Quality & Regulatory Manager (m/w/d)

Die Biesterfeld Spezialchemie ist ein Geschäftsbereich der Biesterfeld Gruppe, einem der international führenden Distributeure für Kunststoffe, Basis- und Spezialchemikalien sowie Kautschuke. Im Jahr 1906 als Handels- und Dienstleistungsunternehmen gegründet, erwirtschaften heute mehr als 1.000 Mitarbeiter*innen an über 50 Standorten in Europa, Nord- und Südamerika, Asien sowie Afrika einen Jahresumsatz von rund 1.4 Mrd. Euro. Wir bieten unseren Kund*innen eine individuelle Beratung mit lösungsorientierter und technischer Expertise. Unser Produktportfolio ist auf die Anforderungen ausgewählter Industrien wie Composites & Tooling, Personal Care und Cleaning, Health Care, Lacke und Beschichtungen, Klebstoffe, Polyurethane, Bau, Nahrungs-, Nahrungsergänzungs- und Futtermittel, Elektro, Elektronik und Energie, Industriechemikalien, Salz sowie Pflanzenschutz ausgerichtet.

Für unsere Quality & Regulatory Abteilung suchen wir eine/n Quality & Regulatory Manager (m/w/d). Die Abteilung Quality & Regulatory hat ein vielfältiges Aufgabenspektrum. Folgende Aufgaben könnten Sie zukünftig in unserem Team übernehmen:

• Die Qualitätssicherungsprozesse gestalten und umsetzen (beispielsweise Warenfreigaben, Change Management, Computersystemvalidierung, Abweichungsmanagement)
• Maßgebliche Mitwirkung bei der Weiterentwicklung der Abteilung Quality & Regulatory und des internationalen Qualitätssicherungssystems
• Entwicklung von Verhandlungsstrategien für die selbständige Verhandlung von Qualitätssicherungsverträgen mit Kunden und Lieferanten
• Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers pharmazeutischer Wirkstoffe (CEP/ASMF)
• Beratung von internationalen Kunden und Lieferanten bei der Zulassung/Registrierung der von uns gelieferten Produkte (u.a. pharmazeutische Wirk- und Hilfsstoffe, Medizintechnik)
• Enge Zusammenarbeit mit den Kolleg*innen der Vertriebsabteilungen und internationalen Niederlassungen der Biesterfeld-Gruppe

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, z.B. (Wirtschafts-)Chemie, (Wirtschafts-)Ingenieurwesen, oder vergleichbare Qualifikation. Expertise in der Qualitätssicherung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld. Kenntnis der regulatorischen Anforderungen an Wirkstoffdossiers bzw. internationaler pharmazeutischer Zulassungsverfahren bzw. Bereitschaft zur Auseinandersetzung mit entsprechenden Vorgaben. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprache von Vorteil. Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen. Verhandlungsgeschick, konzeptionelles Denken und starke Prozessorientierung. Proaktive und strukturierte Arbeitsweise. Ausgeprägtes Sprachgefühl und eine Affinität zu Formulierungen und juristischen/vertraglichen Texten.

Wir bieten eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem in Familienbesitz befindlichen, international ausgerichteten Unternehmen. Flache Hierarchien und ein kollegiales Umfeld, das von Vertrauen und Offenheit geprägt ist. Ein sehr gut angebundenes Büro im Herzen Hamburgs, offene Küchen mit kostenfreien Getränken sowie ein Kreativ- und Ruhearbeitsbereich. Ein marktgerechtes Vergütungspaket inklusive Urlaubsgeld, Jahressonderzahlung und Erfolgsbeteiligung. Persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten u.a. im Rahmen unserer regelmäßig stattfindenden, vielseitigen Inhouse-Schulungen. Attraktive Sozialleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Kantinenzuschuss und ein ermäßigt Deutschlandticket. Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5 Stundenwoche sowie die Option, an bis zu drei Tagen pro Woche mobil zu arbeiten und 30 Tage Jahresurlaub. Monatliche Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements, vielfältige Sportveranstaltungen sowie eine vergünstigte EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft, welche deutschlandweit Zugang zu über 8.000 Fitness- und Wellnesseinrichtungen sowie die Nutzung eines breiten Online-Angebots ermöglicht.