Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Durchführung von Qualifizierungen für Laborgeräte und Testequipment.
- Unternehmen: Weltmarktführer in der Diagnostik mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten und attraktive Gesundheitsleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften, 5 Jahre Erfahrung im Validation-Kontext.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
ORGENTECDiagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.
Hauptaufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) für Laborgeräte, Produktionsanlagen und Testequipment
- Erstellung und Pflege von qualifizierungs- und validierungsrelevanten Unterlagen (wie URS, Risikoanalysen, Protokolle und Berichte)
- Planung, Bewertung und Überwachung von Prozess- und Revalidierungen – praxisnah, mit Risikobetrachtung und statistischen Methoden
- Entwicklung und Validierung von Testmethoden, plus Festlegung und Bewertung von Akzeptanzkriterien und Leistungsparametern
- Steuerung und Koordination von Validierungsprojekten inklusive Roadmap, Terminplanung und Reporting
- Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie QC, Produktion, R&D, Engineering und Supply Chain
- Durchführung und Moderation von Risikobewertungen (z. B. FMEA) sowie Einschätzung von Änderungen hinsichtlich Validierungsrelevanz
- Sicherung der Audit-Readiness und Unterstützung bei internen und externen Audits (z. B. ISO 13485, IVDR, FDA)
- Schulung und Begleitung von Mitarbeitenden in Validierungsprozessen sowie Weiterentwicklung von Standards und Best Practices
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in Ingenieurwissenschaften, Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach; ein weiterführender Abschluss, etwa ein Master, ist von Vorteil
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Validation-Kontext in regulierten Umgebungen, idealerweise in der In-vitro-Diagnostik oder Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse zu Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (IQ/OQ/PQ) und den relevanten regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege validierungsrelevanter Dokumentationen sowie im Umgang mit risikobasierten Ansätzen (z. B. FMEA)
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit Fokus auf Qualität; gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits und Arbeitsbedingungen:
- Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen
- Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt
- Flexible Arbeitszeiten, abgestimmt auf Ihr Leben
- Keine Schichtarbeit
- Monatlicher Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten
- Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort
- Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30 % zur privaten Altersvorsorge)
- Täglich frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten – mit Essenszuschuss
- Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken
- Jubiläumszuwendungen als Wertschätzung für Ihre Treue
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Gehaltsvorstellung, frühestmöglicher Eintritt, Zeugnisse) gerne per E-Mail an.
Bei Fragen steht Ihnen unser Recruiting-Team jederzeit gerne zur Verfügung.
(Senior) Validation Specialist (m/w/d) - QMS Arbeitgeber: Bio Mindz
ORGENTEC Diagnostika GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen unbefristeten Vertrag und ein attraktives Gehalt bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und eine Vielzahl von Gesundheits- und Sozialleistungen. Die Unternehmenskultur fördert individuelle Weiterbildung und persönliche Entwicklung in einem internationalen Umfeld, während die Lage des Unternehmens in einer krisensicheren Branche zusätzliche Stabilität und Sicherheit bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so (Senior) Validation Specialist (m/w/d) - QMS erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Freunden, die in der Branche arbeiten. Oftmals erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst, wenn es darauf ankommt.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Wenn du im Gespräch über aktuelle Trends oder Entwicklungen sprichst, zeigst du, dass du engagiert und informiert bist. Das kann einen großen Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns immer über Bewerbungen von motivierten Talenten, die unser Team verstärken wollen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Validation Specialist (m/w/d) - QMS mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach dein Anschreiben persönlich:Sprich uns direkt an und zeig, dass du dich mit ORGENTEC identifizieren kannst. Erzähl uns, warum du gerade bei uns arbeiten möchtest und was dich an der Position als (Senior) Validation Specialist reizt.
Lebenslauf auf den Punkt bringen:Halte deinen Lebenslauf klar und strukturiert. Betone relevante Erfahrungen im Bereich Validierung und Qualitätsmanagement, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wir lieben es, wenn du deine Erfolge quantifizieren kannst!
Zeugnisse nicht vergessen:Füge alle relevanten Zeugnisse und Nachweise bei, die deine Qualifikationen untermauern. Das zeigt uns, dass du gut vorbereitet bist und deine Fähigkeiten transparent darstellst.
Bewerbung über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles an die richtige Stelle gelangt und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bio Mindz vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dir die Stellenbeschreibung genau zu Herzen. Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den spezifischen Aufgaben passen, die für die Position des (Senior) Validation Specialist gefordert werden. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Qualifikationen unter Beweis stellen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da es um Validierungsprozesse in regulierten Umgebungen geht, solltest du dich auf technische Fragen zu IQ/OQ/PQ und risikobasierten Ansätzen wie FMEA vorbereiten. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In dieser Rolle wirst du eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten. Übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich kommunizieren kannst. Das zeigt, dass du teamfähig bist und gut mit anderen zusammenarbeiten kannst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Validierung oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Audit-Readiness sicherzustellen.
