Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Governance-Foren und verbessere kontinuierlich die PLCM-Prozesse.
- Unternehmen: Biogen, ein führendes Unternehmen im Bereich Biotechnologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die PLCM-Strategie und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Lifecycle Management oder regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50715 - 61985 € pro Jahr.
Als PLCM Systems Process Governance Sr. Specialist bei Biogen werden Sie die Governance, Bereitschaft und kontinuierliche Verbesserung der PLCM-Systeme innerhalb der Global Supply Chain vorantreiben. Sie arbeiten mit globalen Stakeholdern, IT und funktionsübergreifenden Teams zusammen, um die konforme und zeitgerechte Ausführung von PLCM-Prozessen und -Technologien sicherzustellen. Ihr Fokus liegt auf Governance-Foren, der Verfolgung von Fahrplänen, Dokumentation und Schulungen, um informierte Entscheidungen und transparente Abläufe zu ermöglichen. Diese Position bietet die Möglichkeit, die PLCM-Strategie zu beeinflussen und gleichzeitig die Bereitschaft für Inspektionen und Exzellenz in der Ausführung sicherzustellen.
Verantwortungsbereiche
- Facilitate PLCM Governance Forums: bereiten Sie Agenden vor, dokumentieren Sie Diskussionen und verfolgen Sie Nachverfolgungen
- Pflegen und aktualisieren Sie den PLCM-Fahrplan, um die Ausrichtung und rechtzeitige Ausführung sicherzustellen
- Entwickeln Sie KPI-Tracking und Berichterstattung für betriebliche Einblicke über PLCM
- Koordinieren Sie Veeva-Dokumenten-Workflows für GMP-Dokumentationsrouting und Genehmigungen
- Unterstützen Sie die Erstellung von Schulungsmaterialien und Lehrplänen für formelle und informelle Sitzungen
- Durchführen von Benutzerakzeptanztests für Systemverbesserungen mit operativem Input
- Verwalten Sie Änderungsanträge im definierten Umfang unter Gewährleistung der Compliance und ordnungsgemäßer Dokumentation
- Leiten Sie kleinere Initiativen zur Prozessausrichtung und geringfügigen Systemverbesserungen
- Bereiten Sie Präsentationen und Kommunikationen zur Akzeptanz von Änderungen und zur Ausrichtung der Stakeholder vor
Zentrale Anforderungen
- 5+ Jahre Erfahrung im Lifecycle Management, in der Lieferkette oder in regulierten Umgebungen
- Erfahrung mit Business Intelligence- und Reporting-Tools (Power BI wird stark bevorzugt)
- Kenntnisse im Dokumentationsmanagement, in Schulungen und in der Kommunikation
- Erfahrung in komplexen funktionsübergreifenden und GxP-regulierten Umgebungen
- Nachgewiesene Führungskompetenz in der operativen Ausführung und Governance-Aktivitäten
- Erfahrung mit PLM oder verwandten Systemen (Agile PLM, Veeva) ist sehr wünschenswert
- Kenntnisse in Datenanalyse und Reporting-Tools (Excel, Power BI wird stark bevorzugt)
- Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich)
- Stakeholder-Management
- Analytische Denkweise
- Starke Kommunikationsfähigkeiten
PLCM Systems & Process Governance Sr. Specialist in Zug Arbeitgeber: Biogen Idec
Biogen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Governance im Bereich der Produktlebenszyklus-Management-Systeme fördert Biogen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wachstums, während es gleichzeitig umfassende Schulungsressourcen und Entwicklungsmöglichkeiten bereitstellt. Die Position in einem globalen Unternehmen ermöglicht es Ihnen, Einfluss auf strategische Entscheidungen zu nehmen und Teil eines engagierten Teams zu sein, das sich für Exzellenz und Compliance einsetzt.