Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Durchführung von Qualifizierungen für Laborgeräte und Testequipment.
- Unternehmen: Weltmarktführer in der Diagnostik mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten und attraktive Gesundheitsleistungen.
- Weitere Informationen: Tägliches frisches Essen und exklusive Mitarbeiterrabatte warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnostik in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Validation-Kontext und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
ORGENTECDiagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.
In Vollzeit, keine Schichtarbeit
Hauptaufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) für Laborgeräte, Produktionsanlagen und Testequipment
- Erstellung und Pflege von qualifizierungs- und validierungsrelevanten Unterlagen (wie URS, Risikoanalysen, Protokolle und Berichte)
- Planung, Bewertung und Überwachung von Prozess- und Revalidierungen – praxisnah, mit Risikobetrachtung und statistischen Methoden
- Entwicklung und Validierung von Testmethoden, plus Festlegung und Bewertung von Akzeptanzkriterien und Leistungsparametern
- Steuerung und Koordination von Validierungsprojekten inklusive Roadmap, Terminplanung und Reporting
- Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie QC, Produktion
Qualifikationen
- Ein weiterführender Abschluss, etwa ein Master, ist von Vorteil
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Validation-Kontext in regulierten Umgebungen, idealerweise in der In-vitro-Diagnostik oder Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse zu Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (IQ/OQ/PQ) und den relevanten regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege validierungsrelevanter Dokumentationen sowie im Umgang mit risikobasierten Ansätzen (z. B. FMEA)
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit Fokus auf Qualität; gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits und Arbeitsbedingungen
- Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen
- Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt
- Flexible Arbeitszeiten, abgestimmt auf Ihr Leben
- Keine Schichtarbeit
- Monatlicher Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten
- Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort
- Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30 % zur privaten Altersvorsorge)
- Täglich frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten – mit Essenszuschuss
- Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken
- Jubiläumszuwendungen als Wertschätzung für Ihre Treue
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Gehaltsvorstellung, frühestmöglicher Eintritt, Zeugnisse) gerne per E-Mail an. Bei Fragen steht Ihnen unser Recruiting-Team jederzeit gerne zur Verfügung.
(Senior) Validation Specialist (m/w/d) - QMS Arbeitgeber: Bio Mindz
ORGENTECDiagnostika GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen unbefristeten Vertrag und ein attraktives Gehalt bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und eine krisensichere Anstellung in einem zukunftsorientierten, internationalen Umfeld. Die Unternehmenskultur fördert individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und bietet zahlreiche Gesundheits- und Sozialleistungen, die das Wohlbefinden der Mitarbeiter unterstützen. Zudem genießen die Mitarbeiter täglich frisch zubereitete Mahlzeiten aus regionalen Zutaten und profitieren von exklusiven Mitarbeiterrabatten, was das Arbeiten bei uns besonders attraktiv macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so (Senior) Validation Specialist (m/w/d) - QMS erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Bio Mindz zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Bio Mindz aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Bio Mindz vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Bio Mindz passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Validation Specialist (m/w/d) - QMS mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Bio Mindz entscheidend sein, um deine Qualifikation für (Senior) Validation Specialist (m/w/d) - QMS zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Bio Mindz im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Bio Mindz einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bio Mindz vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Bio Mindz könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Bio Mindz wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Bio Mindz sicher beeindruckend ist.
