Associate Director, Country Site & Operations Fsp Oversight Manager in Feldkirchen in Kärnten

Für unsere Büros in Baar suchen wir einen Associate Director, Country & Site Operations FSP Oversight Manager.

Über diese Rolle: Als Associate Director, Country & Site Operations Functional Service Provider (FSP) Oversight Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle im Country & Site Operations (CSO) Team. Sie arbeiten mit der CSO-Führung und funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen, um das FSP-Insource-Modell der CSO zu steuern und zu verwalten. Diese Rolle ist entscheidend für die Überwachung und Entwicklung von FSP-Mitarbeitern, die die Durchführung klinischer Studien auf Landes- und Standortebene unterstützen, und stellt sicher, dass konsistente, effiziente Prozesse in verschiedenen Regionen und therapeutischen Bereichen verankert werden.

Ihre Arbeit gewährleistet die Abstimmung mit den internen und externen Stakeholdern der CSO hinsichtlich der Ausführung, Leistung, Qualität und Liefererwartungen der FSP-Rolle. Darüber hinaus tragen Sie zur Gestaltung der operativen Strategie der CSO und zur kontinuierlichen Verbesserung als Teil des erweiterten Führungsmodells der CSO bei. Durch vielfältige Verantwortlichkeiten haben Sie die Möglichkeit, die Durchführung klinischer Studien zu beeinflussen und die breiteren strategischen Ziele des Unternehmens zu unterstützen.

Was Sie tun werden:

• Leitung von bis zu 20-25 FSP-Mitarbeitern, die dem klinischen Portfolio zugewiesen sind, um die operativen Ziele der CSO auf Landes- und Standortebene zu unterstützen.
• Führen von Ressourcenprognosen, Zuweisungen und Priorisierungen zur Unterstützung regionaler Lieferbedürfnisse, Portfoliobedarf und jährlicher Betriebsplanverpflichtungen.
• Entwicklung, Verfeinerung und Implementierung von rollenbezogenen Prozessen, Richtlinien und Qualitätsanforderungen zur Förderung der Konsistenz unter den FSP-Mitarbeitern, die die Aktivitäten der CSO unterstützen.
• Gestaltung und Implementierung von Schulungs- und Einarbeitungsprogrammen in Zusammenarbeit mit FSP-Anbietern, CSO-Führungskräften und wichtigen funktionsübergreifenden Stakeholdern.
• Überwachung der Einarbeitung und des Austritts von FSP-Ressourcen, um reibungslose Übergänge, Rollenklarheit, Einhaltung von Richtlinien und Kontinuität der Unterstützung auf Landes- und Standortebene sicherzustellen.
• Vertretung der CSO in Governance-, Aufsichts- und Leistungsmanagementforen der FSP-Anbieter.
• Überwachung, Analyse und Berichterstattung über relevante Leistungskennzahlen, Qualitätsindikatoren, Arbeitslasttrends und Lieferrisiken der FSP-Rolle.
• Partnerschaft mit regionalen CSO-Führungskräften, Studienteams, Medizin, Qualität und anderen Stakeholdern zur Abstimmung der Ziele, Stärkung der standortzentrierten Durchführung und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.

Wer Sie sind: Sie sind ein erfahrener Fachmann in der klinischen Forschung, der es liebt, komplexe betriebliche Ziele zu managen. Ihr aufmerksamer Ansatz ermöglicht es Ihnen, Ihr starkes Wissen über Landes- und Standortoperationen zu nutzen, um die Leistung der FSP-Mitarbeiter zu maximieren. Sie verfügen über hervorragende Führungsqualitäten und organisatorische Fähigkeiten sowie über ein Talent für Mentoring und den Aufbau starker Beziehungen auf verschiedenen Organisationsebenen und in verschiedenen geografischen Regionen. Ihre kollaborative Denkweise und effektiven Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, nahtlos mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten, um eine konsistente Lieferung und kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben. Sie sind versiert im Umgang mit regulatorischen Umgebungen und verfügen über ein tiefes Verständnis der Phasen der Arzneimittelentwicklung und der Qualitätsanforderungen.

Erforderliche Fähigkeiten:

• B.A. oder B.Sc. in einem wissenschaftlichen Bereich; fortgeschrittene Abschlüsse sind von Vorteil.
• Ungefähr 12 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, klinischen Operationen, Landes-/Standortoperationen oder Projektmanagement.
• Erfahrung in der Verwaltung von Ressourcen, Anbietern und funktionsübergreifenden Stakeholdern; Erfahrung im Linienmanagement ist von Vorteil.
• Nachweisliche Fähigkeit, FSP-Mitarbeiter zu verwalten und zu überwachen, einschließlich Ressourcenplanung, Schulung, Leistungsmanagement und Priorisierung der Arbeitslast.
• Starkes funktionsübergreifendes Wissen über die Arzneimittelentwicklung, einschließlich der Phasen I–IV klinischer Studien.
• Effektive Fähigkeiten im Linienmanagement und Mentoring.
• Ausgezeichnete Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Tiefgehendes Wissen über GCP, ICH-Richtlinien, regulatorische Anforderungen und Qualitätsanforderungen für die globale klinische Entwicklung.
• Starke Projektmanagementfähigkeiten.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Kollaborative, standortzentrierte Denkweise mit der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.

Warum Biogen? Wir sind ein globales Team mit einem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge einen erheblichen Einfluss haben. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente zu liefern, wobei jede Rolle eine wichtige Rolle in unserer Mission spielt. Caring Deeply. Achieving Excellence.