Global Medical Director, Evidence Generation Lead

Als Global Medical Director, Evidence Generation Lead spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Förderung von Datengenerierungsinitiativen im Bereich des Dravet-Syndroms. Diese Position ist Teil des Global Medical Dravet Syndrome-Teams und zentral für die Förderung von Zusammenarbeit, Innovation und Exzellenz in der Forschung.

Sie werden Partnerschaften und kollaborative Bemühungen mit externen Interessengruppen leiten, um krankheits- und therapiespezifische Daten zu generieren, neuartige Endpunkte wie digitale Maßnahmen zu integrieren und Patienten zu befähigen, Real-World Evidence (RWE) zu produzieren. Ihre Expertise wird entscheidend sein, um die Abstimmung zwischen den Teams sicherzustellen und RWE-Studien durchzuführen, z.B. durch die Einrichtung und Überwachung von Patientenregistern für Daten zur natürlichen Geschichte und zur Datensammlung, -analyse und -forschung mit identifizierten Exzellenzzentren.

Durch Ihr tiefes Wissen über Neurologie, seltene Krankheiten und Evidenzgenerierung werden Sie direkt dazu beitragen, die Zukunft der personalisierten Ergebnisforschung und medizinischen Fortschritte zu gestalten. Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, einen bedeutenden Einfluss in einem hochgradig matrixierten und dynamischen Umfeld auszuüben.

Was Sie tun werden:

• Partnerschaften und kollaborative Forschungsprojekte mit externen Interessengruppen leiten, um die Ziele der Krankheits- und Therapiedaten voranzutreiben.
• Integration und Validierung neuartiger Endpunkte, einschließlich digitaler Maßnahmen, vorantreiben, um die personalisierte Ergebnisforschung zu verbessern.
• Verantwortlich für strategische Beiträge zur Gestaltung und Durchführung von anspruchsbasierten Analysen, Beobachtungsstudien und RWE-Studien.
• Leitung und Unterstützung von Integrated Evidence Generation Planning (IEGP)-Foren, um funktionsübergreifende Abstimmung und Exzellenz in der Ausführung sicherzustellen.
• Gestaltung und Analyse von Phase-4-unterstützten klinischen Studien und sekundären Datenanalysen aus realen Daten leiten.
• Zusammenarbeit mit dem F&E-Team und dem Global Value & Access-Team bei Datenanalysen (z.B. Ergebnisse zu Untergruppen, Korrelation von Endpunkten), einschließlich Registerstudien, HEOR-Datenbanken und post-hoc-Analysen.
• Partnerschaft mit dem wissenschaftlichen Kommunikationsleiter zur Erstellung von Narrativen und zur Interpretation von Datenanalysen für wirkungsvolle Erzählungen.
• Sichere Zusammenarbeit mit regionalen und affiliierten medizinischen Teams, um globale medizinische Strategien mit regionalen Aktivitäten abzustimmen.
• Aktiv zur Förderung bewährter Verfahren in der Evidenzgenerierung und medizinischen Forschungsmethodologien beitragen.
• Reisen nach Bedarf, um Partnerschaften, Kooperationen und Projektausführungen zu fördern.

Wer Sie sind:

Sie sind ein visionärer Führer mit einer Leidenschaft für die Förderung der medizinischen Forschung und Evidenzgenerierung in der Neurologie und bei seltenen Krankheiten. Sie gedeihen in einem kollaborativen Umfeld und zeichnen sich darin aus, starke Partnerschaften mit verschiedenen Interessengruppen aufzubauen. Ihre analytische Denkweise ermöglicht es Ihnen, Herausforderungen präzise anzugehen, während Ihre zwischenmenschlichen Fähigkeiten die Abstimmung fördern und Teams zu gemeinsamen Zielen inspirieren.

Sie sind motiviert durch die Möglichkeit, Patienten zu ermächtigen, Forschungsansätze zu innovieren und wirkungsvolle Ergebnisse zu erzielen, die das Leben der von Dravet-Syndrom betroffenen Menschen verändern.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Fortgeschrittene Abschlüsse in den Lebenswissenschaften (MD, Neurologe, PhD, PharmD, MPH oder gleichwertig).
• Mindestens 10+ Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, CRO-/Beratungsfirmen oder akademischen Institutionen.
• Nachgewiesene Expertise in RWE-Aktivitäten, einschließlich einer Erfolgsbilanz erfolgreicher wissenschaftlicher Veröffentlichungen in begutachteten Fachzeitschriften.
• Starkes Wissen über Neurologie, seltene Krankheiten und klinische Studien.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv in einer hochgradig matrixierten Organisation zu arbeiten.
• Außergewöhnliche zwischenmenschliche, Einfluss- und Projektmanagementfähigkeiten.
• Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikations-, Führungs- und Präsentationsfähigkeiten.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit regionalen und affiliierten medizinischen Teams zur Abstimmung der Aktivitäten mit der globalen medizinischen Strategie.
• Relevante Erfahrung in Medical Affairs oder Forschung und Entwicklung.
• Bereitschaft zu reisen (30 % nach Bedarf).

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Expertise in Registerstudien, HEOR-Datenbanken und Datenanalysen, einschließlich post-hoc-Analysen.
• Vertrautheit mit der Integration digitaler und neuartiger Endpunkte in Forschungsmethodologien.
• Globale Erfahrung in der Entwicklung patientenzentrierter Lösungen zur Generierung von Real-World Evidence (RWE).

Gleichstellung der Beschäftigung:

Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, Rasse, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Ethnizität, Religion, Alter, Veteranenstatus, Behinderung, genetischen Informationen oder einem anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Grund Berücksichtigung für die Beschäftigung.

Biogen ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten.