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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du kümmerst dich um die regulatorischen Anforderungen und die technische Dokumentation für Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: BHM-Tech ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Genieße ein internationales Team, ein strukturiertes Onboarding und ein attraktives Gehalt.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Lebensqualität bei und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten erforderlich.
- Andere Informationen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Du behältst den Überblick über regulatorische Anforderungen? Super - wir bei BHM-Tech brauchen genau Dich! Als Teil unseres Teams sorgst Du dafür, dass unsere Medizinprodukte den gesetzlichen Vorgaben entsprechen und erfolgreich zugelassen werden. Du koordinierst die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation, kommunizierst mit Behörden und stellst sicher, dass alle regulatorischen Prozesse reibungslos ablaufen. Damit spielst Du eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen. Dank Deiner Arbeit gewährleisten wir höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards und tragen dazu bei, das Leben unserer Kundinnen und Kunden nachhaltig zu verbessern.
Aufgaben:
- Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
- Sicherstellen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards
- Mitarbeit bei der Produktentwicklung
- Abstimmung im Team
- Einreichen und Pflegen der Zulassungsunterlagen bei Behörden
Profil:
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Uni/FH/HTL)
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Ein internationales Umfeld und ein motiviertes Team
- Onboarding-System und Vergütung über Kollektivvertrag der Metaller Verwendungsgruppe III mit 3110,91 € Brutto
Mitarbeiter:in Regulatory Affairs Associate (m/w/d) Arbeitgeber: BHM-Tech Produktionsges. m.b.H.
Kontaktperson:
BHM-Tech Produktionsges. m.b.H. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter:in Regulatory Affairs Associate (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in der EU. Ein tiefes Verständnis dieser Vorschriften wird dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu überzeugen und deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere im Bereich Regulatory Affairs. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Herausforderungen und Trends in diesem Bereich zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Erstellung technischer Dokumentationen und der Zusammenarbeit mit Behörden demonstrieren. Dies zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Sprachkenntnisse aktiv im Gespräch. Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, kannst du dies durch das Führen eines Teils des Gesprächs in der jeweiligen Sprache unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter:in Regulatory Affairs Associate (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen, wie z.B. die Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung und die erforderliche Ausbildung. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen in der Zulassung von Medizinprodukten hervor. Zeige auf, wie du bereits regulatorische Anforderungen erfüllt hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Rolle passen. Gehe auch darauf ein, wie du zur Verbesserung der Qualitäts- und Sicherheitsstandards beitragen kannst.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und keine Rechtschreibfehler enthält. Eine saubere und professionelle Präsentation ist entscheidend.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BHM-Tech Produktionsges. m.b.H. vorbereitest
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte gut verstehst. Informiere dich über die EU-Medizinprodukteverordnung und bereite Beispiele vor, wie du diese in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Technische Dokumentation im Fokus
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen mit der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen zu sprechen. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Dokumente für die Zulassung von Medizinprodukten erkennst und erläutere, wie du dabei vorgehst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Behörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten parat haben. Überlege dir, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Teamarbeit hervorheben
Die Zusammenarbeit im Team ist entscheidend. Bereite einige Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen, insbesondere in Bezug auf die Produktentwicklung.
