Über uns
Bio-Gram Diagnostics ist ein wachsendes MedTech-Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD). Wir entwickeln und produzieren innovative Färbesysteme und Reagenzien für Labore weltweit. Unsere Technologie kombiniert Mechanik, Elektronik, Fluidik und Chemie zu einem einzigartigen Gesamtsystem. Zur Verstärkung unseres R&D-Teams suchen wir einen erfahrenen R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d).
Deine Mission
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Optimierung von IVD-Färbereagenzien – von der Formulierungsentwicklung und Verifizierung bis hin zum Scale-up und Transfer in die Produktion. Dabei stellen Sie sicher, dass unsere Reagenzien leistungsfähig, robust und reproduzierbar entwickelt und hergestellt werden.
Deine Aufgaben
- Entwicklung und Optimierung von chemischen Formulierungen für IVD-Färbereagenzien, einschließlich der systematischen Bewertung von Formulierungsparametern und deren Einfluss auf die Produktperformance.
- Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Verifizierungs- und Validierungsstudien, einschließlich Stabilitäts-, Robustheits-, Reproduzierbarkeits- und Chargenvergleichsstudien.
- Qualifizierung und Prüfung von Rohstoffen, einschließlich der Bewertung von Rohstoffvariabilität und deren Einfluss auf Produktqualität und -performance.
- Definition von Spezifikationen, Prüfmethoden und Akzeptanzkriterien für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.
- Scale-up und Technologietransfer von Reagenzformulierungen vom Labormaßstab in eine robuste und reproduzierbare industrielle Produktion.
Dein Profil
- Abgeschlossenes Masterstudium (M.Sc.) in Chemie oder einer vergleichbaren chemisch ausgerichteten Fachrichtung.
- Berufserfahrung in der Entwicklung und Optimierung von Reagenzien oder Formulierungen, idealerweise im Bereich IVD, Pharma, Medizintechnik oder einer anderen regulierten Industrie.
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb eines regulierten Qualitätsmanagementsystems (QMS); Kenntnisse der IVDR sowie relevanter ISO- und CLSI-Anforderungen sind von Vorteil.
- Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten sowie eine strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was dich bei uns erwartet
- Ein kreatives und technologisch führendes Arbeitsumfeld.
- Hohe Eigenverantwortung und direkter Einfluss auf die Produktentwicklung.
- Spannende Aufgaben an der Schnittstelle von Mechanik, Elektronik und Diagnostik.
- Kurze Entscheidungswege in einem wachsenden MedTech-Unternehmen.
- Ein dynamisches Team, das Innovation und Präzision schätzt.
- Marktgerechte Vergütung entsprechend Erfahrung und Qualifikation.
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen.
Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an jobs@bio-gram.de, unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft von Bio-Gram Diagnostics GmbH zu gestalten.
R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d) in Worms Arbeitgeber: Bio-Gram Diagnostics
Bio-Gram Diagnostics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein kreatives und technologisch führendes Arbeitsumfeld bietet. Mit hoher Eigenverantwortung und spannenden Aufgaben an der Schnittstelle von Labor, Produktion und Qualität fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung in einem dynamischen Team, das Innovation und Präzision schätzt. Unsere kurzen Entscheidungswege und marktgerechte Vergütung machen uns zu einem attraktiven Arbeitsplatz im wachsenden MedTech-Sektor.
