Biologe (m/w/d) in Bielefeld

Gestalten Sie als Scientist (m/w/d) mit uns gesunde Zukunft!

Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.

Biologe / Biotechnologe / Biochemiker / Molekularmediziner Analytical Development (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

• Kennziffer: Adv.Th._0926_1
• Einsatzort: Bielefeld
• Position: Fachkräfte
• Beschäftigungsbeginn: ab sofort
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Als Analytical Scientist begeistern Sie sich für:

• Laboraufbau und Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme
• FACS-Plattform: eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen
• Potency Assays und Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung
• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays
• Dokumentation und regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit Suspensions- und adhärenten Zellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und / oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten
• Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind
• Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen
• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und ein...