Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinischen Operationen in Europa und sorge für exzellente Studienleistungen.
- Unternehmen: Biogen, ein führendes Unternehmen im Bereich biomedizinische Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Der Sr Director, Country & Site Operations (CSO), European Markets, ist verantwortlich für die Führung und Leistung der Länder- und Standortoperationen in den zugewiesenen europäischen Märkten, die Biogen klinische Studien in allen Entwicklungsphasen und therapeutischen Bereichen unterstützen. Diese Rolle bietet strategische und operationale Führung für regional basierte klinische Länderleiter und Clinical Country Site Leads (CCSLs) und stellt sicher, dass eine starke Länderlieferung, Standortleistung und Sponsorüberwachung gewährleistet sind. Die Rolle leitet durch ein Managementteam von Direktoren, Associate Directors und Senior Managern und ist verantwortlich für die Ausführung auf Länderebene, Problemlösung und kontinuierliche Leistungsverbesserung. Der CCSL-Feldmitarbeiter ist ein zentraler Bestandteil der Rolle, mit der Verantwortung für die Aufrechterhaltung starker Beziehungen zu Prüfern und Standorten, die Förderung von Standortintelligenz und die Verstärkung von Biogens Position als bevorzugter Sponsor durch wissenschaftliches und operatives Engagement, das direkt mit klinischen Studien verbunden ist.
Im neuen CSO-Betriebsmodell bietet der Sr Director Governance und Aufsicht über die klinische Überwachungsbelegschaft, die die europäischen Märkte unterstützt, einschließlich Clinical Research Associates (CRAs) und Clinical Monitoring Leads (CMLs), sowohl im FTE- als auch im FSP-Liefermodell. Dies umfasst die Gewährleistung konsistenter betrieblicher Standards, Qualitätserwartungen, Eskalationswege und eine effektive Zusammenarbeit zwischen Überwachungsteams und Länder-/Standortleitung zur Unterstützung der Länderleistung und Standortlieferung.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für die Leistung des CSO-Landes in den zugewiesenen europäischen Märkten, einschließlich Liefergovernance, Risikomanagement und Lösung betrieblicher Probleme.
- Leitet und entwickelt Personenmanager und Länder-/Standortleitung, um eine konsistente Ausführung, Entwicklung von Fähigkeiten und nachhaltige Arbeitslasten sicherzustellen.
- Bewahrt und stärkt das Engagement der CCSL-Standorte, die Sponsorüberwachung und die Standortintelligenz zur Information über Standortauswahl und Portfoliobeschlüsse.
- Überwacht die Lieferung der Überwachung (CRA/CML; FTE/FSP) und stellt eine strukturierte Zusammenarbeit zwischen CCSLs, Länderleitern und Überwachungsteams sicher.
- Arbeitet mit CRO- und FSP-Anbietern zusammen, um operative Exzellenz, Überwachungseffektivität und Standortleistung voranzutreiben.
- Treibt und implementiert CSO-Initiativen und Betriebsmodelländerungen mit globaler Anwendbarkeit, die Standardisierung und kontinuierliche Verbesserung unterstützen.
- Verantwortet Budget- und Personalplanung für die Organisation der europäischen Märkte und trägt zur umfassenderen Planung der CSO-Belegschaft bei.
- Arbeitet mit anderen CSO-Führungskräften in der EU (einschließlich EU-CTR-Funktionen) zusammen, um die Qualität und Konsistenz des Teams zu fördern.
Bildungsanforderungen:
Universitätsabschluss oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung erforderlich; fortgeschrittener/absolventen Abschluss bevorzugt.
Minimale Erfahrungsanforderungen:
- Erfordert mehr als 15 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung, Erfahrung in mehreren Disziplinen der klinischen Operationen, einschließlich feldbasierter klinischer Operationsrollen, klinische Studienlieferung über ein Outsourcing-Modell.
- Erfahrung in der Leitung klinischer Operationsprojekte bevorzugt, aber nicht erforderlich.
- Signifikante Fähigkeit zur strategischen Planung, Einflussnahme und Zusammenarbeit über viele Funktionen hinweg.
- Erfahrener Personenmanager.
- Starkes Verständnis des regulatorischen Umfelds bezüglich GCP, klinischer Studienvorschriften und regulatorischer Leitlinien, die für die Durchführung klinischer Studien in der zugewiesenen Region relevant sind.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten und Erfahrung in der Leitung interner und externer globaler funktionsübergreifender Projekte.
- Starke zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Ebenen des oberen Managements.
Job Level: Management
EEO-Erklärung: Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexuelle Orientierung, Familienstand, Rasse, Farbe, nationale Herkunft, Abstammung, Ethnizität, Religion, Alter, Veteranenstatus, Behinderung, genetische Informationen oder andere geschützte Merkmale nach Bundes-, Landes- oder lokaler Gesetzgebung berücksichtigt. Biogen ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten.
Sr Director, Country & Site Operations (CSO) Arbeitgeber: Biogen, Inc.
Biogen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in den europäischen Märkten eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung fördert Biogen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Engagements, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden klinischen Studien teilzunehmen. Die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und innovative Lösungen für die Gesundheitsversorgung zu entwickeln, macht Biogen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich klinische Entwicklung.
