Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung neuer Produkte und sorge für die Qualität in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Mikrochirurgie mit innovativen Technologien.
- Vorteile: Kollaboratives Arbeitsumfeld, kontinuierliche Lernmöglichkeiten und echte Einflussnahme.
- Weitere Informationen: Familienfreundliche Unternehmensstruktur mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen und Erfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Bien-Air Surgery est une entreprise internationale en pleine croissance qui développe, fabrique et commercialise des instruments de haute technologie pour la microchirurgie.
Nous occupons une position enviable sur le marché international depuis de nombreuses années grâce à notre accent sur l'invention et l'innovation, ainsi qu'à la haute qualité de nos produits et services.
Pour soutenir notre croissance, nous cherchons à renforcer notre équipe sur notre site à Bienne : Ingénieur Qualité Conception Dans ce rôle, vous jouerez un rôle clé au sein d'une équipe dynamique et participerez au développement de nos dispositifs médicaux.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec différents départements pour garantir la qualité de conception du produit final.
Vos responsabilités : Diriger et soutenir le développement de nouveaux produits (NPD) et les modifications de conception en assurant la conformité des activités et de la documentation aux exigences internes du SMQ ainsi qu'aux réglementations et normes externes (FDA, ISO).
Soutenir les activités de vérification et validation pour garantir la conformité aux exigences applicables du contrôle de conception.
Générer et maintenir le dossier de gestion des risques pendant le NPD et les modifications de conception en utilisant les principes de la norme ISO 14971.
Assurer l'assurance qualité selon les principes des modifications de conception des dispositifs médicaux à toutes les étapes du développement produit.
Mettre à jour la documentation produit existante en conformité avec les exigences du MDR.
Créer, réviser ou approuver la documentation DMR et DHF publiée lors du NPD et des modifications de conception.
Contribuer à la génération et à la maintenance du matériel d'information utilisateur.
Contribuer à l'amélioration continue des procédures internes liées au NPD, aux modifications de conception et à la gestion des risques.
Devenir un contributeur clé à la méthodologie et aux tests de retraitement des produits (nettoyage et stérilisation).
Votre profil : Au moins un diplôme de licence en ingénierie mécanique, micro-mécanique ou biomédicale.1 à 3 ans d'expérience dans l'assurance qualité des dispositifs médicaux, idéalement de classe IIa ou supérieure.
Connaissance démontrée de la structure et du contenu des DMR et DHF.
Expérience avec le SMQ ISO 13485 et la gestion des risques pour dispositifs médicaux.
Expérience avec le MDR UE 2017/745.
Compétences informatiques : suite MS-Office, et idéalement système PLM.
Maîtrise du français, avec une bonne connaissance de l'anglais (niveau B2 ou supérieur).
Solides compétences organisationnelles et de suivi, attention aux détails.
Personnalité ouverte avec la capacité à s'intégrer rapidement à une équipe.
Ce que nous offrons également : Un environnement de travail collaboratif et soutenant au sein d'une structure d'entreprise familiale.
L'opportunité de rejoindre une PME industrielle innovante et en forte croissance.
Un rôle ayant un impact réel sur la performance et les résultats de l'entreprise.
Des opportunités d'apprentissage continu et de développement professionnel permanent. #J-18808-Ljbffr
Design Quality Engineer in Biel Arbeitgeber: Bien-Air Surgery SA
Nous sommes un employeur de choix, offrant un environnement de travail convivial et collaboratif au Noirmont, où l'innovation et la qualité sont au cœur de notre mission. Nos employés bénéficient d'horaires flexibles et d'une variété de missions enrichissantes, tout en ayant l'opportunité de contribuer à des projets de haute technologie dans le domaine de la chirurgie. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une entreprise de renommée internationale qui valorise le développement personnel et professionnel de ses collaborateurs.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Design Quality Engineer in Biel erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Bien-Air Surgery SA zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Bien-Air Surgery SA aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Bien-Air Surgery SA vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Bien-Air Surgery SA passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Design Quality Engineer in Biel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Bien-Air Surgery SA entscheidend sein, um deine Qualifikation für Design Quality Engineer zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Bien-Air Surgery SA im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Bien-Air Surgery SA einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bien-Air Surgery SA vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Bien-Air Surgery SA könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Bien-Air Surgery SA wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Bien-Air Surgery SA sicher beeindruckend ist.