Auf einen Blick
- Aufgaben: Prüfe und koordiniere Batch Records für die Produktfreigabe.
- Unternehmen: Bio-Rad Laboratories, ein führendes Unternehmen in Life Science und Diagnostics.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung im regulierten Umfeld von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Wir suchen einen
Batch Record Review Coordinator (m/w/d) für unseren Produktionsstandort Dreieich bei Frankfurt am Main.
In dieser Rolle unterstützen Sie die fristgerechte und regelkonforme Prüfung von Herstellungs- und Qualitätsdokumentationen.
Sie stellen sicher, dass Batch Records vollständig, formal korrekt und gemäß den geltenden Gx P-Anforderungen sowie unseren internen Qualitätsstandards bearbeitet werden.
Dabei arbeiten Sie eng mit dem Batch Record Review Manager sowie verschiedenen internen und externen Schnittstellen zusammen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Chargenbewertung und Produktfreigabe.
- Was Sie bewirken
- Sie prüfen Batch Records fristgerecht auf Vollständigkeit, formale Richtigkeit und Einhaltung der geltenden Gx P-Anforderungen sowie internen Dokumentationsvorgaben.
- Sie erstellen und pflegen Batch-Record-Deckblätter, koordinieren erforderliche Dokumentenkorrekturen und stellen alle für die Chargenbewertung und Produktfreigabe benötigten Unterlagen und Daten zusammen.
- Sie unterstützen regulatorische Chargeneinreichungen und externe Chargenprüfungen, einschließlich der Digitalisierung und Einreichung von Dokumentationen, der Koordination von Probenversendungen sowie der Nachverfolgung von Unterlagen und Zertifikaten.
- Sie führen die Ihnen zugewiesenen Tätigkeiten in SAP, Veeva und weiteren QA-Datenbanken durch und pflegen interne Nachverfolgungslisten für Batch Record Reviews und regulatorische Einreichungen.
- Sie arbeiten eng mit internen und externen Fachbereichen zu Themen wie Batch Record Review, Materialdisposition, regulatorischen Anforderungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen zusammen.
- Sie koordinieren die elektronische und physische Archivierung von Batch Records, einschließlich der externen Archivlagerung, Ausleihe, Rückführung, Aufbewahrung und kontrollierten Vernichtung von Dokumenten.
- Sie erstellen und überarbeiten SOPs, Arbeitsanweisungen, Vorlagen und weitere gelenkte Dokumente und unterstützen die kontinuierliche Verbesserung der zugehörigen QA-Prozesse.
- Sie unterstützen interne und externe Audits, Behördeninspektionen und regulatorische Prüfungen durch die fristgerechte Bereitstellung der angeforderten Dokumentationen und Informationen.
- Sie wirken bei der Bearbeitung von Change Requests, Qualitätsmeldungen, Nichtkonformitäten sowie OOS- und OOL-Fällen mit und verfolgen die Ihnen zugewiesenen Aktivitäten zuverlässig nach.
- Nach entsprechender Schulung, Qualifizierung und formaler Beauftragung übernehmen Sie definierte Vertretungsaufgaben.
- Was Sie mitbringen
- Eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder technische Ausbildung beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung in einem regulierten Produktions- oder Qualitätsumfeld, idealerweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Gesundheitsindustrie von Vorteil.
- Kenntnisse der geltenden Gx P- und GMP-Anforderungen sowie ein gutes Verständnis für qualitätsrelevante Herstellungs- und Dokumentationsprozesse.
- Erfahrung in der Prüfung von Herstellungs- oder Qualitätsdokumentationen beziehungsweise im Batch Record Review ist von Vorteil.
- Idealerweise praktische Erfahrung mit SAP, Veeva oder vergleichbaren elektronischen Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere MS-Office-Kenntnisse.
- Eine sorgfältige, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, Zuverlässigkeit und die Fähigkeit, mehrere zeitkritische Vorgänge gleichzeitig zu koordinieren.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes Auftreten im Austausch mit unterschiedlichen internen und externen Schnittstellen.
Wer wir sind
Bio-Rad Laboratories ist ein führendes Unternehmen im Bereich Life Science und Diagnostics mit weltweit über 7.700 Mitarbeiter*innen, welche eine Vielzahl an Produkten für die molekularbiologische und biochemische Forschung sowie für die klinische Diagnostik entwickeln, produzieren und vertreiben.
Seit mittlerweile über 70 Jahren konzentriert sich Bio-Rad darauf, den Forschungsprozess und die Life Science Branche voranzutreiben sowie die Bereiche Wissenschaft und Gesundheitswesen zu verändern und hilft dabei Menschen auf der ganzen Welt, länger und gesünder zu leben.
Was wir Ihnen bieten
Bio-Rad bietet ein umfangreiches Vergütungsprogramm, um qualifizierte Mitarbeiter*innen zu gewinnen, motivieren und zu binden.
Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Jahresgehalt nach Chemie-Tarif profitieren unsere Mitarbeiter*innen von unterschiedlichen Sozialleistungen.
Ihren Beitrag zum Unternehmenserfolg können Mitarbeiter im Rahmen der jährlichen Leistungsbeurteilung einschätzen.
Darüber hinaus bietet Bio-Rad 30 Tage bezahlten Urlaub pro Kalenderjahr sowie Urlaubsgeld.
Familienfreundliche Gleitzeitmodelle ermöglichen maximale Flexibilität.
EEO Statement
Bio-Rad setzt sich für Chancengleichheit und Inklusion am Arbeitsplatz ein. Bei gleicher Qualifikation werden Schwerbehinderte bevorzugt behandelt.
Agency Non-Solicitation
Bio-Rad akzeptiert keine Lebensläufe von Personalvermittlungsagenturen, es sei denn, die Agentur wurde von Bio-Rads Personalabteilung autorisiert.
Bitte reichen Sie keine Lebensläufe ein, wenn Sie nicht dazu befugt sind.
Bio-Rad übernimmt keine Gebühren für unaufgefordert eingesandte Profile.
- #LI-JHA
- Legal Entity: (DEU_2033)Bio-Rad Medical Diagnostics Gmb H
- #J-18808-Ljbffr
Batch Record Review Coordinator (m/w/d) Arbeitgeber: Bio-Rad Laboratories, Inc.
Bio-Rad Laboratories ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Dreieich ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem umfangreichen Vergütungsprogramm, flexiblen Arbeitszeiten und 30 Tagen bezahltem Urlaub pro Jahr fördert das Unternehmen die Work-Life-Balance und das persönliche Wachstum seiner Mitarbeiter. Zudem engagiert sich Bio-Rad für Chancengleichheit und Inklusion, was eine positive und respektvolle Unternehmenskultur schafft.
Kontaktdaten:
Bio-Rad Laboratories, Inc. Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Batch Record Review Coordinator (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bio-Rad Laboratories, Inc.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bio-Rad Laboratories, Inc. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Batch Record Review Coordinator (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bio-Rad Laboratories, Inc. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bio-Rad Laboratories, Inc. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bio-Rad Laboratories, Inc. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bio-Rad Laboratories, Inc.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
