Associate Director, MFG Sciences, Downstream Process Technology

Als Associate Director of Manufacturing Sciences, Downstream Process Technology, leiten Sie ein Team von technischen Experten, das für die Herstellung von Arzneimitteln mit großen Molekülen im Downstream-Bereich an unserem Standort verantwortlich ist. Ihre Rolle ist entscheidend für die wissenschaftliche Leitung und technische Unterstützung sowohl neuer als auch bestehender Herstellungsprozesse. Sie überwachen Prozessübertragungen, verwalten Laborstudien und gewährleisten den nahtlosen Übergang von Prozessen in den kommerziellen Betrieb. In Zusammenarbeit mit verschiedenen technischen Funktionen vor Ort und global unterstützen Sie kommerzielle Herstellungsaktionen und leiten die Lösung von Prozessabweichungen. Ihre Beiträge verbessern unsere Fertigungskapazitäten und gewährleisten Produktqualität sowie regulatorische Compliance. Diese Position ist integraler Bestandteil des Global Manufacturing Sciences-Teams und berichtet direkt an den Leiter der Manufacturing Sciences.

Was Sie tun werden:

• Leiten und führen technisches Teams, die technische Expertise und Laboraufsicht über Technologietransfer, Fertigungsoperationen, Lebenszyklusmanagement von Prozessen und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen bereitstellen.
• Verwalten, entwickeln und coachen Sie Teammitglieder, um die Leistung zu steigern, technische Fähigkeiten aufzubauen und sicherzustellen, dass sie mit strategischen und operativen Zielen übereinstimmen.
• Leiten Sie funktionsübergreifende Technologietransferteams von der Einführung neuer Produkte bis zur Prozessqualifizierung und kommerziellen Implementierung.
• Bereitstellen von technischer Aufsicht und Unterstützung für klinische, PPQ- und kommerzielle Herstellungsoperationen, um robuste und konforme Prozesse sicherzustellen.
• Zusammenarbeiten an funktionsübergreifenden Initiativen mit lokalen und globalen Stakeholdern, einschließlich Betrieb, Qualität, Entwicklung und technischen Produktkollegen.
• Untersuchen von Prozessabweichungen, Definieren und Implementieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) und Überprüfen der Wirksamkeit durch strukturierte Nachverfolgung und Überwachung.
• Besitzen und Pflegen von Prozesskontrollstrategien und Dokumentationen; Verfassen und Überprüfen von Dokumentationen zur Prozessvalidierung und Besitzen von Global Change Controls (GCCs).
• Unterstützen von regulatorischen Audits und internen Qualitätsprüfungen.
• Durchführen von Continued Process Verification (CPV)-Trendanalysen und fortgeschrittener Datenanalyse zur Bewertung der Prozessleistung und zur Optimierung.

Wer Sie sind:

Sie sind ein natürlicher Führer mit einer Leidenschaft für Innovation und Prozessqualität. Ihre starken Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, Projektupdates effektiv zu teilen und die Teamarbeit mit strategischen Zielen in Einklang zu bringen. Sie gedeihen in kollaborativen Umgebungen und sind hervorragend darin, technische Teams bei komplexen Problemlösungen zu leiten. Ihr Engagement für kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung macht Sie zu einem unschätzbaren Asset für unser Team in den Manufacturing Sciences.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung mit einem B.S., 8 Jahre mit einem M.S. oder 5 Jahre mit einem Ph.D. in einem relevanten Bereich.
• Umfangreiche Erfahrung in der Downstream-Prozesstechnologie und den Manufacturing Sciences.
• Starke Führungs- und Teammanagementfähigkeiten.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Zusammenarbeitsfähigkeiten.
• Nachweisliche Erfolge in der Prozessverbesserung und im Technologietransfer.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Erfahrung mit regulatorischen Audits und Qualitätssicherungsprozessen.
• Fähigkeit zum Verfassen technischer Berichte und regulatorischer Dokumente.
• Vertrautheit mit Prozess-Trendanalysen und Datenanalysen zur Prozessverbesserung.

Wir sind ein globales Team mit einem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge einen erheblichen Einfluss haben. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente zu liefern, wobei jede Rolle eine wichtige Rolle in unserer Mission spielt.

Wir kümmern uns tiefgehend. Wir erreichen Exzellenz. Wir verändern Leben.

Bitte seien Sie vorsichtig bei betrügerischen Rekrutierungsangeboten, die angeblich von Biogen stammen. Alle legitimen Korrespondenzen von einem Biogen-Mitarbeiter kommen von einer "@biogen.com"-E-Mail-Adresse.