Associate Program Director, Dravet

Diese Person ist ein praktischer Führer mit der Verantwortung, die Ausführung wesentlicher Elemente der Programmstrategie und der funktionsübergreifenden Ausführung für das Dravet (Zorevunersen) Programm voranzutreiben. Eine starke Leistung in dieser Rolle ermöglicht es dem Zorevunersen PDC-Leiter, sich auf die Unternehmensstrategie, externe Engagements und wichtige Entscheidungspunkte zu konzentrieren. Diese Rolle erfordert eine talentierte Person mit Erfahrung in der Integration funktionsübergreifender Perspektiven in Programmprioritäten, Entscheidungen und Ausführungen. Die Person wird eng mit einer Vielzahl von funktionsübergreifenden Partnern im Unternehmen zusammenarbeiten und innerhalb des funktionsübergreifenden PDC-Teams Führung bieten, während wir uns auf den potenziellen globalen Launch von Zorevunersen vorbereiten.

Was Sie tun werden:

• Partnerschaft mit dem PDC-Leiter zur Übersetzung der Vermögensstrategie in einen umsetzbaren, integrierten Programmplan und Sicherstellung der Ausrichtung über klinische, regulatorische, medizinische, Zugangs- und kommerzielle Funktionen.
• Führen von Szenarioplanung und Abwägungsanalysen zur Unterstützung wichtiger strategischer Entscheidungen und Integration der externen Landschaft, einschließlich Wettbewerb, regulatorischer Entwicklungen und Erkenntnisse aus der Interessenvertretung, in die Programmplanung.
• Leitung der Koordination über Kernfunktionen, einschließlich klinischer Entwicklung, regulatorischer Angelegenheiten, medizinischer und Patientenengagement, Marktzugang und Kommerz sowie CMC/Versorgung, um klare Verantwortlichkeiten, Ausrichtung und Lieferung gegen wichtige Meilensteine sicherzustellen.
• Leitung der Vorbereitung des DASP (Disease Area Strategy Plan) sowie des Kommunikationsteams, einschließlich wichtiger externer Meilensteine, PR- und Gewinnvorbereitung sowie interner Kommunikation.
• Überwachung der Geräteintegration, um sicherzustellen, dass diese kritischen Arbeitsströme vollständig mit der Gesamtstrategie und Ausführung des Vermögens verbunden sind.
• Proaktive Identifizierung und Lösung funktionsübergreifender Lücken oder Fehlanpassungen, um den Programmfluss aufrechtzuerhalten.
• Verantwortung für den integrierten Entwicklungs- und Betriebsplan, einschließlich Zeitplänen, kritischen Pfaden, Meilensteinen, Ergebnissen sowie Ressourcen- und Budgetannahmen, wobei sichergestellt wird, dass alle funktionsübergreifenden Arbeitsströme vollständig in den Gesamtplan integriert sind.
• Verfolgung der Leistung und Förderung einer termingerechten, qualitativ hochwertigen Ausführung, während das Risikomanagement durch Identifizierung, Minderung und Eskalation wichtiger Programmriskiken geleitet wird.
• Leitung der Programmgovernance in enger Partnerschaft mit dem PDC-Leiter, einschließlich Vorbereitung und Orchestrierung von PDC- und Unterteamsitzungen, Strukturierung von Entscheidungsrahmen und Sicherstellung von Klarheit über Entscheidungs- versus Informationsthemen.
• Führung von Entscheidungsprotokollen, Aktionsverfolgung und Governance-Disziplin sowie Gewährleistung einer transparenten, faktenbasierten Eskalation wichtiger Risiken und Entscheidungen.
• Betreiben als zentraler Verbindungspunkt in einem komplexen, globalen Matrix und Einflussnahme auf leitende Stakeholder in F&E und Kommerz ohne direkte Autorität.
• Förderung eines leistungsstarken, verantwortungsvollen und kollaborativen Teamumfelds sowie Förderung von Klarheit über Rollen, Entscheidungsrechte und Arbeitsweisen.
• Einbettung patientenzentrierter Denkweise in die Programmplanung und -ausführung durch Integration von Erkenntnissen aus Patientenvertretungsgruppen, Meinungsführern und klinischen Experten.
• Sicherstellung, dass das Programm den dringenden ungedeckten Bedarf im Dravet-Syndrom widerspiegelt und während der Entwicklung extern informiert bleibt.

Qualifikationen:

• Über 5 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und -kommerzialisierung mit außergewöhnlichem Geschäftssinn und einer Perspektive auf das allgemeine Management.
• Nachgewiesene starke analytische und Führungsfähigkeiten, einschließlich einer kreativen, problemlösenden Denkweise.
• Fähigkeit, schnell wichtige Prioritäten zu identifizieren, strategische und taktische Pläne auszurichten sowie funktionsübergreifende Teams zu beeinflussen und zu motivieren.
• Hervorragende Fähigkeiten im Beziehungsaufbau und in der Kommunikation, einschließlich der Fähigkeit, sich in der Organisation und mit Personen auf allen Ebenen zurechtzufinden.
• Erfahrung in der Etablierung und Verwaltung hochwirksamer externer Kooperationen, einschließlich Vertrautheit mit vertraglichen, finanziellen und Compliance-Aspekten.
• Sehr starke Projektleitungs- und Projektmanagementfähigkeiten erforderlich.
• Vorherige Erfahrung in einer Produktentwicklungs- und Kommerzialisierungsorganisation, Global Medicines Development oder einem funktionsübergreifenden F&E-/Kommerzteams ist bevorzugt; Erfahrung mit seltenen Krankheiten und Launch-Vorbereitungen sind von Vorteil.