Sr. Associate III, Quality Control

Als Sr. Associate III für Qualitätskontrolle im Global External Testing Management-Team spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der rechtzeitigen und konformen Freigabe unserer Produkte. Sie sind verantwortlich für die Überwachung aller Aspekte der Tests, die in Vertragslaboren durchgeführt werden, die sowohl interne als auch externe Fertigungsprozesse unterstützen. Ihre strategische Führung ist entscheidend für das Management der finanziellen Planung, des Vertragsmanagements und die Förderung von Prozessinnovationen, die Kosten mit Wert in Einklang bringen und mit unseren Vision 2030-Zielen übereinstimmen.

In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit, funktionsübergreifende Abläufe zu beeinflussen, entscheidende Entscheidungen zur Teststrategie zu treffen und Risiken, die die Produktfreigabe und Compliance betreffen, effektiv zu kommunizieren. Diese Position ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Unternehmensstruktur und trägt zum Gesamterfolg und zur Effizienz unserer Qualitätskontrolloperationen bei.

Was Sie tun werden:

• Entwickeln, implementieren und verwalten Sie mehrere Projekte zur Qualitätskontrolle, die das Management von Vertragslaboren und Produkttests unterstützen.
• Kommunizieren und verwalten Sie den Status externer Tests und Projekte, Ausgaben und Richtungen mit den Stakeholdern.
• Identifizieren und implementieren Sie Prozessverbesserungen zur Steigerung der Effizienz, Compliance und Kommunikation in den Abläufen der Vertragslabore.
• Sicherstellen robuster Informationsmanagement- und Dokumentationspraktiken zur Unterstützung der Auditbereitschaft und der regulatorischen Compliance.
• Verwalten Sie die finanziellen Aspekte externer Tests, einschließlich der Erstellung von Bestellungen, Ausgabenverfolgung und Budgetierung/Budgetneufestlegung.
• Leiten und überwachen Sie wichtige Standort-/Globalprojekte und bieten Sie Mentoring für Teammitglieder.
• Beeinflussen und koordinieren Sie mit funktionsübergreifenden Teams, um die Abteilungsziele zu erreichen.
• Effektiv Risiken und Compliance-Lücken an das obere Management eskalieren.
• Strategische technische Führung bieten und die Programmaccelerierung mit Risiko-/Kostenmanagement vorantreiben.
• Qualitätskontrolle in Interaktionen mit dem oberen Management und externen Stakeholdern vertreten.
• Ein umfassendes Verständnis der Auswirkungen und Minderung für Projektteams und Qualitätsrichtlinien aufrechterhalten.

Wer Sie sind:

Sie sind ein strategischer Denker mit einem tiefen Verständnis für Qualitätskontrollprozesse und Compliance-Anforderungen. Ihre Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren und Risiken zu eskalieren, wird Sie in dieser Rolle auszeichnen. Sie gedeihen in unklaren Situationen und haben ein Talent dafür, experimentelle Ansätze zu leiten. Ihre Führungsfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, andere zu mentorieren und das Team dazu zu bringen, die Abteilungsziele zu erreichen. Sie sind detailorientiert, können aber auch das große Ganze sehen und Kosten mit Wert in strategischen Entscheidungen in Einklang bringen.

Erforderliche Fähigkeiten:

• B.S. oder M.S. Abschluss (vorzugsweise in Lebenswissenschaften und Management).
• Mindestens 7 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Fertigungsumgebung.
• Erfahrung mit regulatorischen Audits, Qualitätssystemen, Geschäftsprozessen und Projektmanagement.
• Starke Risikomanagementfähigkeiten und die Fähigkeit, messbare Verbesserungen zu entwickeln.
• Effektive Kommunikations- und Führungskompetenzen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Probleme zu managen und andere effektiv zu mentorieren.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Erfahrung in der finanziellen Planung und im Vertragsmanagement.
• Vertrautheit mit den Zielen von Vision 2030 und strategischen Arbeitsbeziehungen.
• Hintergrund im Management externer Testoperationen und Prozessinnovation.

Wir sind ein globales Team mit einem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge einen erheblichen Einfluss haben. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente bereitzustellen, wobei jede Rolle eine wichtige Rolle in unserer Mission spielt. Wir setzen uns dafür ein, unsere Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit weiter auszubauen, die die Gemeinschaften widerspiegelt, in denen wir tätig sind, und die Patienten, die wir bedienen. Wir wissen, dass vielfältige Hintergründe, Kulturen und Perspektiven uns zu einem stärkeren und innovativeren Unternehmen machen, und wir konzentrieren uns darauf, Teams aufzubauen, in denen sich jeder Mitarbeiter ermächtigt und inspiriert fühlt.