Spezialist in der Qualitätssicherung (m/w/d) Pharma

Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen - von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten - tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei. In Ihrer zentralen Rolle innerhalb der Qualitätssicherung auf EU-Ebene übernehmen Sie die Prozessverantwortung für alle administrativen Abläufe rund um die Product Quality Reviews (PQRs) sowie die Stabilitätsdaten unserer Produkte Sie steuern den gesamten administrativen Prozess - von der Bestellung über die Ablage und Schnittstellenkommunikation bis hin zur Rechnungsfreigabe und dem Reporting Sie bearbeiten sämtliche Reklamationen, insbesondere vor der Marktfreigabe sowie bei Marktreklamationen, in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern sowie der Pharmakovigilanz, sofern erforderlich Sie wirken aktiv an lokalen und EU-weiten Projekten im Bereich Qualitätssicherung mit und übernehmen bei Bedarf auch die Projektleitung Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung - idealerweise ein Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation Sie bringen fundierte, mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wie der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen sowie in der entsprechenden Dokumentation sind von Vorteil Der routinierte Umgang mit elektronischen Systemen wie eDMS, Microsoft Teams und den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen wird vorausgesetzt Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, … Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten In Ihrer zentralen Rolle innerhalb der Qualitätssicherung auf EU-Ebene übernehmen Sie die Prozessverantwortung für alle administrativen Abläufe rund um die Product Quality Reviews (PQRs) sowie die Stabilitätsdaten unserer Produkte Sie steuern den gesamten administrativen Prozess - von der Bestellung über die Ablage und Schnittstellenkommunikation bis hin zur Rechnungsfreigabe und dem Reporting Sie bearbeiten sämtliche Reklamationen, insbesondere vor der Marktfreigabe sowie bei Marktreklamationen, in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern sowie der Pharmakovigilanz, sofern erforderlich Sie wirken aktiv an lokalen und EU-weiten Projekten im Bereich Qualitätssicherung mit und übernehmen bei Bedarf auch die Projektleitung Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung - idealerweise ein Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation Sie bringen fundierte, mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wie der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen sowie in der entsprechenden Dokumentation sind von Vorteil Der routinierte Umgang mit elektronischen Systemen wie eDMS, Microsoft Teams und den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen wird vorausgesetzt Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab