Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und entwickle innovative Diagnosetechnologien.
- Unternehmen: Weltmarktführer in der Diagnostik mit internationalem Wachstum.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten und attraktive Gesundheitsleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Promotion in Lebenswissenschaften und über 10 Jahre Erfahrung im Clinical Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
ORGENTECDiagnostika Gmb H ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen.
Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits.
Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem internationalausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.
- Zur Verstärkung unserer
- Abteilung R&D suchen wir am Standort Mainz einen
- Clinical Affairs Manager (m/w/d) –R&D In Vollzeit, keine Schichtarbeit
- Ihre
Hauptaufgaben
- Verantwortung für die Planung , Koordination und Durchführung analytischer sowie klinischer Leistungsstudien zur Unterstützung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren für In-vitro- Diagnostika (IVD)
- Erstellung , Pflege und Weiterentwicklung klinischer Evidenzdokumentationen einschließlich Studienplänen , Studienberichten sowie weiterer IVDR- konformer Nachweisdokumente
- Durchführung systematischer Literaturrecherchen sowie Erstellung von Berichten zur wissenschaftlichen Validität und zum Stand der Technik (State ofthe Art)
- Betreuung von Post-Market Performance Follow-up (PMPF)- Aktivitäten und Bereitstellung klinischer Daten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Analyse, Aufbereitung und statistische Auswertung komplexer klinischer und wissenschaftlicher Datensätze in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und weiteren Fachbereichen
- Koordination der klinischen Dokumentation und Berichterstattung sowie zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder in klinischen Fragestellungen
- Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards, insbesondere IVDR, FDA- Regularien , GCP und relevanter ISO-Normen
- Vertretung des Bereichs Clinical Affairs bei Audits, Inspektionen sowie gegenüber Benannten Stellen und weiteren Behörden
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Unterstützung der Entwicklung und Zulassung innovativer diagnostischer Produkte im Bereich Autoimmunität und Infektionskrankheiten
- Erfolgreich abgeschlossene Promotion (Ph D) oder vergleichbare Qualifikation in den Lebenswissenschaften , beispielsweise Biologie, Biochemie , Immunologie, Molekularbiologie oder einer verwandten Fachrichtung
- Mehr als 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs innerhalb der In-vitro- Diagnostik (IVD), einschließlich mehrjähriger Führungserfahrung ; Kenntnisse in den Bereichen Autoimmunität und Infektionsdiagnostik sind von Vorteil
- Fundierte Erfahrung in der Planung , Durchführung und Betreuung klinischer Leistungsstudien sowie im Aufbau klinischer Evidenz für regulatorische Zulassungen
- Sehr gutes Verständnis nationaler und internationaler Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen , insbesondere im Umfeld von IVDR, ISO, CLSI und 21 CFR
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte , lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen unter Anwendung der Good Documentation Practice (GDP)
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie statistischer Software zur Datenanalyse und Auswertung komplexer Datensätze
- Ausgeprägte Kommunikations - und Koordinationsfähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären und internationalen Teams
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen
- Krisensicherer Arbeitsplatz
- Flexible Arbeitszeiten
- Keine Schichtarbeit
- Das Jahresgehalt liegt typischerweise zwischen 85.000 € und 95.000 € brutto
- Monatlicher Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten
- Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort
- Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille oder Grippeschutzimpfung)
- Kostenloses Mitarbeiter-Unterstützungsprogramm für das emotionale und praktische Wohlbefinden
- Arbeitgeberzuschussvon 30% zur privaten Altersvorsorge
- Täglichfrisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten – mit Essenszuschuss
- Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken
- Jubiläumszuwendungenals Wertschätzung für Ihre Treue
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Clinical Affairs Manager (m/w/d) - R&D Arbeitgeber: Bio Mindz
ORGENTECDiagnostika GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen unbefristeten Vertrag und ein attraktives Gehalt bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und eine krisensichere Anstellung in einem zukunftsorientierten, internationalen Umfeld. Die Unternehmenskultur fördert individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und bietet zahlreiche Gesundheits- und Sozialleistungen, die das Wohlbefinden der Mitarbeiter unterstützen. Zudem genießen die Mitarbeiter täglich frisch zubereitete Mahlzeiten aus regionalen Zutaten und profitieren von exklusiven Mitarbeiterrabatten, was das Arbeiten bei uns besonders attraktiv macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Affairs Manager (m/w/d) - R&D erhalten könntest
✨Nutz die Wissenschafts-Community!
