Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team zur Gewährleistung der Produktsicherheit und -effektivität.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharmakovigilanz mit einem kollaborativen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Patienten und arbeite an bedeutenden Projekten in der Gesundheitsbranche.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz und starke Führungsfähigkeiten.
Als Associate Director für die Gruppe Sicherheitssurveillance und aggregierte Berichte spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte, während Sie ein kollaboratives und leistungsstarkes Teamumfeld fördern.
Was Sie tun werden:
- Führen Sie als leitender PV-Wissenschaftler für ein bestimmtes Produkt oder eine Gruppe von Produkten (untersucht und/oder vermarktet) strategische Richtungen und wissenschaftliche Aufsicht.
- Überwachen Sie Signalentdeckungs- und Managementaktivitäten, Risikomanagementpläne (RMPs – Kern und EU) und aggregierte Berichte wie Entwicklungs-Sicherheitsaktualisierungsberichte (DSURs) und regelmäßige Nutzen-Risiko-Bewertungsberichte (PBRERs).
- Demonstrieren Sie Führungsqualitäten und interagieren Sie kollaborativ und effektiv in einem Teamumfeld, einschließlich Safety MD, klinischer Entwicklung, medizinischer Angelegenheiten, klinischen Operationen und regulatorischen Kollegen.
- Reagieren Sie auf regulatorische Anfragen und unterstützen Sie regulatorische Einreichungsaktivitäten zu Themen und Fragen im Zusammenhang mit der Produktsicherheit.
- Für Rollen mit Linienmanagement sind Sie verantwortlich für das Management, Mentoring und Training eines Teams, das Associate PV-Wissenschaftler, PV-Wissenschaftler und Senior PV-Wissenschaftler umfassen kann.
- Sie können für die Abteilungsprozesse verantwortlich sein und sicherstellen, dass die globalen PV-Vorschriften strikt eingehalten werden sowie Prozessverbesserungen umgesetzt werden.
- Sie können wichtige Abteilungsinitiativen leiten und koordinieren, um die strategischen Ziele der Gruppe Sicherheitssurveillance und aggregierte Berichte voranzutreiben.
Wer Sie sind:
Sie sind stark engagiert, um die größtmögliche Sicherheit für Patienten zu gewährleisten, die an klinischen Studien teilnehmen oder unsere genehmigten Behandlungen nutzen. Mit der Fähigkeit, komplexe Daten in klare, umsetzbare Erkenntnisse zu destillieren, glänzen Sie in einem kollaborativen Teamumfeld. Ihre außergewöhnlichen Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, in einem schnelllebigen Umfeld zu gedeihen, in dem Ihre Beiträge einen erheblichen Einfluss auf die Patienten- und öffentliche Gesundheit haben.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz, einschließlich Erfahrung im Sicherheitsmanagement von Signalen, Antworten an Gesundheitsbehörden und dem Verfassen aggregierter Sicherheitsberichte sowohl im klinischen Prüfungsumfeld als auch nach der Markteinführung.
- Erfahrung im Verfassen und Leiten von Sicherheitsabschnitten für globale Einreichungen (z.B. US NDA, EU MAA), einschließlich des Verfassens und Leitens des EU-Risikomanagementplans.
- Erfahrung im Verfassen von Signalbewertungen oder -analysen, Verfassen von (Sicherheits-)Risikomanagementplänen (RMPs – Kern und EU) und aggregierten Berichten wie Entwicklungs-Sicherheitsaktualisierungsberichten (DSURs) und regelmäßigen Nutzen-Risiko-Bewertungsberichten (PBRERs).
- Verstehen, interpretieren, analysieren und klar präsentieren von wissenschaftlichen und medizinischen Daten in verbaler und schriftlicher Form (einschließlich mittlerem Verständnis und Anwendung medizinischer Konzepte und Terminologie).
- Starke organisatorische Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, unabhängig mit minimaler Aufsicht zu priorisieren.
- Fähigkeit zur Einschätzung des Ressourcenbedarfs und entsprechende Anpassung.
- Vertreten und sprechen Sie über Prozesse in bereichsübergreifenden Sicherheits- und funktionsübergreifenden Foren.
Zusätzliche Informationen:
Die Grundvergütungsspanne für diese Rolle beträgt: 172.000,00 $ - 237.000,00 $. Das angebotene Grundgehalt wird durch einen analytischen Ansatz bestimmt, der eine Kombination von Faktoren berücksichtigt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf relevante Fähigkeiten und Erfahrungen, Arbeitsort und interne Gleichheit. Regelmäßige Mitarbeiter sind berechtigt, sowohl kurzfristige als auch langfristige Anreize zu erhalten, einschließlich Bargeldboni und Eigenkapitalanreizmöglichkeiten, die dazu dienen, kürzliche Erfolge zu belohnen und Ihr zukünftiges Potenzial basierend auf individueller, Geschäftseinheit- und Unternehmensleistung anzuerkennen.
Leistungen:
- Medizinische, zahnärztliche, visuelle und Lebensversicherungen
- Fitness- und Wellnessprogramme einschließlich einer Fitnessrückerstattung
- Kurz- und Langzeit-Invaliditätsversicherung
- Mindestens 15 Tage bezahlter Urlaub und zusätzliche Betriebsferien (26. Dezember - 31. Dezember)
- Bis zu 12 bezahlte Feiertage + 3 bezahlte Tage für persönliche Bedeutung
- 80 Stunden Krankheitsurlaub pro Kalenderjahr
- Bezahlter Mutterschafts- und Elternurlaub
- Teilnahme am 401(k)-Programm mit Unternehmensbeiträgen
- Aktienkaufplan für Mitarbeiter
- Studiengebührenrückerstattung von bis zu 10.000 $ pro Kalenderjahr
- Teilnahme an Mitarbeiterressourcengruppen
Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, Rasse, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Ethnizität, Religion, Alter, Veteranenstatus, Behinderung, genetischen Informationen oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Gründen Berücksichtigung für eine Anstellung. Biogen ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten.
Associate Director, PV Scientist Arbeitgeber: Biogen
Biogen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine kollaborative und leistungsstarke Teamumgebung fördert. Mit einem hybriden Arbeitsmodell in Cambridge, MA, bietet das Unternehmen nicht nur wettbewerbsfähige Gehälter und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und persönliche Entfaltung. Die Unternehmenskultur legt großen Wert auf Sicherheit und Wohlbefinden der Patienten, was die Arbeit hier besonders bedeutungsvoll macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director, PV Scientist erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Biogen!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Biogen für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, PV Scientist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Biogen passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Biogen anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biogen vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Biogen. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
