Associate Director, Country Site & Operations FSP Oversight Manager

Für unsere Büros in Baar suchen wir einen Associate Director, Country Site Operations FSP Oversight Manager.

Über diese Rolle: Als Associate Director, Country Site Operations Functional Service Provider (FSP) Oversight Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle im Team der Country Site Operations (CSO). Sie arbeiten eng mit der CSO-Führung und funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen, um das FSP-Insource-Modell der CSO voranzutreiben und zu verwalten. Diese Rolle ist entscheidend für die Überwachung und Entwicklung von FSP-Mitarbeitern, die die Durchführung klinischer Studien auf Landes- und Standortebene unterstützen, und stellt sicher, dass konsistente, effiziente Prozesse in verschiedenen Regionen und therapeutischen Bereichen verankert werden. Ihre Arbeit gewährleistet die Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern der CSO hinsichtlich der Ausführung von FSP-Rollen, der Leistung, der Qualität und der Erwartungen an die Lieferung. Darüber hinaus tragen Sie zur Gestaltung der operativen Strategie der CSO und zur kontinuierlichen Verbesserung im Rahmen des erweiterten Führungsmodells der CSO bei. Durch vielfältige Verantwortlichkeiten haben Sie die Möglichkeit, die Durchführung klinischer Studien zu beeinflussen und die breiteren strategischen Ziele des Unternehmens zu unterstützen.

Was Sie tun werden:

• Leiten Sie bis zu 20-25 FSP-Mitarbeiter, die dem klinischen Portfolio zugewiesen sind, um die operativen Ziele der CSO auf Landes- und Standortebene zu unterstützen.
• Führen Sie Ressourcenprognosen, Zuweisungen und Priorisierungen durch, um den regionalen Lieferbedürfnissen, der Portfoliobeschaffung und den Verpflichtungen des jährlichen Betriebsplans gerecht zu werden.
• Entwickeln, verfeinern und implementieren Sie rollenspezifische Prozesse, Richtlinien und Qualitätsanforderungen, um Konsistenz bei den FSP-Mitarbeitern, die die Aktivitäten der CSO unterstützen, zu fördern.
• Gestalten und implementieren Sie Schulungs- und Einarbeitungsprogramme in Zusammenarbeit mit FSP-Anbietern, CSO-Führungskräften und wichtigen funktionsübergreifenden Stakeholdern.
• Überwachen Sie die Einarbeitung und das Ausscheiden von FSP-Ressourcen, um reibungslose Übergänge, Rollenklarheit, Einhaltung von Richtlinien und Kontinuität der Unterstützung auf Landes- und Standortebene sicherzustellen.
• Vertreten Sie die CSO in Governance-, Aufsichts- und Leistungsmanagementforen von FSP-Anbietern.
• Überwachen, analysieren und berichten Sie über relevante Leistungskennzahlen, Qualitätsindikatoren, Arbeitslasttrends und Lieferrisiken der FSP-Rollen.
• Arbeiten Sie mit regionalen Führungskräften der CSO, Studienteams, Medizin, Qualität und anderen Stakeholdern zusammen, um Ziele abzustimmen, die standortzentrierte Durchführung zu stärken und kontinuierliche Verbesserungen zu fördern.

Wer Sie sind: Sie sind ein erfahrener Fachmann in der klinischen Forschung, der es liebt, komplexe betriebliche Ziele zu managen. Ihr aufschlussreicher Ansatz ermöglicht es Ihnen, Ihr starkes Wissen über Landes- und Standortoperationen zu nutzen, um die Leistung der FSP-Mitarbeiter zu maximieren. Sie verfügen über hervorragende Führungsqualitäten und organisatorische Fähigkeiten, mit einem Talent für Mentoring und den Aufbau starker Beziehungen auf verschiedenen organisatorischen Ebenen und in verschiedenen geografischen Regionen. Ihre kollaborative Denkweise und effektiven Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, nahtlos mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten, um eine konsistente Lieferung und kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben. Sie sind versiert im Umgang mit regulatorischen Umgebungen und verfügen über ein tiefes Verständnis der Phasen der Arzneimittelentwicklung und der Qualitätsanforderungen.

Erforderliche Fähigkeiten:

• B.A. oder B.Sc. in einer wissenschaftlichen Disziplin; ein höherer Abschluss ist bevorzugt.
• Ungefähr 12 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, klinischen Operationen, Landes-/Standortoperationen oder Projektmanagement.
• Erfahrung in der Verwaltung von Ressourcen, Anbietern und funktionsübergreifenden Stakeholdern; Erfahrung im Linienmanagement ist von Vorteil.
• Nachweisliche Fähigkeit, FSP-Mitarbeiter zu verwalten und zu überwachen, einschließlich Ressourcenplanung, Schulung, Leistungsmanagement und Priorisierung der Arbeitslast.
• Starkes funktionsübergreifendes Wissen über die Arzneimittelentwicklung, einschließlich der Phasen I-IV klinischer Studien.
• Effektive Fähigkeiten im Linienmanagement und Mentoring.
• Ausgezeichnete Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Tiefgehendes Wissen über GCP, ICH-Richtlinien, regulatorische Anforderungen und Qualitätsanforderungen für die globale klinische Entwicklung.
• Starke Projektmanagementfähigkeiten.

Bevorzugte Fähigkeiten: Kollaborative, standortzentrierte Denkweise mit der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.

Warum Biogen? Wir sind ein globales Team mit einem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge einen erheblichen Einfluss haben. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente bereitzustellen, wobei jede Rolle eine wichtige Rolle in unserer Mission spielt.

Wir setzen uns dafür ein, unsere Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit weiter auszubauen, die die Gemeinschaften widerspiegelt, in denen wir tätig sind, und die Patienten, die wir bedienen. Wir wissen, dass unterschiedliche Hintergründe, Kulturen und Perspektiven uns zu einem stärkeren und innovativeren Unternehmen machen, und wir konzentrieren uns darauf, Teams aufzubauen, in denen sich jeder Mitarbeiter ermächtigt und inspiriert fühlt.

Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, Rasse, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Ethnizität, Religion, Alter, Veteranenstatus, Behinderung, genetischen Informationen oder aus anderen Gründen, die durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützt sind, eine Berücksichtigung für die Beschäftigung.

Biogen ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten.