Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Einreichungen für klinische Studien in der EU.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in regulatorischen Einreichungen und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Die EU CTR Submission Lead ist verantwortlich für die Leitung und Überwachung des gesamten Lebenszyklus von regulatorischen Einreichungen für klinische Studien, die unter der EU-Verordnung über klinische Prüfungen (EU CTR 536/2014) durchgeführt werden, über das Clinical Trials Information System (CTIS). Diese Rolle bietet strategische Einreichungsplanung, funktionsübergreifende Koordination und Fachwissen (SME), während sie rechtzeitige, qualitativ hochwertige und konforme Einreichungen in der EU/EEA sicherstellt. Der Submission Lead ist eine senior technische Führungsrolle, die eine entscheidende Rolle bei der Mentoring von junioren Teammitgliedern spielt, ohne direkte Linienmanagementverantwortung.
- Regulatorische Einreichungsleitung
- Leitung der Planung und Ausführung von Initial CTAs, Teil I
EU CTR Submission Lead Arbeitgeber: Biogen
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch gezielte Weiterbildungsangebote und Mentoring-Programme, insbesondere für Positionen wie den EU CTR Submission Lead, der eine Schlüsselrolle in der strategischen Planung und Durchführung von regulatorischen Einreichungen spielt. Unsere Büros in einer zentralen Lage bieten nicht nur eine hervorragende Anbindung, sondern auch ein inspirierendes Umfeld, das Kreativität und Zusammenarbeit fördert.
