Quality & Regulatory Manager (m/w/d)

Die Biesterfeld Spezialchemie ist ein Geschäftsbereich der Biesterfeld Gruppe, einem der international führenden Distributeure für Kunststoffe, Basis- und Spezialchemikalien sowie Kautschuke. Im Jahr 1906 als Handels- und Dienstleistungsunternehmen gegründet, erwirtschaften heute mehr als 1.000 Mitarbeiter*innen an über 50 Standorten in Europa, Nord- und Südamerika, Asien sowie Afrika einen Jahresumsatz von rund 1.4 Mrd. Euro.

Wir bieten unseren Kund*innen eine individuelle Beratung mit lösungsorientierter und technischer Expertise. Unser Produktportfolio ist auf die Anforderungen ausgewählter Industrien wie Composites & Tooling, Personal Care und Cleaning, Health Care, Lacke und Beschichtungen, Klebstoffe, Polyurethane, Bau, Nahrungs-, Nahrungsergänzungs- und Futtermittel, Elektro, Elektronik und Energie, Industriechemikalien, Salz sowie Pflanzenschutz ausgerichtet.

Für unsere Quality & Regulatory Abteilung suchen wir eine/n

Quality & Regulatory Manager (m/w/d)

Die Abteilung Quality & Regulatory hat ein vielfältiges Aufgabenspektrum. Folgende Aufgaben könnten Sie zukünftig in unserem Team übernehmen:

• Die Qualitätssicherungsprozesse gestalten und umsetzen (beispielsweise Warenfreigaben, Change Management, Computersystemvalidierung, Abweichungsmanagement)
• Maßgebliche Mitwirkung bei der Weiterentwicklung der Abteilung Quality & Regulatory und des internationalen Qualitätssicherungssystems
• Entwicklung von Verhandlungsstrategien für die selbständige Verhandlung von Qualitätssicherungsverträgen mit Kunden und Lieferanten
• Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers pharmazeutischer Wirkstoffe (CEP/ASMF)
• Beratung von internationalen Kunden und Lieferanten bei der Zulassung/Registrierung der von uns gelieferten Produkte (u.a. pharmazeutische Wirk- und Hilfsstoffe, Medizintechnik)
• Enge Zusammenarbeit mit den Kolleg*innen der Vertriebsabteilungen und internationalen Niederlassungen der Biesterfeld-Gruppe

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, z.B. (Wirtschafts-)Chemie, (Wirtschafts-)Ingenieurwesen, oder vergleichbare Qualifikation
• Expertise in der Qualitätssicherung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnis der regulatorischen Anforderungen an Wirkstoffdossiers bzw. internationaler pharmazeutischer Zulassungsverfahren bzw. Bereitschaft zur Auseinandersetzung mit entsprechenden Vorgaben
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprache von Vorteil
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
• Verhandlungsgeschick, konzeptionelles Denken und starke Prozessorientierung
• Proaktive und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Sprachgefühl und eine Affinität zu Formulierungen und juristischen/vertraglichen Texten

• Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem in Familienbesitz befindlichen, international ausgerichteten Unternehmen
• Flache Hierarchien und ein kollegiales Umfeld, das von Vertrauen und Offenheit geprägt ist
• Ein sehr gut angebundenes Büro im Herzen Hamburgs, offene Küchen mit kostenfreien Getränken sowie ein Kreativ- und Ruhearbeitsbereich
• Ein marktgerechtes Vergütungspaket inklusive Urlaubsgeld, Jahressonderzahlung und Erfolgsbeteiligung
• Persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten u.a. im Rahmen unserer regelmäßig stattfindenden, vielseitigen Inhouse-Schulungen
• Attraktive Sozialleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Kantinenzuschuss und ein ermäßigtes Deutschlandticket
• Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5 Stundenwoche sowie die Option, an bis zu drei Tagen pro Woche mobil zu arbeiten und 30 Tage Jahresurlaub
• Monatliche Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements, vielfältige Sportveranstaltungen sowie eine vergünstigte EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft, welche deutschlandweit Zugang zu über 8.000 Fitness- und Wellnesseinrichtungen sowie die Nutzung eines breiten Online-Angebots ermöglicht