Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das FSP-Personalmanagement und forme die Strategie für klinische Studien.
- Unternehmen: Wachsendes Biopharma-Unternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 12 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung und Projektmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
In dieser Rolle werden Sie das Insourcing-Modell des CSO für FSP-Mitarbeiter in den ländlichen und standortspezifischen Operationen leiten. Sie werden mit der CSO-Führung und funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um konsistente Prozesse, klare Rollen und eine qualitativ hochwertige Durchführung klinischer Studien sicherzustellen. Sie gestalten die operative Strategie, überwachen die Einarbeitung von Trainern und treiben kontinuierliche Verbesserungen in den Regionen voran. Diese Position bietet Einfluss auf die Durchführung von Studien im großen Maßstab und die Ausrichtung an globalen Governance-, Qualitäts- und Liefererwartungen. Ein zentraler Aspekt ist die Ermöglichung einer effizienten, standortzentrierten Durchführung in einem wachsenden biopharmazeutischen Umfeld.
Verantwortungsbereiche
- Leitung von 20–25 FSP-Mitarbeitern im klinischen Portfolio zur Unterstützung der CSO-Ziele
- Führung der Ressourcenprognose, Zuweisung und Priorisierung für die regionale Lieferung und jährliche Planverpflichtungen
- Entwicklung und Implementierung von rollenspezifischen Prozessen, Richtlinien und Qualitätsanforderungen
- Gestaltung und Implementierung von Schulungs- und Einarbeitungsprogrammen mit FSP-Anbietern und Stakeholdern
- Überwachung der Einarbeitung/Ausgliederung von FSP-Ressourcen unter Gewährleistung von Rollenklarheit und Einhaltung der Richtlinien
- Vertretung des CSO in der Governance, Aufsicht und Leistungsforen der FSP-Anbieter
- Überwachung und Berichterstattung über FSP-Leistungskennzahlen, Qualitätsindikatoren, Arbeitslasttrends und Lieferungsrisiken
- Partnerschaft mit CSO-Führungskräften, Studienteams, Medizin, Qualität und anderen Stakeholdern zur Angleichung an Ziele und kontinuierliche Verbesserung
Zentrale Anforderungen
- Ungefähr 12 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, klinischen Operationen, ländlichen/standortspezifischen Operationen oder Projektmanagement
- Erfahrung in der Verwaltung von Ressourcen, Anbietern und funktionsübergreifenden Stakeholdern; Linienmanagement von Vorteil
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Überwachung von FSP-Mitarbeitern, einschließlich Ressourcenplanung, Schulung, Leistungsmanagement und Priorisierung der Arbeitslast
- Starkes funktionsübergreifendes Wissen über die Arzneimittelentwicklung, einschließlich der Phasen I–IV klinischer Studien
- Effektive Fähigkeiten im Linienmanagement und Mentoring
- Ausgezeichnete Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Tiefgehendes Wissen über GCP, ICH-Richtlinien, regulatorische Anforderungen und Qualitätsanforderungen für die globale klinische Entwicklung
- Starke Projektmanagementfähigkeiten
- Kollaborative Denkweise
- Starke Führungs- und Mentoringfähigkeiten
- Effektive Kommunikation über geografische Grenzen hinweg
- Überwachung klinischer Operationen
- Ressourcenplanung und -prognose
- Governance und Leistungsmanagement von Anbietern
Associate Director, Country Site & Operations FSP Oversight Manager in Zug Arbeitgeber: Biogen Idec
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und wachsenden biopharmazeutischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Verbesserung der klinischen Forschung konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit, kontinuierliche Verbesserung und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen umfassende Schulungs- und Mentoring-Programme anbieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Mit einem klaren Fokus auf Qualität und Governance haben Sie die Chance, einen bedeutenden Einfluss auf die Durchführung klinischer Studien zu nehmen und Teil eines engagierten Teams zu sein, das innovative Lösungen für die Gesundheitsversorgung entwickelt.
