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Qualified Person / Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d)

Jetzt bewerben. Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy's Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen - von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten - tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei. Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen.

Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten. Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte. Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können.

Als Qualified Person übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG und stellen die relevanten Chargenfreigaben sicher. Sie führen operativ, disziplinarisch und fachlich ein kleines Team von derzeit zwei Mitarbeitern, die Sie bei der Chargenzertifizierung unterstützen. Sie betreuen Produktneueinführungen und nehmen an Behördeninspektionen vor Ort und bei Interesse auch im Drittland teil. Sie sind für die Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen verantwortlich und arbeiten an Lean-Management-Projekten mit. Das Erstellen von QP Declarations sowie Review und Bewertung von Product Quality Reviews gehört auch zu Ihren Aufgaben. Darüber hinaus fungieren Sie als Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftragsherstellern und unterstützen bei Lieferantenbewertungen und gegebenenfalls bei der Teilnahme an Audits.

Sie verfügen über langjährige Erfahrung als Qualified Person und in der Arzneimittelfreigabe. Idealerweise bringen Sie auch Führungserfahrung und Erfahrung in der Freigabe von Biologicals mit. Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit umfassender Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis gemäß § 15. Sie haben langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und beherrschen alle MS-Office-Programme, SAP sowie andere pharmaspezifische Software. Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Bei Interesse bieten wir Ihnen die Möglichkeit der Ausbildung zum Auditor für Audits von Lohnherstellern, Laboren oder auch externen Lägern. Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns. Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur. Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke. Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit. Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung gerne mit Angaben zu Ihren Gehaltsvorstellungen und einem möglichen Startdatum.