In der Biologie gibt es tolle Labor- und Forschungsnetzwerke. Schau dir Plattformen wie ResearchGate oder LinkedIn-Gruppen für Biologen an, um mit Gleichgesinnten zu vernetzen und über aktuelle Stellenangebote in der Branche informiert zu bleiben.
✨Finde relevante Konferenzen und Events
Besuche branchenspezifische Konferenzen oder Workshops, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber direkt zu treffen. Das ist eine super Möglichkeit, um in die Branche reinzuschnuppern und dein Netzwerk zu erweitern!
✨Nutze Praktika und Forschungsprojekte
Viele Unternehmen im biologischen Bereich bieten Vollzeitstellen für Leute, die schon Erfahrung durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten gesammelt haben. Schau dir deine Uni oder lokale Institute an – die haben oft Kontakte.
✨Bewirb dich direkt über uns!
Wenn du auf der Suche nach einer Vollzeitstelle im Bereich Biologie bist, zögere nicht und bewirb dich direkt über unsere Website bei Bio Mindz. Wir haben oft spannende Jobangebote, die genau auf deine Qualifikationen zugeschnitten sind!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Affairs Manager (m/w/d) - R&D mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine Leidenschaft für Biologie:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für Biologie begeisterst und welche Aspekte dir besonders am Herzen liegen. Erzähl uns von Projekten oder Studienrichtungen, die dich geprägt haben – das gibt deiner Bewerbung eine persönliche Note!
Füge relevante Forschung oder Praktika hinzu:Für eine Vollzeitstelle in der Biologie ist es wichtig, dass du relevante Erfahrungen in Forschung oder Praktika auflistest. Vergiss nicht, spezifische Techniken oder Methoden zu erwähnen, die du beherrschst. Das zeigt uns, dass du die praktische Seite der Biologie wirklich verstehst!
Tabellarischer Lebenslauf – klar und prägnant:Achte darauf, dass dein Lebenslauf übersichtlich und gut strukturiert ist. Listen punktuell deine Erfahrungen, Ausbildungen und relevanten Fähigkeiten auf. Verwende dabei klassische Kategorien, die für die Biologie relevant sind, wie z.B. Laborkenntnisse oder spezifische Software, die du genutzt hast.
Überzeuge mit relevanten Zertifikaten:Falls du zusätzliche Zertifikate oder Kurse im Bereich Biologie oder verwandten Fächern hast, erwähne diese unbedingt! Das kann deinen Lebenslauf aufwerten und zeigt uns, dass du bereit bist, ständig zu lernen und dich weiterzuentwickeln. Bewerb dich direkt über unsere Website – wir freuen uns auf deine Einsendung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bio Mindz vorbereitet
✨Forschungsprojekte im Gepäck
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen aus bisherigen Forschungsprojekten oder Praktika zu teilen. Zeige konkret, wie du Methoden in Biologie angewendet hast, und sei bereit, über die Ergebnisse zu diskutieren. Das gibt dem Interviewer einen guten Einblick in dein praktisches Wissen.
✨Vertraut mit Labortechniken
In der Biologie sind technische Fähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Fragen zu spezifischen Labortechniken wie PCR, Mikroskopie oder Zellkultur zu beantworten. Vielleicht wirst du sogar gebeten, eine praktische Demonstration deiner Fähigkeiten zu machen!
✨Warum möchten wir hier arbeiten?
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dein langfristiges Interesse an dem spezifischen Bereich der Biologie zu zeigen. Überlege dir genau, warum dich die Forschung oder die Projekte von Bio Mindz reizen. Überlege auch, wie du dich da sehen kannst, etwa in einem Jahr oder zwei.
✨Erstelle dein biologisches Portfolio
Falls du schon an relevanten Arbeiten oder Veröffentlichungen beteiligt warst, bringe ein Portfolio mit oder präsentiere deine digitalen Arbeiten. Das kann ein echter Pluspunkt sein, um deine Leidenschaft für Biologie und deine wissenschaftlichen Fähigkeiten zu unterstreichen.
