Head of IT and Data Security (m/w/d)

**Über uns** BioCopy treibt die nächste Generation von TCRm-Antikörpertherapeutika voran und erschließt damit den intrazellulären pHLA-Zielraum. Unsere ValidaTe®-Plattform vereint Hochdurchsatz-Nasslabor-Screening, strukturelle Erkenntnisse und KI, um hochspezifische Antikörperkandidaten schnell zu identifizieren, zu validieren und zu optimieren. **Ihre Aufgabe** Als Head of IT and Data Security übernehmen Sie die Verantwortung für unsere gesamte IT-Infrastruktur sowie für Informationssicherheit und Datenschutz an unseren Standorten in Deutschland und der Schweiz. Sie bauen IT-Security als strategische Funktion aus und sorgen dafür, dass unsere Systeme – von der Laborumgebung bis zu den Forschungsdaten – zuverlässig, sicher und regulatorisch konform betrieben werden. **IT-Strategie & Infrastruktur:** - Verantworten der IT-Infrastruktur-Roadmap und -Architektur - Steuern der digitalen Infrastruktur für Laborautomatisierung und F&E-Systeme - Kapazitätsplanung (Server, Storage, Netzwerk) und Bewertung neuer Tools, Hardware und Plattformen - IT-Budgetplanung **Regulatorische Compliance & Systemvalidierung:** - Verantworten der regulatorischen Compliance (ISO 27001, 21 CFR Part 11, GxP) - Sicherstellen der Datenintegrität und Validierung GxP-relevanter Systeme (u. a. PepGuru, Genedata Biologics/GDB, Labguru) - Absicherung von Forschungs- und Patientendaten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (GxP, DSGVO/GDPR) - Führen von Zertifizierungsinitiativen (ISO 9001, ISO 27001) und Sicherstellen der Audit-Bereitschaft **Informationssicherheit:** - Auf- und Ausbau eines Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS) - Kontinuierliche Verbesserung der Sicherheitsarchitektur **Team- & Dienstleister-Führung:** - Fachliche und disziplinarische Führung des internen IT-Spezialisten sowie Weiterentwicklung des IT-Teams - Steuerung, Auswahl und Überwachung des externen IT-Dienstleisters und weiterer Sicherheitslösungen - Zusammenarbeit mit Wissenschaft, Entwicklung und Geschäftsführung zur Ausrichtung der IT-Strategie an den Unternehmenszielen **Business Continuity & Notfallplanung:** - Risikomanagement und Notfallplanung (Business Continuity) - Verantworten von Sicherheit, Compliance und Disaster Recovery **Ihr Profil** - Abgeschlossenes Studium der Informatik, IT-Sicherheit oder vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige Erfahrung (5–7+ Jahre) in einer IT-Führungsposition, idealerweise im Life-Science-, Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld - Fundierte Kenntnisse in IT-Security, Informationssicherheitsmanagement (ISO 27001) und Datenschutzrecht - Nachgewiesene Erfahrung mit GxP-Compliance (GLP/GCP) und 21 CFR Part 11 - Erfahrung in der Leitung von ISO-27001- oder ISO-9001-Zertifizierungsprojekten - Kenntnisse der Datenintegritätsanforderungen (ALCOA+-Prinzipien) und Erfahrung mit validierten Computersystemen (IQ/OQ/PQ) - Vertrautheit mit LIMS, ELN oder vergleichbaren wissenschaftlichen Datenmanagement-Plattformen - Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise - Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern - Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren - **Bonusqualifikationen:** - Erfahrung in einem Biotech-Unternehmen mit erfolgreicher IND-Einreichung - Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen oder Audits (FDA, EMA) - Zertifizierung im Qualitätsmanagement (z. B. ASQ Certified Quality Auditor) - Erfahrung mit Cloud-Infrastruktur in regulierten Umgebungen (AWS/Azure GxP-Compliance) **Was wir bieten** - Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum in einem innovativen Biotech-Unternehmen - Arbeiten an der Schnittstelle von KI, Wissenschaft und Technologie - Standort in Emmendingen (DE) - Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Urlaub - Modernes Büro- und Laborumfeld in der Region Freiburg mit flexiblen Arbeitsmodellen - Ein kollaboratives Umfeld mit flachen Hierarchien, in dem Ihre Ideen die Strategie direkt mitgestalten. - Corporate Fitness **Bewerbung:** Bitte senden Sie Ihre Bewerbung (max. 10 MB) an [career@biocopy.de](https://mailto:career@biocopy.de)unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie der Referenznummer: **JOB VACANCY P033**.