

Zeige dein Interesse an der Firmenkultur, indem du Fragen zu den Werten und dem kollegialen Miteinander stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der Integration ins Team interessiert bist.

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