R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d) in Worms

Über uns

Bio-Gram Diagnostics ist ein wachsendes MedTech-Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD). Wir entwickeln und produzieren innovative Färbesysteme und Reagenzien für Labore weltweit. Unsere Technologie kombiniert Mechanik, Elektronik, Fluidik und Chemie zu einem einzigartigen Gesamtsystem. Zur Verstärkung unseres R&D-Teams suchen wir einen erfahrenen R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d).

Deine Mission

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Optimierung von IVD-Färbereagenzien – von der Formulierungsentwicklung und Verifizierung bis hin zum Scale-up und Transfer in die Produktion. Dabei stellen Sie sicher, dass unsere Reagenzien leistungsfähig, robust und reproduzierbar entwickelt und hergestellt werden.

Deine Aufgaben

• Entwicklung und Optimierung von chemischen Formulierungen für IVD-Färbereagenzien, einschließlich der systematischen Bewertung von Formulierungsparametern und deren Einfluss auf die Produktperformance.
• Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Verifizierungs- und Validierungsstudien, einschließlich Stabilitäts-, Robustheits-, Reproduzierbarkeits- und Chargenvergleichsstudien.
• Qualifizierung und Prüfung von Rohstoffen, einschließlich der Bewertung von Rohstoffvariabilität und deren Einfluss auf Produktqualität und -performance.
• Definition von Spezifikationen, Prüfmethoden und Akzeptanzkriterien für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.
• Scale-up und Technologietransfer von Reagenzformulierungen vom Labormaßstab in eine robuste und reproduzierbare industrielle Produktion.

Dein Profil

• Abgeschlossenes Masterstudium (M.Sc.) in Chemie oder einer vergleichbaren chemisch ausgerichteten Fachrichtung.
• Berufserfahrung in der Entwicklung und Optimierung von Reagenzien oder Formulierungen, idealerweise im Bereich IVD, Pharma, Medizintechnik oder einer anderen regulierten Industrie.
• Erfahrung in der Arbeit innerhalb eines regulierten Qualitätsmanagementsystems (QMS); Kenntnisse der IVDR sowie relevanter ISO- und CLSI-Anforderungen sind von Vorteil.
• Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten sowie eine strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was dich bei uns erwartet

• Ein kreatives und technologisch führendes Arbeitsumfeld.
• Hohe Eigenverantwortung und direkter Einfluss auf die Produktentwicklung.
• Spannende Aufgaben an der Schnittstelle von Mechanik, Elektronik und Diagnostik.
• Kurze Entscheidungswege in einem wachsenden MedTech-Unternehmen.
• Ein dynamisches Team, das Innovation und Präzision schätzt.

Marktgerechte Vergütung entsprechend Erfahrung und Qualifikation.

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