Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache Designprozesse für medizinische Geräte und stelle die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher.
- Unternehmen: ORGENTEC Diagnostika GmbH, globaler Marktführer in der Diagnosetechnologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, individuelle Entwicklung und umfassende Gesundheitsleistungen.
- Weitere Informationen: Führungsposition mit exzellenten Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Produkte und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich, 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
ORGENTEC Diagnostika GmbH ist der globale Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen zur Diagnose von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Group, mit Sitz in Lisses /Frankreich, versorgt ORGENTEC Labore in über 100 Ländern mit hochspezialisierten und innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld aus.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Mainz suchen wir einen Quality Design Manager (m/w/d).
Main Tasks- Überwachung der Implementierung und des Managements des Design‑Control-Prozesses für medizinische Geräte, einschließlich Einhaltung von FDA (21CFR 820) und ISO 13485 Standards.
- Zusammenarbeit mit den jeweiligen Abteilungen, um sicherzustellen, dass Produktdesignänderungen und Modifikationen mit Qualitäts- und Regulierungsanforderungen in Einklang stehen.
- Beitrag zu Risikomanagementaktivitäten für neue Produkte und Designänderungen unter Nutzung von Tools wie FMEA, Risikobewertungen und Fehltannenanalyse in Abstimmung mit dem Product Risk Manager.
- Leitung von Design‑Validierungs- und Verifikationsprüfungen, um die Produktleistung hinsichtlich Sicherheit und regulatorischer Standards sicherzustellen.
- Arbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um sicherzustellen, dass Qualitätsbedenken frühzeitig im Designprozess adressiert werden und Produktrisiken minimiert werden.
- Beratung zu Qualitätsstandards während des gesamten Produktentwicklungszyklus.
- Verwaltung und Unterstützung interner und externer Audits im Zusammenhang mit Designkontrollen und Qualitätsgarantieaktivitäten, um die Vorbereitung des Unternehmens auf Regulierungsanforderungen sicherzustellen.
- Bereitstellung von Schulungen und Anleitungen für interne Teams zu Designkontrolle, Qualitätsgarantiepraktiken und regulatorischen Anforderungen.
- Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Qualität, Life Sciences oder verwandtem Bereich. Ein Master-Abschluss ist von Vorteil.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Designqualität oder Qualitätsgarantie in der Medizintechnik.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer Führungs- oder Leitungsposition, mit Führung eines Teams aus Qualitätsfachleuten.
- Risikofreier Job mit attraktivem Einkommen.
- Jährliche Gehaltsüberprüfung.
- Individualisierte Mitarbeiterentwicklung und -schulung.
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. subventionierte Computerbrillen, Grippeimpfung, Arbeitgeberanteil von 30 % an privatem Pensionsplan).
Quality Design Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Bio Mindz
ORGENTEC Diagnostika GmbH bietet als globaler Marktführer in der Medizintechnik nicht nur ein sicheres und attraktives Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Am Standort Mainz profitieren Mitarbeiter von einem unterstützenden Teamgeist, einer offenen Unternehmenskultur sowie einem umfassenden Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen, das die Work-Life-Balance fördert und individuelle Bedürfnisse berücksichtigt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Design Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und Design! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge unter Beweis stellen. Lass uns zusammen an deinem Portfolio arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und Engagement für ORGENTEC. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Design Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau zu ORGENTEC passt. Wir lieben es, wenn Bewerber ihre Leidenschaft für die Medizintechnik zeigen.
Sei präzise und klar:Halte deine Bewerbung klar und strukturiert. Vermeide lange Schachtelsätze und komm direkt auf den Punkt. Wir schätzen es, wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darstellst.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung:Nutze die Stellenbeschreibung als Leitfaden! Zeige uns, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Anforderungen übereinstimmen. Das hilft uns, dich besser einzuschätzen und zu sehen, dass du die richtige Wahl für unser Team bist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bio Mindz vorbereitet
✨Verstehe die Standards
Mach dich mit den relevanten Standards wie FDA (21CFR 820) und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Designkontrolle und Qualitätsmanagement verdeutlichen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfolge klar und strukturiert zu präsentieren.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Hebe hervor, wie du Qualitätsbedenken frühzeitig im Designprozess adressiert hast und welche Tools du dabei verwendet hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Unternehmen Innovationen im Designprozess fördert.
